ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Άνοιξε ο δρόμος για την έγκριση του εμβολίου της Moderna από τον FDA

Pharma News
PEXELS
Μία ομάδα εξωτερικών συμβούλων του Αμερικάνικου Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) συνεδρίασε την Πέμπτη (17/12) και συνέστησε στην Υπηρεσία να εκδώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Covid-19 που αναπτύχθηκε από τη Moderna.
Παρασκευή, 18/12/2020 - 14:11
— Photo: PEXELS
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τη σύσταση των εξωτερικών συμβούλων αλλά συνήθως αυτό συμβαίνει. Όπως φαίνεται, μάλιστα, από τις παρακάτω δηλώσεις του Επίτροπου του FDA, Δρ Stephen Hahn, το εμβόλιο θα εγκριθεί

«Μετά από τη θετική σύσταση της Συμβουλευτικής Επιτροπής σημερινή ο FDA έχει ενημερώσει την Moderna ότι θα εργαστεί γρήγορα προς την οριστικοποίηση και την έκδοση μιας άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης. Η υπηρεσία έχει επίσης ειδοποιήσει το Αμερικάνικο CDC την Operation Warp Speed, ώστε να μπορούν να εκτελέσουν τα σχέδιά τους για την έγκαιρη διανομή εμβολίων» ανέφερε.

Συνεπώς, η άδεια αναμένεται εντός των επόμενων ημερών. Αυτό θα σημάνει την έγκριση του δεύτερου εμβολίου κατά της COVID-19 από τον FDA μετά από αυτό της Pfizer.

Τόσο το εμβόλιο Moderna όσο και αυτό που αναπτύχθηκε από την Pfizer την συνεργάτης της, BioNTech, κάνουν χρήση του messenger RNA. Το mRNA προκαλεί τα κύτταρα του σώματος να παράγουν αντίγραφα της πρωτεΐνης ακίδας που βρίσκεται στο εξωτερικό του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί Covid-19. Αυτές οι πρωτεΐνες που προκαλούνται από εμβόλιο διδάσκουν το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει τον κορονοϊό ως εισβολέα και να του επιτεθεί όταν ένα ανοσοποιημένο άτομο εκτίθεται στον ιό.

Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι και τα δύο εμβόλια ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά, περίπου 94% ή 95% στην πραγματικότητα. Αμφότερες προκαλούν βραχυπρόθεσμες μη ανησυχητικές παρενέργειες σε ένα μέρος των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν.

Σχεδόν καθολική έγκριση με 20 υπέρ και 1 κατά

Αφού η ομάδα εξωτερικών συμβούλων παρέθεσε τις απόψεις της για το εμβόλιο Covid-19 της Moderna στη συνέχεια ψήφισε για την τελική της οδηγία. Με 20 ψήφους υπέρ και ένα κατά πρότεινε στον FDA να χορηγήσει άδεια έκτακτης χρήσης στο εμβόλιο.

Το μόνο άτομο που δε συμφώνησε ήταν ο Michael Kurilla, διευθυντής της κλινικής καινοτομίας στο Εθνικό Κέντρο για Αναπτυγμένες Eπιστήμες.

Ειδικότερα, ανέφερε ότι η σύσταση για έγκριση σε άτομα άνω των 18 είναι πολύ γενική και ένιωθε άβολα με τη συγκεκριμένη διατύπωση. «Μια γενική δήλωση για άτομα 18 ετών και άνω είναι πάρα πολύ ευρεία» ανέφερε χαρακτηριστικά. Είπε αργότερα ότι θα προτιμούσε να στοχεύσει τη ρυθμιστική εξουσιοδότηση σε άτομα υψηλού κινδύνου.

Είπε επίσης ότι θα προτιμούσε τα εμβόλια είχαν διατεθεί στο πλαίσιο αυτό που είναι γνωστό ως ένα διευρυμένο πρωτόκολλο πρόσβασης - βασικά, μια μεγάλη κλινική δοκιμή - και όχι μία χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Τελευταία τροποποίηση στις 18/12/2020 - 15:24
  • FDA
  • MODERNA
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Μπουρλά για εμβόλιο Pfizer: Συγκινήθηκα μέχρι δακρύων και ανακουφίστηκα όταν έμαθα τα αποτελέσματα (vid)
Μπουρλά για εμβόλιο Pfizer: Συγκινήθηκα μέχρι δακρύων και ανακουφίστηκα όταν έμαθα τα αποτελέσματα (vid) 17 Δεκεμβρίου 2020
Τέλη Γενάρη μαθαίνουμε για το εμβόλιο της Johnson & Johnson 18 Δεκεμβρίου 2020
Τέλη Γενάρη μαθαίνουμε για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
06/05/2025 - 10:00

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA
Pharma Policy
06/05/2025 - 10:30

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Πρεμιέρα σήμερα για την κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ - Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 07:49
Η «ορατότητα» σώζει ζωές: Η απουσία δεδομένων για την ΛΟΑΤΚΙ κοινότητα είναι κρίση δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 16:32
Αγαπηδάκη: «Περισσότεροι από 14.000 πολίτες έχουν παραπεμφθεί για καρδιολογικό έλεγχο»
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 08:41
Συνέδριο για την Υγεία: Σημαντικές οι μεταρρυθμίσεις στο σύστημα υγείας, αλλά απαιτούνται και νέες δράσεις
Υγεία
14/06/2025 - 06:54
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
2o ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο φαρμακευτικό μέλλον
Pharma Policy
14/06/2025 - 00:11
COSMOTE TELEKOM- Η.ΔΙ.ΚΑ: Έργο ψηφιακής... πνοής ο Εθνικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας
Digital Health
13/06/2025 - 20:52
Σε εγρήγορση το ECDC για νέα παραλλαγή της COVID-19 - Αυξημένη η δραστηριότητα της νόσου στην ΕΕ
Υγεία
13/06/2025 - 19:28
Σημαντική βελτίωση στη ζωή των ασθενών με κυστική ίνωση από τη λήψη νέων τροποποιητών
Υγεία
13/06/2025 - 18:24
Πρωτοποριακή μελέτη: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί να μας ταυτοποιήσει με ακρίβεια
Υγεία
13/06/2025 - 17:53
Κινητοποίηση εργαζομένων στα Νοσοκομεία της Αττικής στο Υπουργείο Υγείας την Τρίτη, 16 Ιουνίου
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 17:18
To Νοσοκομείο «Άγιος Σάββας» διαπιστεύθηκε ως ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου με τη «σφραγίδα» του OECI
Υγεία
13/06/2025 - 16:29
Προ των πυλών οι πρώτοι κανόνες για την καλή διαβίωση σκύλων και γατών
Pet
13/06/2025 - 16:12
ΠΦΣ: «Παράταση στην έναρξη εφαρμογής της αποστολής ηλεκτρονικών τιμολογίων B2G»
Pharma Policy
13/06/2025 - 16:01
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44
ΕΟΜ: «Με πρωτοβουλία της οικογένειας βρίσκεται σε κέντρο του εξωτερικού για μεταμόσχευση η 11χρονη»
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 15:16
Παγκόσμια Ημέρα Γονιμότητας: Επιστημονική ημερίδα του ΙΣΑ την Κυριακή 15 Ιουνίου
Health Talk
13/06/2025 - 14:52
Γεωργιάδης: «Το πρόγραμμα αλληλούχησης ανθρώπινου γονιδιώματος σώζει ζωές»
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 14:34
Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Πρωτοποριακή εκπαίδευση νέων χειρουργών στο 17ο σεμινάριο χειρουργικής χεριού και άνω άκρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/06/2025 - 14:12
ΠΑΣΠΑΜΑ: «Κάθε μονάδα αίματος μπορεί να σώσει έως και τρεις ζωές»
Patient Talk
13/06/2025 - 13:58
Πόνος στο πόδι: Τι πρέπει να γνωρίζουμε για τις συχνότερες παθήσεις και πότε να επισκεφθούμε γιατρό
Health Talk
13/06/2025 - 13:39
ΕΟΠΥΥ: Πως θα κάνουν αιτήσεις για τις δωρεάν αποστολές ΦΥΚ κατ’ οίκον οι ασθενείς
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 13:18
Η έκθεση σε χημικές ουσίες κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση στην εφηβεία
Υγεία
13/06/2025 - 12:57
Πως τα «έξυπνα ρολόγια» μπορούν να μας βοηθήσουν να μείνουμε «πιστοί» στις προπονήσεις
Fitness
13/06/2025 - 12:31
Επίσκεψη Γεωργιάδη στην πρώτη ιδιωτική δομή ψυχικής υγείας στη Νέα Κηφισιά
Ψυχική Υγεία
12/06/2025 - 16:24
Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου
Pharma News
12/06/2025 - 15:56
MiLEP: Η νέα εποχή στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη με Laser
Υπηρεσίες Υγείας
12/06/2025 - 15:31
Οι «υπερδυνάμεις» των νυχτερίδων κατά του καρκίνου - Πώς μπορούν να βοηθήσουν τον άνθρωπο
Υγεία
12/06/2025 - 14:07
Επιστήμονες εντόπισαν πρώιμα σημάδια άνοιας που δεν σχετίζονται με τη μνήμη
Υγεία
12/06/2025 - 13:49
Γιατί το FirstSteps αποσύρεται από τη σύμβαση με το Υπουργείο Υγείας για τον νεογνικό έλεγχο
Πολιτική Υγείας
12/06/2025 - 13:31

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Πρωτοποριακή εκπαίδευση νέων χειρουργών στο 17ο σεμινάριο χειρουργικής χεριού και άνω άκρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/06/2025 - 14:12
Γεωργιάδης: «Το πρόγραμμα αλληλούχησης ανθρώπινου γονιδιώματος σώζει ζωές»
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 14:34
ΕΟΠΥΥ: Πως θα κάνουν αιτήσεις για τις δωρεάν αποστολές ΦΥΚ κατ’ οίκον οι ασθενείς
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 13:18
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo