ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

FDA: Σκληραίνει τη στάση του για το εμβόλιο του κορονοϊού - Πως επηρεάζεται το χρονοδιάγραμμα

Pharma News
FDA: Σκληραίνει τη στάση του για το εμβόλιο του κορονοϊού - Πως επηρεάζεται το χρονοδιάγραμμα
Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να ανακοινώσει σύντομα νέα, πιο αυστηρά πρότυπα για την έγκριση έκτακτης ανάγκης ενός εμβολίου COVID-19. Τι σημαίνει αυτό για την ημερομηνία κυκλοφορίας του.
Τετάρτη, 23/09/2020 - 12:19
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Ο οργανισμός εκδίδει τις οδηγίες για την ενίσχυση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης του κοινού καθώς οι ειδικοί στον τομέα της υγείας ανησυχούν όλο και περισσότερο ότι η κυβέρνηση Τραμπ ενδέχεται να παρεμβαίνει στη διαδικασία έγκρισης, ανέφερε η εφημερίδα.

Σύμφωνα με την έκθεση, ο FDA αναμένεται να ζητήσει από τους κατασκευαστές εμβολίων που ζητούν άδεια έκτακτης ανάγκης να παρακολουθήσουν τους συμμετέχοντες στη δοκιμή με απόσταση τουλάχιστον δύο μηνών μετά τη λήψη ενός δεύτερου εμβολιασμού. Ανέφερε επίσης ότι η υπηρεσία ζητά από τις δοκιμές να εντοπίσουν έναν συγκεκριμένο αριθμό σοβαρών περιπτώσεων COVID-19 σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις δοκιμές.

Πως θα επηρεαστεί το χρονοδιάγραμμα

Λίγοι προγραμματιστές εμβολίων αναμενόταν να έχουν οριστικά αποτελέσματα δοκιμής πριν από τις προεδρικές εκλογές. Η Pfizer Inc ήταν η εξαίρεση, αν και το χρονοδιάγραμμά της θα μπορούσε να γλιστρήσει με τη νέα καθοδήγηση. Ειδικότερα, η νέα στάση του FDA μειώνει τις πιθανότητες να κυκλοφορήσει κάποιο για χρήση πριν από τις εκλογές της 3ης Νοεμβρίου, στην Ουάσινγκτον.

Η Moderna Inc δήλωσε ότι είναι απίθανο να υπάρχουν δεδομένα τον Οκτώβριο. Η δοκιμή της AstraZeneca Plc στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει διακοπεί, ενώ οι ερευνητές προσπαθούν να προσδιορίσουν αν ένα σοβαρό νευρολογικό πρόβλημα που υπέστη ένας συμμετέχων στη δοκιμή της εταιρείας στο Ηνωμένο Βασίλειο προκλήθηκε από το εμβόλιο.

Οι Moderna και Pfizer ξεκίνησαν τις δοκιμές τους στα τέλη του σταδίου στις 27 Ιουλίου και χρειάστηκαν περίπου ένα μήνα για να εγγράψουν 15.000 άτομα, το μισό σημείο της αρχικής προγραμματισμένης εγγραφής τους.

Οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να κάνουν οι άνθρωποι τη δεύτερη λήψη τους τρεις ή τέσσερις εβδομάδες μετά την πρώτη. Οι δύο μήνες παρακολούθησης θα καταστήσει απίθανο για τις εταιρείες να έχουν αρκετά δεδομένα πριν από τα μέσα Νοεμβρίου.

Η Pfizer δήλωσε την Τρίτη ότι με βάση τα τρέχοντα ποσοστά μόλυνσης, εξακολουθεί να αναμένει να γνωρίζει εάν το εμβόλιο τους λειτουργεί ή όχι στα τέλη Οκτωβρίου. Το δοκιμαστικό πρωτόκολλο της Pfizer απαιτεί μια πρώιμη ματιά στα δεδομένα αφού μόλις μολυνθούν 32 συμμετέχοντες.

«Αναμένουμε να παρέχουμε στο FDA δεδομένα ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένου του μέσου όρου των δεδομένων ασφαλείας δύο μηνών μετά τη δεύτερη δόση, σε κυλιόμενη βάση για να βοηθήσουμε να ενημερώσουμε τον τελικό προσδιορισμό της εξουσιοδότησης ή έγκρισης του FDA», δήλωσε ο φαρμακοποιός σε μια δήλωση μέσω email.

ΠΗΓΗ: Reuters

Τελευταία τροποποίηση στις 23/09/2020 - 12:43
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ
  • FDA
  • PFIZER

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Εγκρίθηκε φάρμακο για ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση
Εγκρίθηκε φάρμακο για ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση 22 Σεπτεμβρίου 2020
Αποτελεσματικό το φάρμακο της Fujifilm σε ασθενείς COVID-19 23 Σεπτεμβρίου 2020
Αποτελεσματικό το φάρμακο της Fujifilm σε ασθενείς COVID-19

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΕΟΔΥ: Δύο νέοι θάνατοι από κορονοϊό και ένα σοβαρό κρούσμα γρίπης σε ΜΕΘ
Υγεία
30/10/2025 - 18:02

ΕΟΔΥ: Δύο νέοι θάνατοι από κορονοϊό και ένα σοβαρό κρούσμα γρίπης σε ΜΕΘ

Με κορονοϊό διαγνώστηκε ο Πρωθυπουργός - Οι προσαρμογές στο σημερινό του πρόγραμμα
Επικαιρότητα
29/10/2025 - 10:28

Με κορονοϊό διαγνώστηκε ο Πρωθυπουργός - Οι προσαρμογές στο σημερινό του πρόγραμμα

Εμμηνόπαυση: Νέο φάρμακο για την καταπολέμηση εξάψεων και νυχτερινών εφιδρώσεων
Pharma News
27/10/2025 - 11:00

Εμμηνόπαυση: Νέο φάρμακο για την καταπολέμηση εξάψεων και νυχτερινών εφιδρώσεων

ΕΟΦ: Δεν υπάρχει αδειοδοτημένο εμβόλιο κατά της ευλογιάς των αιγοπροβάτων σε Ελλάδα και ΕΕ
Pharma Policy
24/10/2025 - 16:36

ΕΟΦ: Δεν υπάρχει αδειοδοτημένο εμβόλιο κατά της ευλογιάς των αιγοπροβάτων σε Ελλάδα και ΕΕ

Συνεργασία INTEGRIS PHARMA με τη Citius Oncology σε 12 χώρες της Νότιας Ευρώπης
Pharma News
22/10/2025 - 19:22

Συνεργασία INTEGRIS PHARMA με τη Citius Oncology σε 12 χώρες της Νότιας Ευρώπης

H Α’ Ογκολογική Κλινική του Metropolitan Hospital σε κλινική μελέτη για το μεταστατικό μελάνωμα
Υπηρεσίες Υγείας
18/10/2025 - 10:22

H Α’ Ογκολογική Κλινική του Metropolitan Hospital σε κλινική μελέτη για το μεταστατικό μελάνωμα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ανακαλύφθηκαν πέντε νέα γονίδια που συνδέονται με την παχυσαρκία
Υγεία
31/10/2025 - 10:00
Από τα ...μαγικά φίλτρα στη συνταγογράφηση: Τα βοτάνια και η επιστημονικά διαπιστωμένη δράση τους
Υγεία
31/10/2025 - 07:54
Δωρεά αλκοολόμετρων στην Τροχαίας Αττικής από την Ένωση Ασφαλιστικών Εταιρειών
Επικαιρότητα
31/10/2025 - 07:18
Συνάντηση Προέδρου ΕΚΕΑ με εκπροσώπους ασθενών με Θαλασσαιμία
Επικαιρότητα
31/10/2025 - 03:32
Δωρεάν σεμινάριο πρώτων βοηθειών από το Επαγγελματικό Επιμελητήριο Αθηνών, στις 3 Νοεμβρίου
Επικαιρότητα
31/10/2025 - 00:07
Υπογεννητικότητα:Τα Εverest στηρίζουν το έργο της HOPEgenesis
Επικαιρότητα
30/10/2025 - 23:27
Δέκα υποτροφίες από το ΕΑΠ σε ωφελούμενους του ΕΟΠΑΕ
Ψυχική Υγεία
30/10/2025 - 22:13
Άνδρες προσοχή: Τα πέντε λάθη που κάνουμε στο κρεβάτι και δεν τα καταλαβαίνουμε
Ψυχική Υγεία
30/10/2025 - 21:48
Η Σ.ΙΔ.Ι.Ε. στηρίζει στις κινητοποιήσεις των εργαστηριακών ιατρών για το clawback και το rebate
Επικαιρότητα
30/10/2025 - 21:06
Νέα βιοϊατρική start up θα «διαβάζει» τον ανθρώπινο εγκέφαλο με ηχητικά κύματα
Digital Health
30/10/2025 - 20:41
Δωρεάν προληπτικοί έλεγχοι για τα ΣΜΝ από τον ΕΕΣ στις 3 Νοεμβρίου
Επικαιρότητα
30/10/2025 - 20:18
Γάζα: Άνω των 24.000 τόνων η ανθρωπιστική βοήθεια που έχει εισέλθει στην πολύπαθη λωρίδα
Επικαιρότητα
30/10/2025 - 19:47
Τσιάρας: «Όσες χώρες εφάρμοσαν εμβολιασμό κατά της ευλογιάς βρίσκονται σε ενδημικό καθεστώς»
Επικαιρότητα
30/10/2025 - 19:32
Ημερίδα για την πρόληψη και την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη
Patient Talk
30/10/2025 - 19:07
Τι είναι οι κιρσοί στα πόδια και γιατί πρέπει να χειρουργηθούν
Health Talk
30/10/2025 - 18:43
Πληθώρα διακρίσεων για τον Όμιλο Σαράντη σε δύο κορυφαίους θεσμούς
Pharma News
30/10/2025 - 18:19
ΕΟΔΥ: Δύο νέοι θάνατοι από κορονοϊό και ένα σοβαρό κρούσμα γρίπης σε ΜΕΘ
Υγεία
30/10/2025 - 18:02
Γαλακτοκομικά προϊόντα και χρόνια φλεγμονή: Η σύνδεση δεν είναι τόσο απλή όσο φαίνεται
Διατροφή
30/10/2025 - 17:38
Η Τεχνητή Νοημοσύνη στα πληροφοριακά συστήματα του ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
30/10/2025 - 16:44
Η πρώτη γυναίκα χειρουργός μεταμοσχεύσεων ήπατος στην Ελλάδα
Health Talk
30/10/2025 - 16:17
Ικανοποίηση ΙΣΑ για την αναγνώριση των Ιατρικών Συλλόγων ως ΝΠΔΔ
Επικαιρότητα
30/10/2025 - 15:51
Σε λειτουργία ο Ψηφιακός Βοηθός Ιατρού στον Εθνικό Ηλεκτρονικό Φάκελο Υγείας
Digital Health
30/10/2025 - 15:34
Benevril: Νέα λύση κατά της τριχόπτωσης με μινοξιδίλη σε μορφή αφρού
Pharma News
30/10/2025 - 15:16
Αντιβιοτικό που βρισκόταν "κάτω από τη μύτη" των επιστημόνων 100 φορές πιο αποτελεσματικό στις ανθεκτικές λοιμώξεις
Υγεία
30/10/2025 - 15:00
Τα οφέλη των ωμέγα-3 μπορεί να εξαφανιστούν γρήγορα μετά τη διακοπή της λήψης τους
Υγεία
30/10/2025 - 14:00
Κρεατίνη: Τι μπορούν να αποκομίσουν οι νέοι από τη λήψη της - Η ημερήσια συνιστώμενη δοσολογία
Fitness
30/10/2025 - 13:00
Αττικόν: Σε λειτουργία το ανακαινισμένο ΤΕΠ παρουσία Γεωργιάδη- Βίντεο
Πολιτική Υγείας
30/10/2025 - 12:45
Ρούχα, καροτσάκια και σπα για κατοικίδια: Γιατί το φαινόμενο «μωρό με τρίχωμα» κάνει κακό στα ζώα μας
Pet
30/10/2025 - 12:00
Το κακάο προστατεύει το καρδιαγγειακό των ανδρών έναντι της καθιστικής ζωής
Διατροφή
30/10/2025 - 11:00
Νέο στεντ ανοίγει τις αρτηρίες και εξαφανίζεται: Στη Βρετανία η πρώτη πανευρωπαϊκή εφαρμογή
Υγεία
30/10/2025 - 10:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ψηφίζεται σήμερα στη Βουλή το Ερανιστικό Νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας - Γεωργιάδης: «Εργαστήκαμε σκληρά...»
Πολιτική Υγείας
29/10/2025 - 13:29
Κρεατίνη: Τι μπορούν να αποκομίσουν οι νέοι από τη λήψη της - Η ημερήσια συνιστώμενη δοσολογία
Fitness
30/10/2025 - 13:00
ELENI: Ένα project για γυναίκες που νόσησαν και θέλουν να επανασυνδεθούν...
Ψυχική Υγεία
29/10/2025 - 13:18
Αποκαλυπτικά στοιχεία από την MSD στην πρώτη ολοκληρωμένη μελέτη για την ενιαία υγεία
Pharma News
29/10/2025 - 18:51
Ρούχα, καροτσάκια και σπα για κατοικίδια: Γιατί το φαινόμενο «μωρό με τρίχωμα» κάνει κακό στα ζώα μας
Pet
30/10/2025 - 12:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo