Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Άρση της υπ’ αριθ. 79870/1-9-2021 Ανάκληση της παρτίδας 1593 του φαρμακευτικού σκευάσματος HYDROCORTISONE TABL. 30x20 MG (Ημ. Λήξης 27/05/2025). Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΙΦΕΤ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Το υπ ’αριθ. πρωτ.48016/6-5-2022 αίτημα/απάντηση του ΙΦΕΤ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Τάρση της υπ’ αριθ. 79870/1-9-2021 ανάκληση της παρτίδας 1593 (ημ.Λήξης 27/05/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος HYDROCORTISONE TABL. 30x20mg, κατόπιν συνολικού επανελέγχου της παρτίδας εκ μέρους της εταιρείας. Υπενθυμίζεται ότι η παρτίδα είχε ανακληθεί λόγω πιθανής παρουσίας προϊόντος dianicotyl εντός της συσκευασίας..
