Τα νέα ευρήματα προέρχονται από υπο-ανάλυση της μεγάλης κλινικής μελέτης STEP UP της Novo Nordisk, η οποία παρουσιάστηκε στο ECO και αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε περισσότερους από 1.400 ενήλικες με παχυσαρκία χωρίς διαβήτη τύπου 2.
Τα αποτελέσματα της μελέτης
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση 7,2 mg έχασαν κατά μέσο όρο το 20,7% του συνολικού σωματικού τους βάρους μέσα σε διάστημα 72 εβδομάδων, έναντι 17,5% για όσους έλαβαν τη δόση 2,4 mg και 2,4% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η ομάδα των ασθενών που εμφάνισαν σημαντική αρχική ανταπόκριση στη θεραπεία, δηλαδή απώλεια τουλάχιστον 15% του σωματικού βάρους μέσα στις πρώτες 24 εβδομάδες. Στην ομάδα αυτή, η μέση απώλεια βάρους έφτασε το 27,7% για τη δόση 7,2 mg, ενώ αντίστοιχα οι ασθενείς που έλαβαν 2,4 mg πέτυχαν μέση απώλεια 24,8%.
Παράλληλα, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ακόμη και οι ασθενείς που δεν παρουσίασαν τόσο γρήγορη αρχική ανταπόκριση εξακολούθησαν να επιτυγχάνουν σημαντική και κλινικά ουσιαστική απώλεια βάρους.
Χρόνια νόσος η παχυσαρκία
Ο Δρ. Dror Dicker, αναπληρωτής κλινικός καθηγητής Εσωτερικής Παθολογίας στη Σχολή Ιατρικής και Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου του Τελ Αβίβ, τόνισε ότι η παχυσαρκία αποτελεί χρόνια νόσο που απαιτεί μακροχρόνια και ολιστική θεραπευτική προσέγγιση. Όπως ανέφερε, η αρχική ανταπόκριση μπορεί να βοηθήσει στον καθορισμό ρεαλιστικών στόχων και στη διαχείριση των προσδοκιών των ασθενών, ενισχύοντας παράλληλα τη συμμόρφωση στη θεραπεία.
Σημαντικά ήταν και τα ευρήματα σχετικά με τη σύσταση σώματος και τη μυϊκή υγεία. Δευτερεύουσα ανάλυση της μελέτης, που βασίστηκε σε εξετάσεις μαγνητικής τομογραφίας, έδειξε ότι περίπου το 84% της απώλειας βάρους με τη σεμαγλουτίδη οφειλόταν σε μείωση της λιπώδους μάζας, ενώ η μυϊκή λειτουργία διατηρήθηκε.
Το κοιλιακό σπλαχνικό λίπος μειώθηκε κατά περισσότερο από 30%, ενώ η μείωση της μυϊκής μάζας περιορίστηκε περίπου στο 10%, συνοδευόμενη μάλιστα από βελτίωση της μυϊκής υγείας. Οι συμμετέχοντες διατήρησαν τη λειτουργική μυϊκή τους δύναμη, όπως καταγράφηκε μέσω ειδικών δοκιμασιών φυσικής λειτουργικότητας.
Ενθαρρυντικά τα νέα δεδομένα
Ο Emil Kongshøj Larsen, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής Διεθνών Επιχειρήσεων της Novo Nordisk, χαρακτήρισε ιδιαίτερα ενθαρρυντικά τα νέα δεδομένα, σημειώνοντας ότι οι αναλύσεις αναδεικνύουν τη δυνατότητα της υψηλότερης δόσης Wegovy να επιτυγχάνει ουσιαστική απώλεια βάρους, με τη μείωση να προέρχεται κυρίως από το λίπος και όχι από τη μυϊκή μάζα.
Η μελέτη STEP UP ήταν τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, με διάρκεια 72 εβδομάδων. Στόχος της ήταν η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε σύγκριση με τη δόση 2,4 mg και το εικονικό φάρμακο, ως συμπλήρωμα παρέμβασης στον τρόπο ζωής.
Παράλληλα, η Novo Nordisk ολοκλήρωσε και τη μελέτη STEP UP T2D, η οποία διερεύνησε τη χρήση της σεμαγλουτίδης 7,2 mg σε άτομα με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2.
Τα αποτελέσματα των νέων αναλύσεων έχουν ήδη υποβληθεί προς δημοσίευση σε επιστημονικό περιοδικό, ενισχύοντας τη συζήτηση για τον ρόλο των σύγχρονων φαρμακευτικών θεραπειών στη διαχείριση της παχυσαρκίας ως χρόνιας νόσου.
