Ο καταρροϊκός πυρετός του προβάτου είναι μια μη μολυσματική ιογενής νόσος των μηρυκαστικών, κυρίως των προβάτων, που μεταδίδεται από ζωύφια και με τον τρόπο αυτό, μπορεί να εξαπλωθεί σε κοπάδια και σε διαφορετικά είδη. Στα συμπτώματά της περιλαμβάνονται τα έλκη, η χωλότητα και τα αναπαραγωγικά προβλήματα. Η σοβαρότητα της νόσου ποικίλλει για τα διάφορα ζώα και είναι χειρότερη στα πρόβατα, για τα οποία μπορεί συχνά να είναι θανατηφόρα.

Η ασθένεια προκαλείται από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου, του οποίου υπάρχουν διάφοροι τύποι. Τα εμβόλια αυτά αποδεικνύεται ότι προστατεύουν από τον νεοεμφανιζόμενο ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (BTV3), ο οποίος ευθύνεται για τα πρόσφατα κρούσματα στην Ευρώπη και έναντι του οποίου τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί σήμερα σε επίπεδο ΕΕ παρουσιάζουν μικρή προστασία. Για το λόγο αυτό, τα εμβόλια συστήθηκαν για έγκριση υπό εξαιρετικές συνθήκες.

Η νόσος του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου δεν ενέχει κινδύνους για τη δημόσια υγεία, καθώς ο ιός δεν μεταδίδεται στον άνθρωπο μέσω της επαφής με τα ζώα ή το μαλλί ή μέσω της κατανάλωσης γάλακτος ή κρέατος. Ωστόσο, ο εμβολιασμός μπορεί να ελέγξει την εξάπλωση της νόσου, μειώνοντας τις οικονομικές απώλειες, προστατεύοντας το εμπόριο των ζώων και αποτρέποντας την ταλαιπωρία των ζώων.

Τόσο το Bluevac-3 όσο και το Syvazul BTV 3 περιέχουν μια αδρανοποιημένη μορφή του BTV3. Ενώ η αδρανοποιημένη μορφή δεν μπορεί να προκαλέσει την ασθένεια, μπορεί να προκαλέσει ανοσολογική απόκριση, προστατεύοντας τα εμβολιασμένα ζώα από τη μόλυνση και μειώνοντας την εξάπλωση της ασθένειας. Και τα δύο είναι διαθέσιμα ως έτοιμα προς χρήση εναιωρήματα για έγχυση και περιέχουν βοηθητικές ουσίες που συμβάλλουν στη διέγερση της ανοσολογικής απόκρισης.

Η αποτελεσματικότητα του Bluevac-3 διερευνήθηκε σε δύο μελέτες που συνέκριναν την προστασία έναντι της νόσου σε εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα αρνιά και μοσχάρια. Και στα δύο είδη, μετά από δύο δόσεις του εμβολίου που χορηγήθηκαν με διαφορά 21 ημερών, τα εμβολιασμένα ζώα παρουσίασαν μείωση της ποσότητας του ιού στο αίμα. Τα αρνιά παρουσίασαν επίσης μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων και της θνησιμότητας. Η αποτελεσματικότητα του Syvazul BTV 3 αξιολογήθηκε μέσω δύο μελετών σε εμβολιασμένα πρόβατα που εκτέθηκαν στον ιό. Αυτές έδειξαν μείωση της ποσότητας του ιού στο αίμα, των συμπτωμάτων της νόσου και της θνησιμότητας.

Βάσει της εκτίμησης κινδύνου που διενεργήθηκε στο πλαίσιο της αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών φαρμάκων, τα εμβόλια δεν αναμένεται να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή το περιβάλλον, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος.

Η γνώμη της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρμάκων (CVMP) θα αποσταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης σχετικά με την έγκριση κυκλοφορίας των δύο εμβολίων σε ολόκληρη την ΕΕ.