ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

«Πράσινο φως» από τον FDA για το πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει τη νόσο Αλτσχάιμερ

Pharma Policy
Pixabay/Pexels
«Άνοιξε ο δρόμος» και επίσημα για το πρώτο φαρμάκο που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ. Ο FDA έδωσε σήμερα ολοκληρωτικά το «πράσινο φώς».
Παρασκευή, 07/07/2023 - 20:40
— Photo: Pixabay/Pexels
Χριστίνα Παναγιώτα Βελαλή Χριστίνα Παναγιώτα Βελαλή

Την οριστική έγκρισή του πρώτου φαρμάκου που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ έδωσε σήμερα ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Πρόκειται για το φάρμακο Lecanemab -το οποίο παρασκευάζεται από την ιαπωνική εταιρεία Eisai και την αμερικανική Biogen- το πρώτο που εστιάζει σε μια πρωτεΐνη στον εγκέφαλο, το β-αμυλοειδές, που αποτελεί μια από τις κύριες αιτίες της νόσου.

Όλες οι άλλες θεραπείες που έχουν εγκριθεί μέχρι σήμερα, αντιμετωπίζουν τα συμπτώματα της νόσου και όχι την αιτία.

Σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3 με 1.795 ασθενείς με νόσο σε πρώιμο στάδιο, η εξέλιξή της επιβραδύνθηκε κατά 27% σε μια περίοδο 18 μηνών.

Το συγκεκριμένο φάρμακο είχε εγκριθεί τον Ιανουάριο από τον FDA με επιταχυμένη διαδικασία.

Χορηγείται ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες και αναπτύχθηκε από την ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Eisai και την αμερικανική Biogen.

«Νομίζω ότι είναι μια σημαντική ανακάλυψη», δήλωσε στο BioSpace ο Howard Fillit, συνιδρυτής και επικεφαλής επιστήμης στο Ίδρυμα Alzheimer's Drug Discovery Foundation, πριν από την ανακοίνωση του FDA.

«Αποδεικνύει ότι μπορούμε να δημιουργήσουμε φάρμακα που είναι αποτελεσματικά κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ που μπορούν να βγουν στην αγορά και να επιβραδύνουν τη νόσο κατά περίπου 30%» πρόσθεσε.

Πώς βοηθά τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ

Στην κλινική δοκιμή φάσης 3, οι ερευνητές μέτρησαν τη γνωστική εξασθένηση των ασθενών χρησιμοποιώντας μια κλίμακα που εστίαζε στο πόσο καλά τα πήγαν σε έξι κατηγορίες: μνήμη, προσανατολισμός, κρίση και επίλυση προβλημάτων, κοινοτικές υποθέσεις, σπίτι και χόμπι και προσωπική φροντίδα.

Για κάθε κατηγορία, οι ασθενείς βαθμολογήθηκαν σε μια κλίμακα 5 βαθμών:

Το 0 είναι φυσιολογικό, το 0,5 είναι αμφίβολη άνοια και το 1, 2 και 3 είναι ήπια, μέτρια και σοβαρά στάδια άνοιας, αντίστοιχα.

Οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το εικονικό φάρμακο βαθμολογήθηκαν, κατά μέσο όρο με 1,66 στην κλίμακα μετά από 18 μήνες. Εκείνοι που έλαβαν το Leqembi βαθμολογήθηκαν κατά μέσο όρο με 1,21, με μια διαφορά 0,45 μονάδων ή 27% βραδύτερο ρυθμό εμφάνισης σοβαρότερης μορφής άνοιας, όπως σημειώνει το NBC.

Άλλοι, ωστόσο, ήταν λιγότερο αισιόδοξοι για τα οφέλη του Leqembi.

Ο δρ Alberto Espay, νευρολόγος στο Ιατρικό Κολέγιο του Πανεπιστημίου του Σινσινάτι, δήλωσε ότι η επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου κατά 27% υπολείπεται του ορίου που θα ήταν "αισθητό" για έναν ασθενή.

«Οι πιθανότητες για εγκεφαλικό οίδημα και αιμορραγία είναι πολύ υψηλότερες από οποιαδήποτε πραγματική βελτίωση», δήλωσε ο Espay, ο οποίος ξεκίνησε τον Ιούνιο μια αίτηση με την οποία ζητούσε να μην λάβει πλήρη έγκριση η θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ.

Στην έγκρισή του, ο FDA συμπεριέλαβε την αυστηρότερη προειδοποιητική ετικέτα του -που ονομάζεται προειδοποιητικό πλαίσιο- σχετικά με αυτές τις συγκεκριμένες παρενέργειες, σημειώνοντας ότι μπορεί να οδηγήσουν σε επιληπτικές κρίσεις και θάνατο.

Επιπλέον, πριν από την έναρξη του φαρμάκου, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε γενετικές εξετάσεις για να κατανοήσουν καλύτερα τον κίνδυνο για αυτές τις παρενέργειες.

Περίπου το 12,6% των ασθενών που έλαβαν το Leqembi στη δοκιμή εμφάνισαν οίδημα στον εγκέφαλο, σε σύγκριση με το 1,7% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Περίπου το 17% της ομάδας όπου χορηγήθηκLeqembi εμφάνισε εγκεφαλικές αιμορραγίες, σε σύγκριση με το 9 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η παρενέργεια παρατηρείται επίσης με ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το Aduhelm της Biogen, το οποίο επίσης δρα στοχεύοντας το αμυλοειδές στον εγκέφαλο.

Πληροφορίες από biospace

Τελευταία τροποποίηση στις 08/07/2023 - 19:28
  • FDA
  • ΑΛΤΣΧΑΙΜΕΡ
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Τα πολλαπλά ανοικτά μέτωπα της φαρμακευτικής πολιτικής
Τα πολλαπλά ανοικτά μέτωπα της φαρμακευτικής πολιτικής 07 Ιουλίου 2023
Moderna και MSD: Εξατομικευμένα εμβόλια κατά του καρκίνου του μελανώματος, ξεκινούν σύντομα νέες δοκιμές 11 Ιουλίου 2023
Moderna και MSD: Εξατομικευμένα εμβόλια κατά του καρκίνου του μελανώματος, ξεκινούν σύντομα νέες δοκιμές

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πρώτη εκπαιδευτική ημερίδα ΣΦΕΕ Patient Think Tank: Το ταξίδι του φαρμάκου
Pharma News
05/12/2023 - 13:37

Πρώτη εκπαιδευτική ημερίδα ΣΦΕΕ Patient Think Tank: Το ταξίδι του φαρμάκου

Συνάντηση Μάνη-Τρύφωνος: «Στόχος μας μια ισχυρή εγχώρια φαρμακοβιομηχανία»
Pharma Policy
01/12/2023 - 20:19

Συνάντηση Μάνη-Τρύφωνος: «Στόχος μας μια ισχυρή εγχώρια φαρμακοβιομηχανία»

HMVO: Πρώτη συνάντηση των ιδρυτών φορέων με υψηλόβαθμο στέλεχος του υπουργείου Υγείας
Pharma News
30/11/2023 - 14:44

HMVO: Πρώτη συνάντηση των ιδρυτών φορέων με υψηλόβαθμο στέλεχος του υπουργείου Υγείας

ΕΣΑΕ: Επιτυχημένο το workshop με τίτλο «το ταξίδι του φαρμάκου»
Pharma News
28/11/2023 - 13:46

ΕΣΑΕ: Επιτυχημένο το workshop με τίτλο «το ταξίδι του φαρμάκου»

PIF Greece: Το ανεκτίμητο αποτύπωμα της καινοτομίας στην Ελλάδα
Pharma News
25/11/2023 - 14:21

PIF Greece: Το ανεκτίμητο αποτύπωμα της καινοτομίας στην Ελλάδα

Επαναστατικό φάρμακο σε μορφή gel μειώνει τις ενέσεις για τον διαβήτη
Υγεία
24/11/2023 - 16:54

Επαναστατικό φάρμακο σε μορφή gel μειώνει τις ενέσεις για τον διαβήτη

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Όμιλος Βιοϊατρική: Με χαμόγελο, για «Το Χαμόγελο του Παιδιού»
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:11
Το μήνυμα Κασσελάκη για τα άτομα με αναπηρία: «Να προσφέρουμε προσβασιμότητα στα πάντα»
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:44
Βράβευση Μόσιαλου στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα οικονομικά και τις πολιτικές υγείας
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:17
ΠΦΣ: Διευκρινίσεις σχετικά με την απόφαση του ΣτΕ για τις παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων
Pharma Policy
06/12/2023 - 13:46
Νέα μελέτη: Ο τακτικός προληπτικός έλεγχος σώζει ζωές από τον καρκίνο του μαστού
Υγεία
06/12/2023 - 13:19
Η πρώιμη έναρξη της περιόδου αυξάνει τον κίνδυνο για διαβήτη και εγκεφαλικό
Υγεία
06/12/2023 - 13:04
Μύθος ή αλήθεια τα 10.000 βήματα την ημέρα για καλή υγεία;
Fitness
06/12/2023 - 12:39
«ΑνθίΖΩ»: Το λεύκωμα της ΑΚΟΣ για τη φύση και τις τέσσερις εποχές της
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:24
Συνάντηση Κουτσούμπα με αντιπροσωπεία της Ομοσπονδίας Συλλόγων Οικογένειας του ΚΕΘΕΑ
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:03
Σύλλογος ΚΕΦΙ: Τα δικαιώματα των ασθενών με καρκίνο με ειδική ενότητα για τον μαστό
Patient Talk
05/12/2023 - 19:19
Αναστάτωση στα Εξάρχεια - Θυροκολλήθηκαν fake ανακοινώσεις για εκκενώσεις πολυκατοικιών
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 18:42
«Μπλόκο» και από το ΣτΕ στην παράλληλη εξαγωγή φαρμάκων - Το σκεπτικό της απόφασης
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:57
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
«Η φωνή της ψωρίασης»: Ενημερωτική καμπάνια από τον σύλλογο «Eπιδέρμια»
Patient Talk
05/12/2023 - 17:16
GES2023-Άρης Αγγελής: Οι προτεραιότητες της κυβέρνησης σε υγεία και φάρμακο
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 16:48
«ResQ Biotech»: Στην εταιρεία-τεχνοβλαστό του ΕΙΕ επένδυσε ο συνιδρυτής της Google Maps
Digital Health
05/12/2023 - 16:21
Ευρωπαϊκή Ένωση και Υγεία: Η καινοτομία έχει σημασία μόνο εάν φτάνει στους ασθενείς
Patient Talk
05/12/2023 - 15:43
It’s party time: Τι δώρο θα κάνετε τα φετινά Χριστούγεννα στον εαυτό σας!
Ομορφιά
05/12/2023 - 15:21
ΟΗΕ: Διακόπτει τη γενική διανομή τροφίμων στην Υεμένη λόγω περιορισμένης χρηματοδότησης
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 15:07
Ικανοποίηση ΠΙΣ για το νομοσχέδιο κατά της βίας σε βάρος γιατρών και υγειονομικών
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 14:42
Καφές: Το «φάρμακο» που κρύβεται στο ντουλάπι της κουζίνας μας
Διατροφή
05/12/2023 - 14:18
Γάζα: Νέες δραματικές προειδοποιήσεις από ΟΗΕ, Unicef για βομβαρδισμούς και ζώνες ασφαλείας
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 14:06
Αποκατάσταση βουβωνοκήλης με ρομποτική χειρουργική: Άλμα της ιατρικής τεχνολογίας
Health Talk
05/12/2023 - 13:52
Πρώτη εκπαιδευτική ημερίδα ΣΦΕΕ Patient Think Tank: Το ταξίδι του φαρμάκου
Pharma News
05/12/2023 - 13:37
Νέα τεχνική αποκαθιστά τις λειτουργίες ασθενών με εγκεφαλική βλάβη
Υγεία
05/12/2023 - 13:27
Αλεξοπούλου: Προτεραιότητα η προσβασιμότητα των Ατόμων με Αναπηρία στις μεταφορές
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 13:16
Πατούλης για φορολογικό νομοσχέδιο: «Σε λάθος κατεύθυνση κάθε οριζόντιο μέτρο»
Επικαιρότητα
04/12/2023 - 19:41
Ανάρτηση Μαγιορκίνη: Τι ακριβώς συμβαίνει με την πνευμονία στην Κίνα;
Υγεία
04/12/2023 - 19:16
Κτήνη δολοφόνησαν αρκούδα και τα δύο μωρά της στην Καστοριά!
Pet
04/12/2023 - 18:48
Υπουργείο Υγείας: Ποιοι γιατροί μπορούν να εγγραφούν στις λίστες προσλήψεων ως επικουρικοί
Πολιτική Υγείας
04/12/2023 - 18:19

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Τεχνητή μήτρα: Οι πρώτες δοκιμές, τα εμπόδια και τα ηθικά και νομικά ερωτήματα
Υγεία
04/12/2023 - 17:11
Υπουργείο Υγείας: Ποιοι γιατροί μπορούν να εγγραφούν στις λίστες προσλήψεων ως επικουρικοί
Πολιτική Υγείας
04/12/2023 - 18:19
Πώς καταγράφονται στον εγκέφαλο τα συναισθηματικά τραύματα
Ψυχική Υγεία
04/12/2023 - 12:57
Ανάρτηση Μαγιορκίνη: Τι ακριβώς συμβαίνει με την πνευμονία στην Κίνα;
Υγεία
04/12/2023 - 19:16
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo