Από τις πρώτες μέρες της πανδημίας, οι επιστήμονες ήλπιζαν ότι οι ιντερφερόνες, μία οικογένεια ισχυρών πρωτεϊνών που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή άμυνας του σώματος μας κατά των ιών, θα μπορούσαν να γίνουν ένα πολύτιμο όπλο κατά του SARS-CoV-2. Επειδή ο ιός αμβλύνει αποτελεσματικά την παραγωγή ιντερφερόνων, οι επιστήμονες πίστευαν ότι η παροχή έξτρα ιντερφερόνων θα το αντιμετώπιζε. Ωστόσο, επί 2 έτη, οι ιντερφερόνες έχουν απογοητεύσει σε κλινικές δοκιμές σε νοσηλευόμενους ασθενείς.
Τώρα, ένα εντυπωσιακά θετικό αποτέλεσμα από μία μεγάλη δοκιμή μη νοσηλευόμενων, ευάλωτων ατόμων στη Βραζιλία παρέχει ελπίδα. Σε μία μελέτη πάνω από 1900 ατόμων, όσοι έλαβαν μία δόση ενός φαρμάκου που ονομάζεται peginterferon lambda μέσα σε 7 μέρες από την αύξηση των συμπτωμάτων COVID ήταν 50% λιγότερο πιθανό να νοσηλευτούν ή να έχουν μακράς διάρκειας επισκέψεις σε δωμάτια έκτακτης ανάγκης σε σχέση με εκείνους που έλαβαν το placebo. Το αποτέλεσμα, που δημοσιεύτηκε σε ένα δελτίο τύπου, αφορούσε και την παραλλαγή Όμικρον.
Ο χορηγός της δοκιμής, Eiger BioPharmaceuticals, ανέφερε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για την έγκριση του φαρμάκου στον FDA μέχρι τις 30 Ιουνίου. Σχεδιάζει να καταστήσει διαθέσιμα τα δεδομένα από τη δοκιμή εκείνη την περίοδο.
Επιφυλακτικοί οι ειδικοί
«Εάν αυτό που ανέφεραν στο δελτίο Τύπου είναι αλήθεια, είναι ένα πολύ καλό αποτέλεσμα», λέει ο Ivan Zanoni, ανοσολόγος στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και στο Νοσοκομείο Παίδων της Βοστώνης. Ο ίδιος περιμένει να διατυπώσει την άποψή του μέχρι να δημοσιευτεί το έγγραφο με τα αναλυτικά αποτελέσματα. Αυτή η στάση του οφείλεται στο γεγονός ότι μια πολύ μικρότερη δοκιμή σε νεότερους εξωτερικούς ασθενείς με πρώιμη, απλά λοίμωξη SARS-CoV-2 διαπίστωσε ότι η ένεση Eiger δεν μείωσε τη διάρκεια των συμπτωμάτων ή το χρόνο που χρειάστηκαν οι άνθρωποι για να καθαρίσουν τον ιό.
Οι επιστήμονες που ηγήθηκαν της δοκιμής συμφωνούν. «Μέχρι να δούμε μια δημοσίευση που έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους, είμαι προσεκτικός σχετικά με τα δελτία Τύπου από εταιρείες», ανέφερε ο Upinder Singh, γιατρός μολυσματικών ασθενειών στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Στάνφορντ.
Η επιφυλακτικότητα μπορεί επίσης να σχετίζεται με τα αποθαρρυντικά αποτελέσματα από δοκιμές άλλων ειδών ιντερφερόνης. Μεγάλες δοκιμές που χρηματοδοτήθηκαν από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την εταιρεία Synairgen όλοι αντιμετώπισαν νοσηλευμένους ασθενείς και όλες απέτυχαν.
Τα αναλυτικά αποτελέσματα της μελέτης
Η τρέχουσα δοκιμή δημιουργήθηκε για να «πιάνει» τους ασθενείς νωρίς. Αυτό συμβαίνει επειδή οι ιντερφερόνες δρουν τις πρώτες ώρες και ημέρες μετά την ιογενή λοίμωξη, ξεκινώντας μια αλληλουχία άλλων πρωτεϊνών που επιτίθενται στον ιό σε κάθε στάδιο του κύκλου ζωής του.
Σε 12 τοποθεσίες στη Βραζιλία, η δοκιμή στόχευσε μη νοσηλευόμενους ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών που διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής COVID-19 επειδή είχαν παθήσεις όπως διαβήτη, παχυσαρκία, υψηλή αρτηριακή πίεση και πνευμονική νόσο. Το 84% των συμμετεχόντων είχαν εμβολιαστεί. Έλαβαν μία μόνο ένεση κάτω από το δέρμα του εικονικού φαρμάκου ή του peginterferon lambda, ένα φάρμακο που η Eiger είχε ήδη αναπτύξει για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας D.
Η εταιρεία ανέφερε ότι 25 από τους 916 ασθενείς (2,7%) στο σκέλος της θεραπείας νοσηλεύτηκαν ή πέρασαν περισσότερες από 6 ώρες σε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης, σε σύγκριση με 57 από τους 1020 ασθενείς (5,6%). Η Eiger ανέφερε επίσης ότι μόνο ένα άτομο στην ομάδα θεραπείας πέθανε, σε σύγκριση με τέσσερα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αν και ο αριθμός των θανάτων ήταν πολύ μικρός για να είναι στατιστικά σημαντικός.
Αισιόδοξοι οι συγγραφείς της μελέτης για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας
«Πιστεύουμε ότι έχουμε μια μελέτη που είναι εξαιρετικά γενικευμένη στο τρέχον περιβάλλον COVID στις ΗΠΑ και παγκοσμίως», λέει ο Διευθύνων Σύμβουλος της Eiger David Cory. Λέει ότι ενώ το τρέχον κορυφαίο αντιιικό, της Pfizer, χορηγείται ως μια σειρά χαπιών σε διάστημα 5 ημερών, μια μόνο ένεση ιντερφερόνης - παρόμοια με εκείνη που λαμβάνουν τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 - "έχει τη δυνατότητα να είναι μια θεραπεία «μία και έξω», ειδικά για ασθενείς υψηλού κινδύνου".
Με βάση το δελτίο Τύπου, τα αποτελέσματα είναι «αρκετά εντυπωσιακά», λέει ο Andreas Wack, ανοσολόγος στο Ινστιτούτο Francis Crick, ο οποίος έχει μελετήσει το ρόλο των ιντερφερονών λάμδα στην COVID-19. «Είμαι πολύ αισιόδοξος ότι αυτό μπορεί να πάει κάπου», κατέληξε.
ΠΗΓΗ: SCIENCE
