Ο πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, δήλωσε την Τετάρτη ότι μπορεί να μην εγκρίνει, τα πιο αυστηρά πρότυπα που προανήγγειλε ο FDA για την επείγουσα έγκριση ενός εμβολίου COVID-19, αναφέροντας ότι μια τέτοια πρόταση κρύβει από πίσω πολιτικές σκοπιμότητες.
Ειδικότερα, ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να ανακοινώσει σύντομα νέα, πιο αυστηρά πρότυπα για την έγκριση έκτακτης ανάγκης ενός εμβολίου COVID-19.
Σύμφωνα με μία έκθεση, ο FDA αναμένεται να ζητήσει από τους κατασκευαστές εμβολίων που ζητούν άδεια έκτακτης ανάγκης να παρακολουθήσουν τους συμμετέχοντες στη δοκιμή με απόσταση τουλάχιστον δύο μηνών μετά τη λήψη ενός δεύτερου εμβολιασμού. Ανέφερε επίσης ότι η υπηρεσία ζητά από τις δοκιμές να εντοπίσουν έναν συγκεκριμένο αριθμό σοβαρών περιπτώσεων COVID-19 σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις δοκιμές.
Ωστόσο, ο Ντόναλντ Τραμπ αναμένεται να αντιδράσει στην συγκεκριμένη απόφαση του FDA. Ειδικότερα, οι εκλογές των ΗΠΑ θα διεξαχθούν στις 3 Νοεμβρίου και ο Τραμπ έχει ποντάρει πολλά για την επανεκλογή του στην έγκριση ενός εμβολίου πριν τη συγκεκριμένη ημερομηνία.
Τι δήλωσε ο Τραμπ για την απόφαση του FDA - Το πιθανό μπλοκ
Ο πρόεδρος των ΗΠΑ, από την πλευρά του αμφισβήτησε γιατί ένα εμβόλιο θα έπρεπε να καθυστερήσει και είπε ότι μια τέτοια πρόταση του FDA φαίνεται ότι καθοδηγείται πολιτικά.
«Το εξετάζουμε αυτό και αυτό πρέπει να εγκριθεί από τον Λευκό Οίκο. Μπορεί να το εγκρίνουμε μπορεί και όχι», δήλωσε ο Τραμπ σε συνέντευξη Τύπου του Λευκού Οίκου, όταν ρωτήθηκε.
«Ακούγεται σαν πολιτική κίνηση. Επειδή όταν έχετε την Pfizer, την Johnson & Johnson και την Moderna, αυτές τις υπέροχες εταιρείες, που έρχονται με τα εμβόλια, και έχουν κάνει δοκιμές και οτιδήποτε άλλο, αναρωτιέμαι γιατί θα έπρεπε να προσθέσουν μεγάλη διάρκεια στη διαδικασία».
Ο Τραμπ πρόσθεσε ότι έχει «τεράστια εμπιστοσύνη» σε αυτές τις εταιρείες.
Λίγοι προγραμματιστές εμβολίων αναμενόταν να έχουν οριστικά αποτελέσματα δοκιμών πριν από τις προεδρικές εκλογές. Η Pfizer Inc PFE.N ήταν η εξαίρεση, αν και το χρονοδιάγραμμά της θα μπορούσε να μεγαλώσει υπό τις νέες οδηγίες του FDA.
Η Moderna Inc δήλωσε ότι είναι απίθανο να υπάρχουν δεδομένα τον Οκτώβριο. Οι δοκιμές της AstraZeneca Plc στο AZN.L στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει διακοπεί εδώ και 3 εβδομάδες, ενώ οι ερευνητές προσπαθούν να προσδιορίσουν αν ένα σοβαρό νευρολογικό πρόβλημα που υπέστη ένας συμμετέχων στη δοκιμή της εταιρείας στο Ηνωμένο Βασίλειο που προκλήθηκε από το εμβόλιο.
ΠΗΓΗ: Reuters
