Το φάρμακο της Regeneron, REGN-COV2, ένας συνδυασμός των μονοκλωνικών αντισωμάτων casirivimab και imdevimab, είναι εκείνο που έλαβε ο Αμερικανός Πρόεδρος D. Trump. Ο Αμερικανικός Φορέας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την έκτακτη χρήση του κοκτέιλ αντισωμάτων, είναι η δεύτερη μονοκλωνική θεραπεία που παίρνει «πράσινο φως» από τον FDA, ακολουθώντας εκείνη της Eli Lilly.
Επί της ουσίας η μόνη διαφορά μεταξύ των δύο θεραπειών είναι ότι η θεραπεία της Lilly αποτελείται από ένα αντίσωμα, όταν της Regeneron αποτελεί συνδυασμό αντισωμάτων. Τόσο η θεραπεία της Lilly όσο και της Regeneron αφορούν ασθενείς με ήπια έως μέτρια μορφή της νόσου COVID-19, άνω των 12 ετών, που δεν νοσηλεύονται αλλά κρίνονται υψηλού κινδύνου για επιδείνωση.
COVID-19: «Αγώνας δρόμου» να φθάσει στους Έλληνες ασθενείς το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων
Δεδομένα από την κλινική μελέτη φάσης 1/ 2 με τη συμμετοχή 799 ασθενών έδειξε ότι το κοκτέιλ της Regeneron μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο σε σημαντικό βαθμό, σε σχέση με το placebo.
Κυρίως, όμως, ήταν μικρότερα τα ποσοστά επισκέψεων σε νοσοκομείων στους ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό REGN-COV2, μέσα σε 28 ημέρες. Μάλιστα, «το όφελος ήταν μεγαλύτερο σε ασθενείς υψηλού ρίσκο, λόγω υψηλού ιικού φορτίου, αναποτελεσματική ανοσολογική απόκριση ή προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου», όπως ανέφερε ο Γιώργος Γιανκόπουλος, Επιστημονικός Διευθυντής της Regeneron.
Η παραγωγή των αντισωμάτων είναι ιδιαίτερως δύσκολη διαδικασία και προκειμένου να ανταπεξέλθει στη ζήτηση η Regeneron συνεργάζεται με τη Roche.
Πράσινο φως στις ΗΠΑ έλαβε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων κατά του κορονοϊού
O Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ενέκρινε τη χρήση έκτακτης ανάγκης στο πρώτο πειραματικό φαρμάκο αντισωμάτων για τον κορονοϊό, σε ασθενείς που δεν νοσηλεύονται αλλά διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας λόγω της ηλικίας τους ή άλλων καταστάσεων. Ειδικότερα, χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) στο bamlanivimab της Eli Lilly & Co με βάση δεδομένα κλινικών δοκιμών που δείχνουν ότι μια εφάπαξ έγχυση της θεραπείας μείωσε την ανάγκη για νοσηλεία ή επίσκεψη στον νοσοκομείο σε ασθενείς που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά από τη COVID-19.
Το φάρμακο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα - μια ευρέως χρησιμοποιούμενη κατηγορία φαρμάκων βιοτεχνολογίας που σε αυτήν την περίπτωση είναι ένα κατασκευασμένο αντίγραφο ενός αντισώματος που δημιουργεί το ανθρώπινο σώμα για την καταπολέμηση των λοιμώξεων.
O FDA είπε ότι το αντίσωμα της Lilly μπορεί να χρησιμοποιηθεί για οποιονδήποτε άνω των 65 ετών που έχει πρόσφατα διαγνωστεί με ήπια έως μέτρια COVID-19 και για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν υποκείμενη κατάσταση υγείας που τους θέτει σε κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια.
Δεν εγκρίθηκε για νοσοκομειακούς ασθενείς ούτε για εκείνους που χρειάζονταν θεραπεία οξυγόνου λόγω της COVID-19.
