ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

N. Moll για υποχρεωτικό σύστημα αδειοδότησης: Κίνδυνος να υπονομευθεί η καινοτομία σε μια υγειονομική κριση

Pharma News
N. Moll για υποχρεωτικό σύστημα αδειοδότησης: Κίνδυνος να υπονομευθεί η καινοτομία σε μια υγειονομική κριση
«Η εισαγωγή της υποχρεωτικής αδειοδότησης σε επίπεδο ΕΕ ενδέχεται να υπονομεύσει την καινοτομία που χρειαζόμαστε όταν εμφανιστεί μια υγειονομική κριση» αναφέρει χαρακτηριστικά η Γενική Διευθύντρια της EFPIA Nathalie Moll σχολιάζοντας μεταξύ άλλων το υποχρεωτικό σύστημα αδειοδότησης.
Πέμπτη, 27/04/2023 - 16:50
— Photo: Φωτογραφία από Pavel Danilyuk
News4Health Team News4Health Team

Μετά από προτάσεις που θα αποδυναμώσουν το πλαίσιο πνευματικής ιδιοκτησίας της ΕΕ στη χθεσινή Φαρμακευτική Νομοθεσία της ΕΕ (26 Απριλίου 2023), η σημερινή δημοσίευση της πρότασης πακέτου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας παρέχει ορισμένα θετικά, αλλά και σημαντικές ανησυχίες και αβεβαιότητα για τις εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην περιοχή.

Η EFPIA ενθαρρύνεται από την κίνηση προς την απλούστευση και την εναρμόνιση γύρω από το πλαίσιο ΠΧΠ και τις ευκαιρίες για την εφαρμογή του μέσω του Ενιαίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας.

Ωστόσο, σύμφωνα με την EFPIA, η πρόταση της Επιτροπής για υποχρεωτική άδεια σε επίπεδο ΕΕ, η οποία θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την ευρεία κατάργηση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας των καινοτόμων, προκαλεί ανησυχίες για τη σταθερότητα του καθεστώτος στην Ευρώπη και φαίνεται να αγνοεί τα διδάγματα που αντλήθηκαν από την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID.

Περί υποχρεωτικής αδειοδότησης

  • Η υποχρεωτική αδειοδότηση είναι μια έσχατη επιλογή: εμποδίζει τους ίδιους τους καινοτόμους -που κατανοούν καλύτερα την τεχνολογία- να επιλέξουν τους πιο αξιόπιστους συνεργάτες για να φέρουν ένα συγκεκριμένο προϊόν στην αγορά εντός του συντομότερου δυνατού χρονικού πλαισίου, προς το συμφέρον των ασθενών.

  • Ο COVID-19 μας δίδαξε ότι η εθελοντική αδειοδότηση και όχι η υποχρεωτική αδειοδότηση επέτρεψε την κυκλοφορία εμβολίων μέσα σε ένα χρόνο και την ταχεία κλιμάκωση της παραγωγικής ικανότητας, έτσι ώστε η προσφορά να ξεπερασει γρήγορα τη ζήτηση.

  • Η υποχρεωτική αδειοδότηση ανακαλεί τα δικαιώματα ενός καινοτόμου, υπονομεύοντας την εμπιστοσύνη στην επενδυτική σταθερότητα του συστήματος πνευματικής ιδιοκτησίας μιας περιοχής και βλάπτει το συνολικό αγωγό καινοτομίας.

Συμπληρωματικό Πιστοποιητικό Προστασίας (SPC)

  • Η εφαρμογή του Ενιαίου Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας παρέχει μια ευκαιρία για εναρμόνιση της ΠΧΠ, επιτρέποντας μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, συνέπεια και ασφάλεια δικαίου για αυτόν τον βασικό παράγοντα καινοτομίας στην Ευρώπη.

  • Η ΠΧΠ είναι η βασική προστασία IP που οδηγεί σε φαρμακευτικές επενδύσεις στην Ευρώπη για περισσότερα από τα μισά καινοτόμα προϊόντα. Δεδομένης της τάσης για μείωση και περιορισμό της ΔΙ και άλλων παραγόντων Ε&Α στις πρόσφατες νομοθετικές προτάσεις της ΕΕ, είναι πιο σημαντικό από ποτέ να διασφαλιστεί ότι αυτή η βασική προστασία παραμένει σταθερή και προβλέψιμη 

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε:

«Η ισχυρή προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας είναι το θεμέλιο για την ιατρική καινοτομία. Η προστασία του πλαισίου πνευματικής ιδιοκτησίας της ΕΕ δεν θα μπορούσε να είναι πιο σημαντική εάν θέλουμε να κλείσουμε το επενδυτικό χάσμα μεταξύ της Ευρώπης, των ΗΠΑ και της ολοένα και περισσότερο Κίνας και συνεχίσουμε να προσφέρουμε στους ασθενείς τις καλύτερες δυνατές θεραπείες. Ωστόσο, βλέπουμε να αναδύονται πολλαπλές προτάσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στη φαρμακευτική νομοθεσία και στη δέσμη μέτρων για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που τείνουν προς το αντίθετο.

Η εισαγωγή της υποχρεωτικής αδειοδότησης σε επίπεδο ΕΕ θα διαδώσει την αντίληψη των εταιρειών και των επενδυτών ότι το πλαίσιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Ευρώπης δεν είναι προβλέψιμο ή σταθερό. Η υποχρεωτική αδειοδότηση υπονομεύει επίσης την καινοτομία που χρειαζόμαστε όταν εμφανίζεται μια κρίση υγείας.

Η ικανότητα της Ευρώπης να ηγείται του κόσμου στην έρευνα, την ανάπτυξη και την κατασκευή εμβολίων για τον Covid-19 χτίστηκε σε μια γερή βάση ισχυρής πνευματικής ιδιοκτησίας και ένα ποικίλο οικοσύστημα εταιρειών και ιδρυμάτων που βασίζονται στην έρευνα που εργάζονται ακούραστα μαζί. Πρέπει να αποφασίσουμε αν θέλουμε μια ανταγωνιστική Ευρώπη με ισχυρή επιστήμη ή να γίνουμε εισαγωγείς ιατρικής επιστήμης και να αποδεχτούμε τους κινδύνους που συνεπάγεται αυτό».

Η EFPIA θα συνεχίσει να εργάζεται με μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς για να διασφαλίσει ότι η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία και το πακέτο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας υποστηρίζουν και ενισχύουν το δυναμικό της Ευρώπης στη βιοεπιστήμη, καλύπτοντας παράλληλα τις ανάγκες των ασθενών, των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψής μας, των κρατών μελών».

Δείτε εδώ αναλυτικά την ανακοίνωση της EFPIA.

Διαβάστε επίσης=> N. Moll για τις αλλαγές στη φαρμακευτική νομοθεσία: Κίνδυνος να υπονομευθεί ο κλάδος της βιοεπιστήμης της Ευρώπης

  • ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ
  • ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΚΡΙΣΗ
  • EFPIA
  • ΕΠΙΤΡΟΠΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα: Πόσο αποτελεσματική και ασφαλής είναι η μπιμεκιζουμάμπη στη θεραπεία της
Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα: Πόσο αποτελεσματική και ασφαλής είναι η μπιμεκιζουμάμπη στη θεραπεία της 24 Απριλίου 2023
Οι τρείς προκλήσεις που προκύπτουν από την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας 27 Απριλίου 2023
Οι τρείς προκλήσεις που προκύπτουν από την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

EFPIA:Η Κίνα ξεπερνά για πρώτη φορά τις ΗΠΑ και την ΕΕ ως ηγέτης στην ανακάλυψη φαρμάκων
Pharma Policy
08/07/2025 - 11:00

EFPIA:Η Κίνα ξεπερνά για πρώτη φορά τις ΗΠΑ και την ΕΕ ως ηγέτης στην ανακάλυψη φαρμάκων

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24

EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες

Νέος πρόεδρος EFPIA: Οι έντονες γεωπολιτικές μεταβολές παράθυρο ευκαιρίας για την Ευρώπη
Pharma Policy
27/06/2025 - 10:00

Νέος πρόεδρος EFPIA: Οι έντονες γεωπολιτικές μεταβολές παράθυρο ευκαιρίας για την Ευρώπη

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία
Pharma Policy
24/06/2025 - 15:21

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

2o ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο φαρμακευτικό μέλλον
Pharma Policy
14/06/2025 - 00:11

2o ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο φαρμακευτικό μέλλον

EFPIA- ΣΦΕΕ: «Χαμένη ευκαιρία για την καινοτομία η επικείμενη αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας»
Pharma Policy
05/06/2025 - 14:28

EFPIA- ΣΦΕΕ: «Χαμένη ευκαιρία για την καινοτομία η επικείμενη αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας»

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00
Σε αναστολή τέθηκε η ιατροδικαστική υπηρεσία της Πάτρας
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:31
Στάση εργασίας του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας από τις 12:00 μέχρι τις 15:00
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:30
Χημειοθεραπεία χωρίς απώλεια μαλλιών χάρη στην ψύξη και τα αντιοξειδωτικά των σταφυλιών
Υγεία
10/07/2025 - 10:08
Η 11η «Βιβλιοθήκη Ανάσας» παραδόθηκε στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Υγεία
10/07/2025 - 09:14
ECDC: Η διφθερίτιδα εξαπλώνεται - Μέτρα προστασίας των ευάλωτων πληθυσμών
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 09:00
Υγεία - Μητέρα: Ενοποίηση των δύο κτιριακών συγκροτημάτων και δημιουργία ενιαίου κήπου 12.500 τ.μ
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 07:55
Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04
Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
Pharma Policy
09/07/2025 - 21:00
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Ο σχεδιασμός και η υλοποίηση του νέου υγειονομικού χάρτη της χώρας στο τραπέζι της συνάντησης της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τον Υφυπουργό Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 19:00
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πολλές διαγνώσεις ΔΕΠΥ μπορεί να είναι ανακριβείς
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 19:00
ΕΟΔΥ: 4 κρούσματα λοίμωξης ιού του Δυτικού Νείλου στην Αττική - Κάθε Τετάρτη η ενημέρωση
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 18:21
Η περιφέρεια της μέσης εργαλείο για την πρόβλεψη του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
09/07/2025 - 18:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
Κυκλοφόρησε η πρώτη Barbie με διαβήτη τύπου 1
Επικαιρότητα
09/07/2025 - 16:01
Έρευνα καταγράφει διπλασιασμό της ερωτικής συχνότητας σε περιόδους κρίσης και πολέμου
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 15:00
Αξιολόγηση δημόσιων νοσοκομείων: Οι 38 ερωτήσεις στις οποίες θα απαντούν οι ασθενείς
Digital Health
09/07/2025 - 14:40
Ξεκινάει την Τρίτη η λειτουργία του δωρεάν αριθμού 1566 του ΕΟΠΥΥ για ενημέρωση σε όλα τα θέματα υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 14:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo