Σε ασθενεις με COVID-19 παρατηρείται συχνά ότι υπάρχει έλλειψη 25-υδροξυ-βιταμίνης D. Τα ευεργετικά αποτελέσματα χορήγησης συμπληρωμάτων βιταμίνης D σε αυτή τη νόσο ομως, μένει να αποδειχθούν με τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες.
Με αυτή την υπόθεση αυτή ασχολήθηκε αυτή μια πρόσφατη μελετη, που ως στόχο είχε τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας χορήγησης συμπληρωμάτων βιταμίνης D 3 σε ασθενείς με σοβαρό COVID-19. Κάνοντας μια σύντομη σύνοψη της μελέτης, ο ειδικός παθολόγος Κωνσταντινόπουλος Παναγιώτης αναφέρει σε κείμενό του στο mediteam.gr ότι η μελέτη πρόκειται για μια πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελετη που διεξήχθη σε 2 κέντρα στο Σάο Πάολο της Βραζιλίας. Η δοκιμή περιελάμβανε 240 νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρη νοσηση απο COVID-19 και διήρκεσε από τις 2 Ιουνίου 2020 έως τις 7 Οκτωβρίου 2020.
Όπως αναφέρει οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία (αναλογία 1: 1) για να λάβουν είτε μία από του στόματος δόση 200.000 IU βιταμίνης D 3 ή εικονικό φάρμακο. Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν η διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο, που ορίστηκε ως έξοδος στο νοσοκομείο από την ημερομηνία τυχαιοποίησης ή θανάτου. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα ήταν η θνησιμότητα, η είσοδος σε ICU, η απαίτηση μηχανικού αερισμού και τα επίπεδα 25-υδροξυβιταμίνης D στον ορό και άλλων βιοχημικών δεικτών .
Οι παρατηρήσεις
Η διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο ήταν συγκρίσιμη μεταξύ των ομάδων των συμπληρωμάτων βιταμίνης D 3 και του εικονικού φαρμάκου (7,0 ημέρες [95% CI, 6,1 έως 7,9] και 7,0 ημέρες [95% CI, 6,2 έως 7,8 ημέρες] HR 1,12 [95% CI, 0,9 έως 1,5], P = 0,379, αντίστοιχα). Το ποσοστό θνησιμότητας (7,0% έναντι 5,1%, P = .590), είσοδος σε ICU (15,8% έναντι 21,2%, P = .314) και απαίτηση μηχανικού αερισμού (7,0% έναντι 14,4%, P = .090) δεν διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των ομάδων. Τα συμπληρώματα βιταμίνης D 3 αύξησαν σημαντικά τα επίπεδα 25-υδροξυβιταμίνης D στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (διαφορά, 24,0 ng / mL [95% CI, 21,0% έως 26,9%], P = 0,001). Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συμπέρασμα
Μεταξύ νοσοκομειακών ασθενών με σοβαρό COVID-19, η συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D 3 ήταν ασφαλής και αύξησε στατιστικά σημαντικά τα επίπεδα της 25-υδροξυβιταμίνης D, αλλά δεν μείωσε τη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο ή άλλα σχετικά αποτελέσματα έναντι του εικονικού φαρμάκου. Σε αυτή τη μελέτη λοιπόν που δημοσιεύτηκε στο medRxiv πριν από την αξιολόγηση , αναφέρεται ότι μετά τη θεραπεία, μόνο το 6,7% των ασθενών στην ομάδα της βιταμίνης D ήταν «ανεπαρκή» , σε σύγκριση με το 51,5% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, δεν υπήρχε διαφορά στα αποτελέσματα των ασθενών μεταξύ των δύο ομάδων.
'Έτσι, αυτή η μελετη δεν υποστηρίζει τη χρήση των συμπληρωμάτων της βιταμίνης D 3 ως ανοσοενισχυτικη θεραπεία ασθενών με σοβαρή νοσηση απο COVID-19.
