H φαρμακευτική εταιρεία, Johnson & Johnson, δήλωσε την Πέμπτη ότι περίπου 45.000 άτομα συμμετέχουν στις κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας του εμβολίου κατά της COVID-19 που παρασκευάζει. Το υποψήφιο εμβόλιο θα αποτελείται από μία δόση και η εταιρεία είπε ότι αναμένει τα πρώτα στοιχεία στα τέλη Ιανουαρίου.
Η μελέτη της J&J, που ονομάζεται Ensemble, διεξάγεται από τη μονάδα της Janssen, ανέφερε η φαρμακευτική εταιρεία.
Η J & J είπε επίσης ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης για την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το Φεβρουάριο, εάν τα δεδομένα από τη μελέτη είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.
Η εταιρεία είχε νωρίτερα αυτό το μήνα ανακοινώσει μείωση των συμμετεχόντων για τις δοκιμές εμβολίου από το αρχικό της σχέδιο για 60.000. Αυτό συνέβη, επειδή τα υψηλότερα ποσοστά των λοιμώξεων COVID-19 εν μέσω επιδείνωσης της πανδημίας θα επέσπευδαν τη διαδικασία για συλλογή δεδομένων και με λιγότερους εθελοντές.
Η διακοπή των δοκιμών και η άμεση επανέναρξη
Η δοκιμή Ensemble διακόπηκε για πάνω από μια εβδομάδα τον Οκτώβριο, αφού ένας ασθενής ανέπτυξε μια «ανεξήγητη ασθένεια» κατά τη διάρκεια της μελέτης. Η εταιρεία δήλωσε αργότερα ότι θα συνεχίσει τη δοκιμή μετά από αξιολόγηση που δεν βρήκε σαφή αιτία για την ασθένεια.
Θυμίζουμε ότι μέχρι σήμερα έχει εγκριθεί 1 εμβόλιο κατά του κορονοϊού από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων (FDA). Αυτό της Pfizer. Εντός των επόμενων ημερών αναμένεται να συμβεί το ίδιο και με το εμβόλιο της Moderna. Μέχρι στιγμής κανένα εμβόλιο δεν έχει εγκρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
