Την Τρίτη 20 Απριλίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι η χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson είναι ασφαλής. Όπως είχε αναφέρει πρόσφατα για το εμβόλιο της AstraZeneca έτσι και τώρα εντόπισε μία πιθανή σύνδεση μεταξύ της εκδήλωσης σπάνιων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια και του εμβολίου της J&J. Ωστόσο, Ο ΕΜΑ πρόσθεσε ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου COVID-19 Janssen στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
«Πρέπει να τονίσω ξανά ότι αυτές οι παρενέργειες είναι πολύ σπάνιες και ότι στη συντριπτική πλειοψηφία των περιπτώσεων, τα εμβόλια θα αποτρέψουν τον θάνατο και τη νοσηλεία μετά από λοίμωξη με COVID-19» είπε ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA, Ίμερ Κουκ, στη χθεσινή (20/4) συνέντευξη τύπου.
Ξεκινάει η χορήγηση του μονοδοσικού εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Λίγες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης ακύρωσαν την χορήγηση του μονοδοσικού εμβολίου μετά την αξιολόγηση 8 περιστατικών θρομβοεμβολών με θρομβοκυτοπενία μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο της J&J στις ΗΠΑ. Η Ολλανδία ήταν μεταξύ αυτών. Ανακοίνωσε την Τρίτη ότι θα ξεκινήσει πια να χρησιμοποιεί το εμβόλιο σύμφωνα με τη Telegraaf. Το Βέλγιο που επίσης είχε αναστείλει τη χρήση του ζήτησε μία γνώμη από την Επιτροπή Υγείας τους μέχρι την Παρασκευή.
Σύμφωνα με αξιωματούχους της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η υπόλοιπη Ευρώπη είναι ήρεμη πια να ξεκινήσει τη χορήγησή του. «Καλώ τα κράτη μέλη της ΕΕ να ακολουθήσουν τη γνώμη των εμπειρογνωμόνων μας. Οι εμβολιασμοί σώζουν ζωές» ανέφερε η Στέλλα Κυριακίδου , επίτροπος υγείας της ΕΕ.
«Αυτά είναι καλά νέα για την έναρξη εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ», τουίταρε η Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ουρσούλα Φον Ντερ Λάιεν.
Επανεκκίνηση των παραδόσεων των εμβολίων της J&J
Οι παραδόσεις στην Ευρώπη θα επανεκκινήσουν επίσης, δήλωσε η Johnson & Johnson μετά την απόφαση του EMA.
Αυτή η εξέλιξη έρχεται να ανακουφίσει τις χώρες της ΕΕ που αντιμετωπίζουν υψηλά ποσοστά μόλυνσης αφού η αμερικάνικη εταιρεία ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι «προληπτικά» καθυστερεί τις παραδόσεις λόγω των ανησυχιών για τα περιστατικά θρόμβων αίματος. Η ΕΕ πρόκειται να λάβει 55 εκατομμύρια δόσεις έως τα τέλη Ιουνίου.
Το άνοιγμα της πόρτας στις παραδόσεις της J&J, σύμφωνα με τον Peter Liese, Γερμανό ευρωβουλευτή και εκπρόσωπο υγείας του Ευρωπαϊκού Λαϊκού Κόμματος, θα μπορούσε να οδηγήσει στην ανοσία αγέλης στην Ευρώπη το καλοκαίρι.
«Τις επόμενες εβδομάδες, το επίκεντρο δεν θα είναι πλέον η έλλειψη εμβολίων, αλλά το κατά πόσον το εμβόλιο χορηγείται αποτελεσματικά και εάν αρκετά άτομα εμβολιάζονται», είπε. «Εάν αυτό λειτουργήσει καλά, ο κορονοϊός θα είναι πολύ λιγότερο τρομακτικός σε λίγους μήνες»
Ευθύνεται ή όχι η χρήση αδενοϊού για την πρόκληση θρομβώσεων
Η εμπειρία του EMA στην αξιολόγηση αυτών των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με το εμβόλιο της Οξφόρδης / AstraZeneca εξηγεί πιθανότατα γιατί η Ευρώπη βρίσκεται μπροστά από τους ομολόγους της στις ΗΠΑ στη λήψη απόφασης σχετικά με το εμβόλιο της J&J, δήλωσε ο Κουκ. Η Συμβουλευτική Επιτροπή Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Πρακτικών Ανοσοποίησης των ΗΠΑ έχει προγραμματίσει να συναντηθεί ξανά στις 23 Απριλίου για περαιτέρω συζήτηση, σύμφωνα με την J&J.
Ωστόσο, παρά την εμπειρία του EMA, είπε ότι είναι πολύ νωρίς για να πει εάν αυτή η πιθανή παρενέργεια συνδέεται με την τεχνολογία ιογενών φορέων αδενοϊού, την οποία χρησιμοποιούν και τα δύο εμβόλια. Μέχρι σήμερα, υπήρξαν οκτώ περιστατικά θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τη λήξη του J&J ύστερα από 7 εκατομμύρια συνολικά χορηγηθείσες δόσεις. 287 περιπτώσεις από 59 εκατομμύρια δόσεις με το εμβόλιο της AstraZeneca. 25 περιπτώσεις με το εμβόλιο της Pfizer. και 5 με αυτό της Moderna.
«Ίσως είναι πιθανό να υπάρχει σχέση με τη χρήση του αδενοϊού αλλά νομίζω ότι είναι πολύ νωρίς για να καταλήξουμε σε αυτό ακόμη», δήλωσε η επικεφαλής της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA, Sabine Straus.
Υπάρχουν επίσης πολλές διαφορές μεταξύ της τεχνολογίας των εμβολίων, σημείωσε. Της AstraZeneca χρησιμοποιεί έναν αδενοϊό από χιμπατζή, ενώ η J&J χρησιμοποιεί μια ανθρώπινη έκδοση. Υπάρχουν επίσης διαφορές μεταξύ της ακίδα πρωτεΐνης σε κάθε εμβόλιο.
Ωστόσο, δεδομένου ότι οι ασυνήθιστες περιπτώσεις θρόμβων αίματος που εξετάστηκαν με τα δύο εμβόλια αδενοϊού «έχουν τόσο εντυπωσιακή ομοιότητα», η επιτροπή αισθάνθηκε πεπεισμένη ότι οι περιπτώσεις της J&J είχαν «ισχυρή σχέση» με το εμβόλιο, είπε. Ακριβώς όπως και με το εμβόλιο της AstraZeneca, τα αποτελέσματα είναι πολύ παρόμοια με τη θρομβοπενία που προκαλείται από την ηπαρίνη ή με χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων σε συνδυασμό με θρόμβους αίματος.
ΠΗΓΗ: Politico
