Η Novartis και η Molecular Partners ανακοίνωσαν ότι το Μέρος Α της κλινικής δοκιμής EMPATHY 1 που συνέκρινε μεμονωμένες ενδοφλέβιες δόσεις του ensovibep, ένα αντιικό θεραπευτικό υποψήφιο φάρμακο για τη θεραπεία της COVID-19, πέτυχε το στόχο μείωσης του ιικού φορτίου σε διάστημα οκτώ ημερών.
Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο της νοσηλείας ή/και των επισκέψεων ER που σχετίζονται με τον COVID-19 ή τον θάνατο έδειξε συνολική μείωση 78% στον κίνδυνο συμβάντων στα σκέλη του ensovibep σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο
Συνολικά 407 ασθενείς συμμετείχαν στη μελέτη Φάσης 2 και το ensovibep ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό σε όλες τις δόσεις (75 mg, 225 mg και 600 mg).
Το Ensovibep συνεχίζει να διατηρεί ισχυρή δράση έναντι όλων των παραλλαγών ανησυχίας που έχουν εντοπιστεί μέχρι στιγμής, συμπεριλαμβανομένης της Omicron
Το Ensovibep είναι ένα πολυ-ειδικό DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein), ειδικά σχεδιασμένο για να αποκλείει τους τομείς δέσμευσης υποδοχέα της πρωτεΐνης ακίδας SARS-CoV-2 μέσω εξαιρετικά ισχυρής και συνεργατικής δέσμευσης, καθιστώντας το δύσκολο για μεταλλάκτες διαφυγής
Η Novartis επιβεβαιώνει ότι θα ασκήσει την επιλογή της, καταβάλλοντας 150 εκατομμύρια CHF στο ensovibep με άδεια χρήσης από την Molecular Partners, επιταχύνοντας την κλίμακα παραγωγής και σχεδιάζει να αναζητήσει ταχεία ρυθμιστικές εγκρίσεις παγκοσμίως – πρώτα μέσω της Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) EUA)
