news4logo

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
Δευτέρα, 22 Φεβρουαρίου 2021

Επανεκκίνηση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου COVID των Sanofi και GSK

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
413 0
PEXELS PEXELS

Η Sanofi και η GlaxoSmithKline επανεκκινούν τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου COVID-19, οι οποίες είχαν ανασταλεί προσωρινά στα τέλη του περασμένου έτους. 

Τον Δεκέμβριο τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης φάσης 1/2 έδειξαν ότι το εμβόλιο παρήγαγε χαμηλότερη ανοσολογική απάντηση σε ηλικιωμένους ενήλικες. Εκείνη την εποχή οι αναλυτές είπαν ότι αυτό ήταν πιθανό λόγω της ανεπαρκούς συγκέντρωσης του αντιγόνου και οι εταιρείες έχουν βελτιώσει τη σύνθεση αντιγόνων τους ελπίζοντας για μια καλύτερη ανοσολογική απάντηση.

Το εμβόλιο βασίζεται σε μια ανοσοενισχυμένη ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη, η οποία θα δοκιμαστεί σε μια νέα μελέτη φάσης 2 για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ενηλίκων.

Το πιθανό χρονοδιάγραμμα μέχρι την τελική παρασκευή του εμβολίου

Η νέα δοκιμή φάσης 2 θα περιλαμβάνει 720 εθελοντές ηλικίας 18 ετών και άνω για να επιλέξουν την καταλληλότερη δοσολογία αντιγόνου για το επόμενο στάδιο ανάπτυξης. Τρεις διαφορετικές δόσεις αντιγόνου με σταθερή δόση ανοσοενισχυτικού θα δοκιμαστούν σε συνολικό πληθυσμό μελέτης 720 εθελοντών, στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ονδούρα και τον Παναμά.

Εάν τα αποτελέσματα είναι υποστηρικτικά, μια μελέτη φάσης 3, αυτή θα μπορούσε να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο. Αν υλοποιηθεί αυτό το χρονοδιάγραμμα, τότε το εμβόλιο θα μπορούσε να κυκλοφορήσει το τελευταίο τρίμηνο του έτους.

Παράλληλα με τη νέα μελέτη φάσης 2, η Sanofi επεξεργάζεται εμβόλια κατά νέων παραλλαγών, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν για την ενημέρωση των επόμενων σταδίων του αναπτυξιακού προγράμματος.

Health ανα Tag:
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
  • COVID19
  • GSK
  • SANOFI

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

Έρευνες για νέο φάρμακο σε μορφή χαπιού για τη θεραπεία της COVID-19

Έρευνες για νέο φάρμακο σε μορφή χαπιού για τη θεραπεία της COVID-19

Έχουν προγραμματιστεί κλινικές δοκιμές για νέο Φάρμακο που χορηγείται από το στόμα για την αντιμετώπιση του SARS-CoV-2

Γιώργος ΠαπαϊωάννουNews4Health Team
Το εμβόλιο COVID της Pfizer αποδείχτηκε ακόμα πιο αποτελεσματικό στους εφήβους

Το εμβόλιο COVID της Pfizer αποδείχτηκε ακόμα πιο αποτελεσματικό στους εφήβους

Το εμβόλιο κορονοϊού που παρασκεύασε η Pfizer και ο συνεργάτης της BioNTech ήταν απολύτως αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης με COVID-19 μεταξύ εφήβων 12-15 ετών σε μια δοκιμή τελικού σταδίου, ανέφεραν οι εταιρείες την Τετάρτη. 

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Συνεχίζονται τα σκαμπανεβάσματα για το εμβόλιο της AstraZeneca

Συνεχίζονται τα σκαμπανεβάσματα για το εμβόλιο της AstraZeneca

Η AstraZeneca σπεύδει να επικαιροποιήσει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας για το εμβόλιο της με βάση τις κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ μετά τις ενστάσεις που διατύπωσε η Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων (DSMB)

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Σύντομα η αίτηση της AstraZeneca στον FDA για την έγκριση του εμβολίου της

Σύντομα η αίτηση της AstraZeneca στον FDA για την έγκριση του εμβολίου της

Η AstraZeneca αναμένεται να υποβάλλει αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για έκριση του εμβολίου της στις ΗΠΑ, μετά τα άκρως ενθαρρυντικά αποτελέσματων κλινικών δοκιμών στο Περού, τη Χιλή και την Αμερική.

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου

Newsroom

  • Κέντρο καινοτομίας ΠΟΥ: Αναβαθμίζοντας την ποιότητα των παροχών υγείας διεθνώς με επίκεντρο την Αθήνα  

    15/04/2021 - 22:45
  • ΠΟΥ: Μόνο μεταξύ των μεγαλύτερων ηλικιών είναι που βλέπουμε μειωμένη επίπτωση της πανδημίας

    15/04/2021 - 22:07
  • Ο χάρτης του κορονοϊού: Οι περιοχές της περιφέρειας που καταγράφουν υψηλούς αριθμούς κρουσμάτων

    15/04/2021 - 18:12
  • Σοκάρει ο αριθμός θανάτων και διασωληνωμένων: Πάνω από 3.800 τα νέα κρούσματα κορονοϊού

    15/04/2021 - 17:45
  • Amgen: Επτά προγράμματα υποστήριξης ασθενών μέσα sto 2020

    15/04/2021 - 16:46
  • Οι δράσεις της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας για την Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων Ασθενών

    15/04/2021 - 16:31
  • Κορονοϊός: Το σύστημα υγείας της Βορείου Ελλάδας στο επίκεντρο διαδοχικών συσκέψεων

    15/04/2021 - 15:56
  • Εμβόλια και θρόμβωση: Έλληνες καθηγητές εξηγούν τους μηχανισμούς

    15/04/2021 - 15:50
  • Είναι επίσημο: Στην Αθήνα το πρώτο διεθνώς γραφείο για την ποιότητα της φροντίδας και την ασφάλεια των ασθενών

    15/04/2021 - 14:50
  • Αίτημα Δημόπουλου για προτεραιοποίηση του εμβολιασμού των εκπαιδευτικών κατά της Covid-19

    15/04/2021 - 11:59

news4

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
  • Οι ειδήσεις της υγείας
  • ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ

About Us

© 2019 NEWS4HEALTH. ALL RIGHTS RESERVED