Η έκθεση του προσωπικού έχει ως στόχο να ενημερώσει τη Συμβουλευτική Επιτροπή του FDA για τα εμβόλια, η οποία συνεδριάζει την Πέμπτη για να επανεξετάσει το αίτημα της Moderna για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.
Η επιτροπή αναμένεται να συστήσει το εμβόλιο της Moderna. Η FDA δεν είναι αναγκασμένη να ακολουθήσει τη σύσταση της επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.
Το προσωπικό του FDA είπε ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και τα δεδομένα ασφαλείας ήταν «συνεπή με τις συστάσεις που ορίζονται στην καθοδήγηση του FDA σχετικά με την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για εμβόλια για την πρόληψη της COVID-19».
«Υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για την ποιότητα και τη συνέπεια του εμβολίου για την έγκριση του προϊόντος στο πλαίσιο μίας έκτακτης άδειας» είπε.
Ας σημειωθεί ότι ομάδα εξωτερικών ιατρικών συμβούλων συνέστησε το εμβόλιο της Pfizer για χρήση έκτακτης ανάγκης την περασμένη Πέμπτη, και η FDA το ενέκρινε την επόμενη μέρα.
