Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση στην ιστοσελίδα της Vertex «Ο συνδυασμός deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor προτείνεται για άτομα με Κυστική Ίνωση ηλικίας από 6 ετών και άνω με τουλάχιστον μία μετάλλαξη μη κατηγορίας Ι στο γονίδιο CFTR.
Σε κλινικές μελέτες απευθείας σύγκρισης, ο συνδυασμός deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor ήταν μη-κατώτερος ως προς την ppFEV1 και πιο αποτελεσματικός στη μείωση του χλωρίου του ιδρώτα σε σύγκριση με τον συνδυασμό vacaftor/tezacaftor/elexacaftor.
Η θεραπεία με συνδυασμό deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας στις Η.Π.Α. και στο Ηνωμένο Βασίλειο και βρίσκεται υπό ρυθμιστική αξιολόγηση στον Καναδά, την Ελβετία, την Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία».
Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Η Vertex έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για ένα νέο CFTR τροποποιητή μίας ημερήσιας δόσης για τη θεραπεία της Κυστικής Ίνωσης.
Τετάρτη, 30/04/2025 - 16:47
— Photo:
ΑΠΕ-ΜΠΕ
