ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: Η πιθανή σχέση του εμβολίου της Johnson & Johnson με θρομβοεμβολικά επεισόδια εξετάζεται ήδη

Πολιτική Υγείας
Pexels
Απαντώντας σε σχετικό ερώτημα του News4Health, ο EMA διευκρινίζει ότι είναι ήδη σε εξέλιξη αξιολόγηση περιστατικών θρόμβωσης, μετά τη χορήγηση του εμβολίου COVID της Janssen (φαρμακευτική εταιρεία της Johnson & Johnson).
Τρίτη, 13/04/2021 - 19:54
— Photo: Pexels
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Σε διαρκή επικοινωνία με τις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ βρίσκεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με αφορμή την εξέταση 6 σοβαρών περιστατικών θρόμβωσης που καταγράφηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες, σε γυναίκες που είχαν λάβει το εν λόγω εμβόλιο. Ακολουθώντας τη σύσταση των αμερικανικών αρχών για φρένο των εμβολιασμών με το εν λόγω εμβόλιο στις ΗΠΑ, η Janssen, η φαρμακευτική εταιρεία της Johnson & Johnson, ανακοίνωσε την απόφαση της να παγώσει τους εμβολιασμούς και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Οι 6 γυναίκες ήταν ηλικίας 18-48, με τα συμπτώματα να εμφανίζονται 6 με 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Μια εξ αυτών κατέληξε.

Ο EMA είχε ξεκινήσει ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα την επαναξιολόγηση των δεδομένων ασφαλείας γύρω από το εμβόλιο, με αφορμή 4 σοβαρά περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, που ήταν έως τότε γνωστά. Λαμβάνοντας υπόψη και τα νεότερα δεδομένα, η αρμόδια επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης του Οργανισμού θα αξιολογήσει την κατάσταση και θα προχωρήσει σε ανακοινώσεις.

Θυμίζουμε ότι, στις ΗΠΑ είχαν πραγματοποιηθεί περισσότεροι από 6,8 εκατομμύρια εμβολιασμοί με το εν λόγω εμβόλιο. Το εμβόλιο της Janssen εγκρίθηκε για χρήση στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου. Σύμφωνα με πληροφορίες οι πρώτες 33.600 δόσεις του εμβολίου θα παραδοθούν κανονικά αύριο στις ελληνικές αρχές. Η έναρξη εμβολιασμών με το εν λόγω εμβόλιο στη χώρα μας έχει προγραμματιστεί για τις 19 Απριλίου.

Τι αναφέρει ο EMA στο News4Health:

«Ο EMA γνωρίζει ότι η χρήση του εμβολίου της Janssen για το COVID-19 έχει «παγώσει» στις ΗΠΑ, ενώ CDC, ο αμερικανικός ΕΟΔΥ, και FDA, ο οργανισμός φαρμάκων και τροφίμων των ΗΠΑ, επανεξετάζουν τα δεδομένα που αφορούν στις έξι περιπτώσεις σπάνιου και σοβαρού τύπου θρόμβων αίματος σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο, στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μέχρι στιγμής, το εμβόλιο της Janssen έχει χρησιμοποιηθεί ως επί το πλείστον στις ΗΠΑ, βάσει άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης, όπου έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις.

Η Janssen ανακοίνωσε σήμερα την απόφασή της να καθυστερήσει προληπτικά τη διάθεση του εμβολίου στην ΕΕ, όπου εγκρίθηκε στις 11 Μαρτίου 2021.

Την περασμένη εβδομάδα, η EMA ξεκίνησε την εξέταση ενός σήματος ασφαλείας για την αξιολόγηση αναφορών θρομβοεμβολικών συμβάντων (σχηματισμός θρόμβων αίματος, με αποτέλεσμα την απόφραξη ενός αγγείου) σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο COVID-19 της Janssen.

Στο πλαίσιο αυτής της επαναξιολόγησης, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, η επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) ερευνά όλες τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί και θα αποφασίσει εάν απαιτείται η ρυθμιστική δράση. Προς το παρόν δεν είναι σαφές εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ της χορήγησης του εμβολίου COVID-19 της Janssen και αυτών των περιστατικών θρόμβωσης.

Ο EMA βρίσκεται σε επαφή με τον FDA και άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές για το θέμα.

Ο EMA θα επικοινωνήσει νεότερες πληροφορίες μόλις ολοκληρωθεί η αξιολόγηση. Οι επιστημονικές τοποθετήσεις του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη τις πληροφορίες που χρειάζονται για να λάβουν αποφάσεις σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού».

Τελευταία τροποποίηση στις 13/04/2021 - 21:28
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • JANSSEN
  • JOHNSON & JOHNSON
  • EMA
  • FDA
  • ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΙ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Ο χάρτης του κορονοϊού: Σε «κούρσα» κρουσμάτων Αθήνα και Θεσσαλονίκη, ανησυχία σε Κοζάνη και Λάρισα
Ο χάρτης του κορονοϊού: Σε «κούρσα» κρουσμάτων Αθήνα και Θεσσαλονίκη, ανησυχία σε Κοζάνη και Λάρισα 13 Απριλίου 2021
Ξανθός : «Μεγάλος ασθενής» η Ευρώπη στη διαχείριση της πανδημίας 14 Απριλίου 2021
Ξανθός : «Μεγάλος ασθενής» η Ευρώπη στη διαχείριση της πανδημίας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00

Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους
Υγεία
20/06/2025 - 19:11

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Τα οφέλη της ηλιοθεραπείας με...μέτρο
Υγεία
11/07/2025 - 09:00
Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00
Σε αναστολή τέθηκε η ιατροδικαστική υπηρεσία της Πάτρας
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:31
Στάση εργασίας του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας από τις 12:00 μέχρι τις 15:00
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:30
Χημειοθεραπεία χωρίς απώλεια μαλλιών χάρη στην ψύξη και τα αντιοξειδωτικά των σταφυλιών
Υγεία
10/07/2025 - 10:08
Η 11η «Βιβλιοθήκη Ανάσας» παραδόθηκε στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Υγεία
10/07/2025 - 09:14
ECDC: Η διφθερίτιδα εξαπλώνεται - Μέτρα προστασίας των ευάλωτων πληθυσμών
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 09:00
Υγεία - Μητέρα: Ενοποίηση των δύο κτιριακών συγκροτημάτων και δημιουργία ενιαίου κήπου 12.500 τ.μ
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 07:55
Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04
Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
Pharma Policy
09/07/2025 - 21:00
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Ο σχεδιασμός και η υλοποίηση του νέου υγειονομικού χάρτη της χώρας στο τραπέζι της συνάντησης της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τον Υφυπουργό Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 19:00
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πολλές διαγνώσεις ΔΕΠΥ μπορεί να είναι ανακριβείς
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 19:00
ΕΟΔΥ: 4 κρούσματα λοίμωξης ιού του Δυτικού Νείλου στην Αττική - Κάθε Τετάρτη η ενημέρωση
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 18:21
Η περιφέρεια της μέσης εργαλείο για την πρόβλεψη του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
09/07/2025 - 18:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
Κυκλοφόρησε η πρώτη Barbie με διαβήτη τύπου 1
Επικαιρότητα
09/07/2025 - 16:01
Έρευνα καταγράφει διπλασιασμό της ερωτικής συχνότητας σε περιόδους κρίσης και πολέμου
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 15:00
Αξιολόγηση δημόσιων νοσοκομείων: Οι 38 ερωτήσεις στις οποίες θα απαντούν οι ασθενείς
Digital Health
09/07/2025 - 14:40

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
AbbVie και «ΑΝΑΣΑ»: Μια εβδομάδα γεμάτη από δράσεις για τα παιδιά και το περιβάλλον
Pharma News
08/07/2025 - 21:39
Αγωγή γιατρών σε βάρος του Κένεντι τζούνιορ για την πολιτική του έναντι των εμβολιασμών κατά της Covid
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 16:07
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo