Πειραματική θεραπεία της για την τριχόπτωση έδειξε σταθερή ανάπτυξη μαλλιών και μακροπρόθεσμη ασφάλεια σε άνδρες με κοινή μορφή φαλάκρας μετά από ένα χρόνο χρήσης.
Το τοπικής εφαρμογής φάρμακο, που ονομάζεται clascoterone (κλασκοτερόνη), πέτυχε τον κύριο στόχο του, σε δύο μεγάλες μελέτες όπου έδειξε σημαντική ανάπτυξη μαλλιών σε 1.465 άνδρες σε διάστημα έξι μηνών, όπως ανακοίνωσε η Cosmo Pharmaceuticals την Τετάρτη.
Πιο αναλυτικά τα δεδομένα έδειξαν ότι οι άνδρες που συνέχισαν τη θεραπεία με clascoterone για 12 μήνες παρουσίασαν στατιστικά σημαντική βελτίωση, ήτοι 2,39 φορές στον αριθμό των τριχών σε σύγκριση με εκείνους που διέκοψαν τη θεραπεία μετά από έξι μήνες.
Η εταιρεία με έδρα την Ιρλανδία ανέφερε ότι οι ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία μετά από έξι μήνες παρουσίασαν σημαντική μείωση στον αριθμό των τριχών σε σύγκριση με τους ασθενείς που συνέχισαν τη θεραπεία με κλασκοτερόνη και παρουσίασαν συνεχή ανάπτυξη μαλλιών καθ' όλη τη διάρκεια των 12 μηνών.
Η κλασκοτερόνη είναι ένα τοπικό διάλυμα που δρα αναστέλλοντας την επίδραση των ανδρικών ορμονών στο τριχωτό της κεφαλής, οι οποίες αποτελούν την κύρια αιτία της συρρίκνωσης των τριχοθυλακίων και της τριχόπτωσης.
Το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια των 12 μηνών ήταν συγκρίσιμο με αυτό του εικονικού φαρμάκου, χωρίς να αναφερθούν σημαντικές παρενέργειες σχετικές με τις ορμόνες, ανέφερε η Cosmo.
Η Cosmo δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ στις αρχές του 2027 και στοχεύει να υποβάλει τα πλήρη δεδομένα από τις μελέτες τελικού σταδίου για δημοσίευση σε επιστημονικά συνέδρια.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Cosmo, Giovanni Di Napoli, δήλωσε στο Reuters ότι η εταιρεία διερευνά επίσης επιλογές για την αδειοδότηση του φαρμάκου. «Θέλουμε να βρούμε τον τέλειο συνεργάτη που θα μπορεί να επεκτείνει αυτό το φάρμακο και να φτάσει σε εκατομμύρια άνδρες παγκοσμίως όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Αυτός είναι ο στόχος μας και αυτό είναι που θα κάνουμε τις επόμενες εβδομάδες και μήνες», δήλωσε.
Άλλες εταιρείες που αναπτύσσουν καινοτόμες θεραπείες για την τριχόπτωση περιλαμβάνουν την Pelage Pharmaceuticals, της οποίας το PP405 είναι μια πειραματική τοπική θεραπεία για την επανεκκίνηση της τριχοφυΐας σε άνδρες και γυναίκες.
Πηγή: Reuters
