ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: «Πράσινο φως» στο πρώτο εμβόλιο κατά του RSV για βρέφη και μεσήλικες

Pharma Policy
ΕΜΑ: «Πράσινο φως» στο πρώτο εμβόλιο κατά του RSV για βρέφη και μεσήλικες
Το πρώτο εμβόλιο για την προστασία των βρεφών και μεσήλικων από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), ενέκρινε ο ΕΜΑ.
Παρασκευή, 21/07/2023 - 17:02
Χριστίνα Παναγιώτα Βελαλή Χριστίνα Παναγιώτα Βελαλή

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το το πρώτο εμβόλιο για την προστασία βρεφών από την γέννηση τους έως την ηλικία των 6 μηνών και για ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω έναντι του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού RSV.

Ο RSV είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που συνήθως προκαλεί ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, αλλά μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες σε παιδιά και μεσήλικες.

Στην πραγματικότητα, στα παιδιά ο RSV είναι η κύρια αιτία παιδιατρικής νοσηλείας στην Ευρώπη.

Μπορεί να προκαλέσει βρογχιολίτιδα και πνευμονία και μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρα αναπνευστική δυσχέρεια.

Η λοίμωξη από RSV μπορεί επίσης να είναι σοβαρή για ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, καθώς μπορεί να προκαλέσει οξεία αναπνευστική λοίμωξη, ασθένεια παρόμοια με τη γρίπη ή την πνευμονία.

Πως λειτουργεί το εμβόλιο για τον RSV

Το εν λόγω εμβόλιο αποτελείται από δύο ανασυνδυασμένες γλυκοπρωτεΐνες επιφανείας σύντηξης RSV που επιλέγονται για τη βελτιστοποίηση της προστασίας έναντι των στελεχών RSV Α και Β.

Αυτές οι πρωτεΐνες είναι απαραίτητες για την καταπολέμηση της λοίμωξης.

Όταν σε ένα άτομο χορηγείται το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό του σύστημα παράγει συγκεκριμένα αντισώματα και Τ κύτταρα (κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) που βοηθούν στην πρόληψη της μόλυνσης από RSV.

Στην περίπτωση εγκύων ατόμων, τα εξουδετερωτικά αντισώματα διαπερνούν τον πλακούντα, παρέχοντας προστασία στα βρέφη έως και 6 μήνες μετά τη γέννηση.

Η γνώμη της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) βασίζεται σε δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε άτομα μεταξύ 24 και 36 εβδομάδων εγκυμοσύνης ήταν πόνος στο σημείο του εμβολιασμού, πονοκέφαλος και μυϊκός πόνος.

Σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πόνος στο σημείο του εμβολιασμού.

Πότε θα διατεθεί στους ασθενείς

Η γνώμη που ενέκρινε η CHMP είναι ένα ενδιάμεσο βήμα στην πορεία του εμβολίου προς την πρόσβαση ασθενών.

Η γνώμη θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης σχετικά με άδεια κυκλοφορίας σε όλη την ΕΕ.

Μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, οι αποφάσεις σχετικά με την τιμή και την αποζημίωση θα λαμβάνονται σε επίπεδο κάθε κράτους μέλους, λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό ρόλο/χρήση αυτού του φαρμάκου στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος υγείας αυτής της χώρας.

Δείτε εδώ αναλυτικά την ανακοίνωση του ΕΜΑ.

Τελευταία τροποποίηση στις 21/07/2023 - 16:25
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • RSV
  • EMA
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • ΒΡΕΦΗ
  • ΜΕΣΗΛΙΚΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Γνωστή πολυβιταμίνη επιβραδύνει την απώλεια μνήμης στα άτομα άνω των 60 ετών
Γνωστή πολυβιταμίνη επιβραδύνει την απώλεια μνήμης στα άτομα άνω των 60 ετών 19 Ιουλίου 2023
Ελλείψεις φαρμάκων: «Έρχεται» νέα λίστα απαγόρευσης εξαγωγών φαρμάκων από τον ΕΟΦ 27 Ιουλίου 2023
Ελλείψεις φαρμάκων: «Έρχεται» νέα λίστα απαγόρευσης εξαγωγών φαρμάκων από τον ΕΟΦ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

EMA: Σοβαρός κίνδυνος μη αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας από τη χρήση ψευδοεφεδρίνης
Υγεία
01/12/2023 - 21:29

EMA: Σοβαρός κίνδυνος μη αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας από τη χρήση ψευδοεφεδρίνης

Το κοιλιακό λίπος στους μεσήλικες συνδέεται με τη νόσο Αλτσχάιμερ
Υγεία
20/11/2023 - 12:28

Το κοιλιακό λίπος στους μεσήλικες συνδέεται με τη νόσο Αλτσχάιμερ

Το εμβόλιο m-RNA για την θεραπεία του μελανώματος και στο Metropolitan Hospital
Υπηρεσίες Υγείας
16/11/2023 - 16:38

Το εμβόλιο m-RNA για την θεραπεία του μελανώματος και στο Metropolitan Hospital

Οι δέκα σημαντικοί λόγοι για τους οποίους πρέπει να εμβολιαστούμε κατά της Covid-19
Υγεία
12/11/2023 - 13:07

Οι δέκα σημαντικοί λόγοι για τους οποίους πρέπει να εμβολιαστούμε κατά της Covid-19

ΗΠΑ: «Πράσινο φως από τον FDA στο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια
Επικαιρότητα
10/11/2023 - 11:12

ΗΠΑ: «Πράσινο φως από τον FDA στο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια

Αναποτελεσματικά τα υπάρχοντα αντιβιοτικά για τις κοινές λοιμώξεις σε παιδιά και βρέφη
Υγεία
31/10/2023 - 11:57

Αναποτελεσματικά τα υπάρχοντα αντιβιοτικά για τις κοινές λοιμώξεις σε παιδιά και βρέφη

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Θεσσαλονίκη: Ημερίδα για την αναδοχή ως εναλλακτική μορφή παιδικής προστασίας
Ψυχική Υγεία
06/12/2023 - 16:34
GE HealthCare: Σε κινητή έκθεση όλες οι τελευταίες τεχνολογίες απεικόνισης μαστού
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 16:10
Η Interamerican επεκτείνει την εφαρμογή Medi ON με μια νέα υπηρεσία τηλεϊατρικής
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:54
Γιατροί του Κόσμου: Εγκαινιάστηκε το Κέντρο Τραύματος στο νοσοκομείο του Chernivtsi
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 15:36
Όμιλος Βιοϊατρική: Με χαμόγελο, για «Το Χαμόγελο του Παιδιού»
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:11
Το μήνυμα Κασσελάκη για τα άτομα με αναπηρία: «Να προσφέρουμε προσβασιμότητα στα πάντα»
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:44
Βράβευση Μόσιαλου στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα οικονομικά και τις πολιτικές υγείας
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:17
ΠΦΣ: Διευκρινίσεις σχετικά με την απόφαση του ΣτΕ για τις παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων
Pharma Policy
06/12/2023 - 13:46
Νέα μελέτη: Ο τακτικός προληπτικός έλεγχος σώζει ζωές από τον καρκίνο του μαστού
Υγεία
06/12/2023 - 13:19
Η πρώιμη έναρξη της περιόδου αυξάνει τον κίνδυνο για διαβήτη και εγκεφαλικό
Υγεία
06/12/2023 - 13:04
Μύθος ή αλήθεια τα 10.000 βήματα την ημέρα για καλή υγεία;
Fitness
06/12/2023 - 12:39
«ΑνθίΖΩ»: Το λεύκωμα της ΑΚΟΣ για τη φύση και τις τέσσερις εποχές της
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:24
Συνάντηση Κουτσούμπα με αντιπροσωπεία της Ομοσπονδίας Συλλόγων Οικογένειας του ΚΕΘΕΑ
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:03
Σύλλογος ΚΕΦΙ: Τα δικαιώματα των ασθενών με καρκίνο με ειδική ενότητα για τον μαστό
Patient Talk
05/12/2023 - 19:19
Αναστάτωση στα Εξάρχεια - Θυροκολλήθηκαν fake ανακοινώσεις για εκκενώσεις πολυκατοικιών
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 18:42
«Μπλόκο» και από το ΣτΕ στην παράλληλη εξαγωγή φαρμάκων - Το σκεπτικό της απόφασης
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:57
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
«Η φωνή της ψωρίασης»: Ενημερωτική καμπάνια από τον σύλλογο «Eπιδέρμια»
Patient Talk
05/12/2023 - 17:16
GES2023-Άρης Αγγελής: Οι προτεραιότητες της κυβέρνησης σε υγεία και φάρμακο
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 16:48
«ResQ Biotech»: Στην εταιρεία-τεχνοβλαστό του ΕΙΕ επένδυσε ο συνιδρυτής της Google Maps
Digital Health
05/12/2023 - 16:21
Ευρωπαϊκή Ένωση και Υγεία: Η καινοτομία έχει σημασία μόνο εάν φτάνει στους ασθενείς
Patient Talk
05/12/2023 - 15:43
It’s party time: Τι δώρο θα κάνετε τα φετινά Χριστούγεννα στον εαυτό σας!
Ομορφιά
05/12/2023 - 15:21
ΟΗΕ: Διακόπτει τη γενική διανομή τροφίμων στην Υεμένη λόγω περιορισμένης χρηματοδότησης
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 15:07
Ικανοποίηση ΠΙΣ για το νομοσχέδιο κατά της βίας σε βάρος γιατρών και υγειονομικών
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 14:42
Καφές: Το «φάρμακο» που κρύβεται στο ντουλάπι της κουζίνας μας
Διατροφή
05/12/2023 - 14:18
Γάζα: Νέες δραματικές προειδοποιήσεις από ΟΗΕ, Unicef για βομβαρδισμούς και ζώνες ασφαλείας
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 14:06
Αποκατάσταση βουβωνοκήλης με ρομποτική χειρουργική: Άλμα της ιατρικής τεχνολογίας
Health Talk
05/12/2023 - 13:52
Πρώτη εκπαιδευτική ημερίδα ΣΦΕΕ Patient Think Tank: Το ταξίδι του φαρμάκου
Pharma News
05/12/2023 - 13:37
Νέα τεχνική αποκαθιστά τις λειτουργίες ασθενών με εγκεφαλική βλάβη
Υγεία
05/12/2023 - 13:27
Αλεξοπούλου: Προτεραιότητα η προσβασιμότητα των Ατόμων με Αναπηρία στις μεταφορές
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 13:16

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Τεχνητή μήτρα: Οι πρώτες δοκιμές, τα εμπόδια και τα ηθικά και νομικά ερωτήματα
Υγεία
04/12/2023 - 17:11
Υπουργείο Υγείας: Ποιοι γιατροί μπορούν να εγγραφούν στις λίστες προσλήψεων ως επικουρικοί
Πολιτική Υγείας
04/12/2023 - 18:19
Πώς καταγράφονται στον εγκέφαλο τα συναισθηματικά τραύματα
Ψυχική Υγεία
04/12/2023 - 12:57
Ανάρτηση Μαγιορκίνη: Τι ακριβώς συμβαίνει με την πνευμονία στην Κίνα;
Υγεία
04/12/2023 - 19:16
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo