Σύμφωνα με ενημέρωση του EMA την Τετάρτη (15/9), μία αιτιώδης σχέση θεωρείται «τουλάχιστον ως μία λογική πιθανότητα» μετά τον εντοπισμό 833 περιπτώσεων του συνδρόμου παγκοσμίως ως τις 31 Ιουλίου σε σύνολο 592 εκατ. δόσεων του εμβολίου που έχουν χορηγηθεί. Επομένως, η πιθανότητας εμφάνισης αυτής της παρενέργειας είναι εξαιρετικά σπάνια( 0.00014%).

«Το σύνδρομο Guillain-Barre πρέπει να προστεθεί ως παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca στη λίστα των πληροφοριών του» ανέφερε ο EMA.

H συγκεκριμένη διαταραχή είναι μία φλεγμονή των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει προσωρινή παράλυση και δυσκολία στην αναπνοή. Στις ΗΠΑ, το συγκεκριμένο σύνδρομο επηρεάζει περίπου 3 χιλιάδες - 6 χιλιάδες άτομα κάθε χρόνο και οι περισσότεροι αναρρώνουν.

O EMA προτείνει την προσθήκη μια ειδοποίησης στις πληροφορίες του εμβολίου που θα συστήνει στους ανθρώπους την αναζήτηση ιατρικής βοήθειας, στην περίπτωση που αναπτύξουν αδυναμία ή παράλυση που μπορούν να οδηγήσουν στο στήθος ή στο πρόσωπο.

Η ίδια σπάνια παρενέργεια και για το εμβόλιο της J&J

Ας σημειωθεί ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων είχε ήδη εντάξει από τον Ιούλιο το σύνδρομο Guillain-Barre ως «πολύ σπάνια» παρενέργεια του εμβολίου Johnson &johnson, το οποίο χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία αδενοϊού με το εμβόλιο της AstraZeneca. O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε επίσης τον Ιούλιο για «αυξημένο κίνδυνο» ανάπτυξης του νευρολογικού συνδρόμου με τη δόση του Johnson & Johnson.

Και οι δύο ρυθμιστικές αρχές, πάντως, τόνισαν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

ΠΗΓΗ: Euractiv