ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: Η πιθανή σχέση του εμβολίου της Johnson & Johnson με θρομβοεμβολικά επεισόδια εξετάζεται ήδη

Πολιτική Υγείας
Pexels
Απαντώντας σε σχετικό ερώτημα του News4Health, ο EMA διευκρινίζει ότι είναι ήδη σε εξέλιξη αξιολόγηση περιστατικών θρόμβωσης, μετά τη χορήγηση του εμβολίου COVID της Janssen (φαρμακευτική εταιρεία της Johnson & Johnson).
Τρίτη, 13/04/2021 - 19:54
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Σε διαρκή επικοινωνία με τις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ βρίσκεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με αφορμή την εξέταση 6 σοβαρών περιστατικών θρόμβωσης που καταγράφηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες, σε γυναίκες που είχαν λάβει το εν λόγω εμβόλιο. Ακολουθώντας τη σύσταση των αμερικανικών αρχών για φρένο των εμβολιασμών με το εν λόγω εμβόλιο στις ΗΠΑ, η Janssen, η φαρμακευτική εταιρεία της Johnson & Johnson, ανακοίνωσε την απόφαση της να παγώσει τους εμβολιασμούς και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Οι 6 γυναίκες ήταν ηλικίας 18-48, με τα συμπτώματα να εμφανίζονται 6 με 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Μια εξ αυτών κατέληξε.

Ο EMA είχε ξεκινήσει ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα την επαναξιολόγηση των δεδομένων ασφαλείας γύρω από το εμβόλιο, με αφορμή 4 σοβαρά περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, που ήταν έως τότε γνωστά. Λαμβάνοντας υπόψη και τα νεότερα δεδομένα, η αρμόδια επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης του Οργανισμού θα αξιολογήσει την κατάσταση και θα προχωρήσει σε ανακοινώσεις.

Θυμίζουμε ότι, στις ΗΠΑ είχαν πραγματοποιηθεί περισσότεροι από 6,8 εκατομμύρια εμβολιασμοί με το εν λόγω εμβόλιο. Το εμβόλιο της Janssen εγκρίθηκε για χρήση στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου. Σύμφωνα με πληροφορίες οι πρώτες 33.600 δόσεις του εμβολίου θα παραδοθούν κανονικά αύριο στις ελληνικές αρχές. Η έναρξη εμβολιασμών με το εν λόγω εμβόλιο στη χώρα μας έχει προγραμματιστεί για τις 19 Απριλίου.

Τι αναφέρει ο EMA στο News4Health:

«Ο EMA γνωρίζει ότι η χρήση του εμβολίου της Janssen για το COVID-19 έχει «παγώσει» στις ΗΠΑ, ενώ CDC, ο αμερικανικός ΕΟΔΥ, και FDA, ο οργανισμός φαρμάκων και τροφίμων των ΗΠΑ, επανεξετάζουν τα δεδομένα που αφορούν στις έξι περιπτώσεις σπάνιου και σοβαρού τύπου θρόμβων αίματος σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο, στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μέχρι στιγμής, το εμβόλιο της Janssen έχει χρησιμοποιηθεί ως επί το πλείστον στις ΗΠΑ, βάσει άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης, όπου έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις.

Η Janssen ανακοίνωσε σήμερα την απόφασή της να καθυστερήσει προληπτικά τη διάθεση του εμβολίου στην ΕΕ, όπου εγκρίθηκε στις 11 Μαρτίου 2021.

Την περασμένη εβδομάδα, η EMA ξεκίνησε την εξέταση ενός σήματος ασφαλείας για την αξιολόγηση αναφορών θρομβοεμβολικών συμβάντων (σχηματισμός θρόμβων αίματος, με αποτέλεσμα την απόφραξη ενός αγγείου) σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο COVID-19 της Janssen.

Στο πλαίσιο αυτής της επαναξιολόγησης, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, η επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα αποφασίσει εάν απαιτείται η ρυθμιστική δράση. Προς το παρόν δεν είναι σαφές εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ της χορήγησης του εμβολίου COVID-19 της Janssen και αυτών των περιστατικών θρόμβωσης.

Ο EMA βρίσκεται σε επαφή με τον FDA και άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές για το θέμα.

Ο EMA θα επικοινωνήσει νεότερες πληροφορίες μόλις ολοκληρωθεί η αξιολόγηση. Οι επιστημονικές τοποθετήσεις του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη τις πληροφορίες που χρειάζονται για να λάβουν αποφάσεις σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού».

Τελευταία τροποποίηση στις 13/04/2021 - 21:28
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • JANSSEN
  • JOHNSON & JOHNSON
  • EMA
  • FDA
  • ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΙ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Ο χάρτης του κορονοϊού: Σε «κούρσα» κρουσμάτων Αθήνα και Θεσσαλονίκη, ανησυχία σε Κοζάνη και Λάρισα
Ο χάρτης του κορονοϊού: Σε «κούρσα» κρουσμάτων Αθήνα και Θεσσαλονίκη, ανησυχία σε Κοζάνη και Λάρισα 13 Απριλίου 2021
Ξανθός : «Μεγάλος ασθενής» η Ευρώπη στη διαχείριση της πανδημίας 14 Απριλίου 2021
Ξανθός : «Μεγάλος ασθενής» η Ευρώπη στη διαχείριση της πανδημίας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Σήμα κινδύνου από τον ΟΗΕ για τους εμβολιασμούς των παιδιών
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 03:23

Σήμα κινδύνου από τον ΟΗΕ για τους εμβολιασμούς των παιδιών

Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00

Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους
Υγεία
20/06/2025 - 19:11

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Φλώρινα: Αυστηρή τήρηση των μέτρων βιοασφάλειας κατά της εξάπλωσης της ευλογιάς ζήτησε ο Κέλλας
Επικαιρότητα
19/07/2025 - 03:27
Οι γιατροί Καρδίτσας και Τρικάλων διαμαρτύρονται για τις μετακινήσεις σε νησιά με το «έτσι θέλω»
Πολιτική Υγείας
19/07/2025 - 00:09
Μιχαηλίδου: «Ηλεκτρικά αναπηρικά αμαξίδια για 15.000 συμπολίτες μας χωρίς οικονομική επιβάρυνση»
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 19:43
Έρχεται καύσωνας από την Κυριακή με 44άρια στα θερμόμετρα - Η πρόγνωση Κολυδά
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 17:44
Τι πίνουμε τις ημέρες του καύσωνα; Προτάσεις για να μείνουμε ακμαίοι και σωστά ενυδατωμένοι
Διατροφή
18/07/2025 - 17:06
Καταρράκτης και καλοκαίρι: Πώς επηρεάζεται η όραση;
Health Talk
18/07/2025 - 16:44
Τα τελευταία δεδομένα για τις επιδημικές εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου
Υγεία
18/07/2025 - 16:21
H DEMO συστήνει την πρώτη Βιο-Ακαδημία στην Ελλάδα
Pharma News
18/07/2025 - 15:58
Το Specialized Healthcare Hub έλαβε πιστοποίηση ISO 15224
Υπηρεσίες Υγείας
18/07/2025 - 15:34
Το μοναδικό στην Ελλάδα υπερμικροσκόπιο στην πανεπιστημιακή Α' Ορθοπαιδική Κλινική του Παπανικολάου
Υγεία
18/07/2025 - 15:18
Η μουσική μπορεί να μειώσει την ταραχή σε ασθενείς με άνοια
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 15:00
Ο ΙΣΑ προσφεύγει στα ευρωπαϊκά δικαστήρια για το clawback - «Απειλεί τη βιωσιμότητα των εργαστηρίων»
Πολιτική Υγείας
18/07/2025 - 14:44
ΕΣΑμεΑ: Επιστολή σε Γεωργιάδη για τα πολύ σοβαρά προβλήματα με τη διανομή κατ' οίκον των ΦΥΚ
Patient Talk
18/07/2025 - 14:26
Νέος ορισμός παχυσαρκίας: Ένας στους 5 με περιττό βάρος είναι τελικά παχύσαρκος- Το προφίλ υγείας τους
Υγεία
18/07/2025 - 14:00
Φάρμακο κατά της παχυσαρκίας φαίνεται να μειώνει το μέγεθος των καρκινικών όγκων του μαστού
Pharma News
18/07/2025 - 13:00
Τεχνητή γλυκαντική ουσία που περιέχεται σε light αναψυκτικά και σε τσίχλες μπορεί να προκαλεί πρόωρη εφηβεία
Διατροφή
18/07/2025 - 12:00
Παιδικά εμβόλια και αυτισμός: Mελέτη-ορόσημο έδειξε ότι μπορεί και να προστατεύουν από τη διαταραχή
Υγεία
18/07/2025 - 11:07
Εξέταση στα μάτια μπορεί να προβλέψει τις πιθανότητες καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου μέσα στα επόμενα 10 χρόνια
Υγεία
18/07/2025 - 10:00
Ένας καφές αρκεί για να αλλάξει τη δομή του ύπνου
Υγεία
18/07/2025 - 09:00
Τι είναι η χρόνια φλεβική ανεπάρκεια με την οποία διαγνώστηκε ο Ντόναλντ Τραμπ
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 08:03
Η Chiesi Hellas βραβεύθηκε για πρωτοβουλίες που προασπίζουν την ισότητα και την καινοτομία
Pharma News
18/07/2025 - 06:54
Γνωστή δικηγορική εταιρεία δώρισε βιβλία σε θεραπευτική κοινότητα του ΕΟΠΑΕ
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 03:27
Ο ΠΟΥ ζητεί να υποδεχθούν και άλλες χώρες ασθενείς από τη Γάζα για νοσηλεία
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 00:03
Ο John Nason διαδέχεται τον Δημήτρη Καδή στη θέση του Διευθύνοντος Συμβούλου του Ομίλου Pharmathen
Pharma News
17/07/2025 - 19:19
«Παγώνοντας» τον χρόνο: Πώς τα «μαγικά μανιτάρια» μπορούν να καθυστερήσουν το γήρας
Υγεία
17/07/2025 - 18:57
EIFO και Novo Nordisk επενδύουν 80 εκατ. ευρώ στον ισχυρότερο κβαντικό υπολογιστή παγκοσμίως
Pharma News
17/07/2025 - 17:17
Πάρκινσον: Τα σκυλιά ανιχνεύουν την νόσο χρόνια πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα με ακρίβεια 98%
Υγεία
17/07/2025 - 16:49
Θεσσαλονίκη: Τα δύο κλειδιά για την προστασία των ζώων από την ευλογιά των προβάτων
Επικαιρότητα
17/07/2025 - 16:38
Mediterraneo Hospital: Παγκόσμια πρωτιά στην ενδοσκοπική μαστεκτομή με το ρομποτικό σύστημα HandX
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 16:21
Ξεκινάει ο ψηφιακός μετασχηματισμός των ιδιωτικών κλινικών - Τι αλλάζει στη φροντίδα των ασθενών
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 15:47

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η MSD εξαγοράζει την Verona Pharma επεκτείνοντας το χαρτοφυλάκιό της στις καρδιοαναπνευστικές παθήσεις
Pharma News
16/07/2025 - 06:54
Αριστείο γυναικείας επιχειρηματικότητας στην Ιουλία Τσέτη
Pharma News
16/07/2025 - 13:47
The Lancet: Η υγεία παγκοσμίως σε περίοδο «λιτότητας»
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 07:57
Η Άννα Παπακοσμοπούλου,νέα Head of Communications & Patient Advocacy της Novartis Hellas
Pharma News
16/07/2025 - 11:29
Γεωργιάδης: 3.000 κλήσεις την πρώτη μέρα στο 1566- Δεν καταργείται το 166
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 13:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo