Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το vutrisiran για τη θεραπεία ενηλίκων με κληρονομική αμυλοείδωση που προκαλείται από τρανσθυρετίνη, μια σπάνια απειλητική για τη ζωή ασθένεια που βλάπτει πολλά νεύρα σε όλο το σώμα.
Η επιτροπή ενέκρινε τη υδροχλωρική δοξορουβικίνη για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών, του προοδευτικού πολλαπλού μυελώματος και του σαρκώματος Kaposi, ενός τύπου καρκίνου που προσβάλλει άτομα με AIDS.
Το χλωριούχο λουτέτιο (177lu, έλαβε θετική γνώμη από την CHMP. Δεν προορίζεται για άμεση χρήση σε ασθενείς και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων-φορέων που έχουν αναπτυχθεί ειδικά και εγκριθεί για ραδιοσήμανση με χλωριούχο λουτέτιο.
Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τη βοκλοσπορίνη για τη θεραπεία της νεφρίτιδας του λύκου, μιας φλεγμονής των νεφρών που προκαλείται από τον λύκο. Ο Λύκος είναι μια αυτοάνοση ασθένεια στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται σε υγιείς ιστούς.
Η επιτροπή ενέκρινε θετική γνώμη για το tirzepatide για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Περίπου 30 εκατομμύρια άνθρωποι υποφέρουν από διαβήτη στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Η CHMP εξέδωσε θετική γνώμη σε εξαιρετικές περιπτώσεις για τη φοσδενοπτερίνη για τη θεραπεία της ανεπάρκειας του συμπαράγοντα μολυβδαινίου τύπου Α. Αυτή είναι μια εξαιρετικά σπάνια πάθηση που εμφανίζεται λίγο μετά τη γέννηση και οδηγεί σε εγκεφαλική βλάβη και θάνατο.
Το relatlimab / nivolumab, που προορίζεται για τη θεραπεία του μελανώματος, ενός τύπου καρκίνου του δέρματος, που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση, έλαβε θετική γνώμη από την CHMP .
Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το teclistamab για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες θεραπείες. Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας σπάνιος καρκίνος του μυελού των οστών που επηρεάζει τα πλασματοκύτταρα, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που παράγει αντισώματα.
Η CHMP εξέδωσε θετική γνώμη για το tezepelumab, που προορίζεται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με σοβαρό άσθμα. Το άσθμα είναι μια χρόνια πάθηση που επηρεάζει περίπου το 6% του πληθυσμού της ΕΕ.
Το faricimab, που προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων με νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και προβλήματα όρασης λόγω διαβητικού οιδήματος ωχράς κηλίδας, έλαβε θετική γνώμη από την επιτροπή.
Το υβριδικό φάρμακο θαλιδομίδη έλαβε θετική γνώμη για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Τα υβριδικά φάρμακα βασίζονται εν μέρει στα αποτελέσματα προκλινικών δοκιμών και κλινικών δοκιμών ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος αναφοράς και εν μέρει σε νέα δεδομένα.
Εμβόλια και φάρμακα κατά της COVID-19
Η CHMP συνέστησε την επίσης επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 της Moderna ως αναμνηστική δόση σε εφήβους από 12 έως 17 ετών.
Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση πλήρους άδειας κυκλοφορίας στη ρεμδεσιβίρη, ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της COVID-19. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους με πνευμονία που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή COVID-19. Το φάρμακο έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους τον Ιούλιο του 2020, η οποία ανανεώθηκε τελευταία φορά τον Μάρτιο του 2022. Είναι η πρώτη θεραπεία για την COVID-19 για την οποία η CHMP συνέστησε τη λήψη πλήρους άδειας κυκλοφορίας.
