ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

FDA: Σκληραίνει τη στάση του για το εμβόλιο του κορονοϊού - Πως επηρεάζεται το χρονοδιάγραμμα

Pharma News
FDA: Σκληραίνει τη στάση του για το εμβόλιο του κορονοϊού - Πως επηρεάζεται το χρονοδιάγραμμα
Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να ανακοινώσει σύντομα νέα, πιο αυστηρά πρότυπα για την έγκριση έκτακτης ανάγκης ενός εμβολίου COVID-19. Τι σημαίνει αυτό για την ημερομηνία κυκλοφορίας του.
Τετάρτη, 23/09/2020 - 12:19
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Ο οργανισμός εκδίδει τις οδηγίες για την ενίσχυση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης του κοινού καθώς οι ειδικοί στον τομέα της υγείας ανησυχούν όλο και περισσότερο ότι η κυβέρνηση Τραμπ ενδέχεται να παρεμβαίνει στη διαδικασία έγκρισης, ανέφερε η εφημερίδα.

Σύμφωνα με την έκθεση, ο FDA αναμένεται να ζητήσει από τους κατασκευαστές εμβολίων που ζητούν άδεια έκτακτης ανάγκης να παρακολουθήσουν τους συμμετέχοντες στη δοκιμή με απόσταση τουλάχιστον δύο μηνών μετά τη λήψη ενός δεύτερου εμβολιασμού. Ανέφερε επίσης ότι η υπηρεσία ζητά από τις δοκιμές να εντοπίσουν έναν συγκεκριμένο αριθμό σοβαρών περιπτώσεων COVID-19 σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις δοκιμές.

Πως θα επηρεαστεί το χρονοδιάγραμμα

Λίγοι προγραμματιστές εμβολίων αναμενόταν να έχουν οριστικά αποτελέσματα δοκιμής πριν από τις προεδρικές εκλογές. Η Pfizer Inc ήταν η εξαίρεση, αν και το χρονοδιάγραμμά της θα μπορούσε να γλιστρήσει με τη νέα καθοδήγηση. Ειδικότερα, η νέα στάση του FDA μειώνει τις πιθανότητες να κυκλοφορήσει κάποιο για χρήση πριν από τις εκλογές της 3ης Νοεμβρίου, στην Ουάσινγκτον.

Η Moderna Inc δήλωσε ότι είναι απίθανο να υπάρχουν δεδομένα τον Οκτώβριο. Η δοκιμή της AstraZeneca Plc στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει διακοπεί, ενώ οι ερευνητές προσπαθούν να προσδιορίσουν αν ένα σοβαρό νευρολογικό πρόβλημα που υπέστη ένας συμμετέχων στη δοκιμή της εταιρείας στο Ηνωμένο Βασίλειο προκλήθηκε από το εμβόλιο.

Οι Moderna και Pfizer ξεκίνησαν τις δοκιμές τους στα τέλη του σταδίου στις 27 Ιουλίου και χρειάστηκαν περίπου ένα μήνα για να εγγράψουν 15.000 άτομα, το μισό σημείο της αρχικής προγραμματισμένης εγγραφής τους.

Οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να κάνουν οι άνθρωποι τη δεύτερη λήψη τους τρεις ή τέσσερις εβδομάδες μετά την πρώτη. Οι δύο μήνες παρακολούθησης θα καταστήσει απίθανο για τις εταιρείες να έχουν αρκετά δεδομένα πριν από τα μέσα Νοεμβρίου.

Η Pfizer δήλωσε την Τρίτη ότι με βάση τα τρέχοντα ποσοστά μόλυνσης, εξακολουθεί να αναμένει να γνωρίζει εάν το εμβόλιο τους λειτουργεί ή όχι στα τέλη Οκτωβρίου. Το δοκιμαστικό πρωτόκολλο της Pfizer απαιτεί μια πρώιμη ματιά στα δεδομένα αφού μόλις μολυνθούν 32 συμμετέχοντες.

«Αναμένουμε να παρέχουμε στο FDA δεδομένα ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένου του μέσου όρου των δεδομένων ασφαλείας δύο μηνών μετά τη δεύτερη δόση, σε κυλιόμενη βάση για να βοηθήσουμε να ενημερώσουμε τον τελικό προσδιορισμό της εξουσιοδότησης ή έγκρισης του FDA», δήλωσε ο φαρμακοποιός σε μια δήλωση μέσω email.

ΠΗΓΗ: Reuters

Τελευταία τροποποίηση στις 23/09/2020 - 12:43
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΚΟΡΟΝΟΙΟΣ
  • FDA
  • PFIZER

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Εγκρίθηκε φάρμακο για ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση
Εγκρίθηκε φάρμακο για ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση 22 Σεπτεμβρίου 2020
Αποτελεσματικό το φάρμακο της Fujifilm σε ασθενείς COVID-19 23 Σεπτεμβρίου 2020
Αποτελεσματικό το φάρμακο της Fujifilm σε ασθενείς COVID-19

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Ξεκινάει ο 4ος κύκλος Start4Health από το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer
Pharma News
15/10/2025 - 14:48

Ξεκινάει ο 4ος κύκλος Start4Health από το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer

Νέα συμφωνία MSD – Ομίλου ΒΙΑΝΕΞ για την από κοινού προώθηση εμβολίου κατά του HPV
Pharma News
14/10/2025 - 18:37

Νέα συμφωνία MSD – Ομίλου ΒΙΑΝΕΞ για την από κοινού προώθηση εμβολίου κατά του HPV

Η εξέταση αίματος Roche - Lilly για τη διάγνωση της νόσου του Alzheimer έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ
Pharma News
14/10/2025 - 11:00

Η εξέταση αίματος Roche - Lilly για τη διάγνωση της νόσου του Alzheimer έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ

ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από Covid-19 την τελευταία εβδομάδα - Σε χαμηλά επίπεδα η θετικότητα
Υγεία
09/10/2025 - 17:58

ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από Covid-19 την τελευταία εβδομάδα - Σε χαμηλά επίπεδα η θετικότητα

Πράσινο φως από τον FDA στο πρώτο νέο φάρμακο κατά της πνευμονικής ίνωσης μετά από δέκα χρόνια
Pharma News
09/10/2025 - 13:00

Πράσινο φως από τον FDA στο πρώτο νέο φάρμακο κατά της πνευμονικής ίνωσης μετά από δέκα χρόνια

Οργή του λόμπι κατά των αμβλώσεων στις ΗΠΑ για την έγκριση από τον FDA γενόσημου χαπιού έκτρωσης
Πολιτική Υγείας
03/10/2025 - 12:52

Οργή του λόμπι κατά των αμβλώσεων στις ΗΠΑ για την έγκριση από τον FDA γενόσημου χαπιού έκτρωσης

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Τρεις θεματικές και ένα στρογγυλό τραπέζι στο 4ο Υβριδικό Forum «Καινοτομία στην Πράξη»
Υγεία
16/10/2025 - 03:27
Νέο καμπανάκι ΟΗΕ για τις συγκεντρώσεις CO2 στην ατμόσφαιρα - Έσπασαν κάθε ρεκόρ το 2024
Επικαιρότητα
16/10/2025 - 00:02
Εγκαινιάστηκε το πολιτικό γραφείο της Ειρήνης Αγαπηδάκη στο Περιστέρι
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 23:24
ΟΗΕ: Το Ισραήλ πρέπει να ανοίξει άμεσα την πρόσβαση στην ανθρωπιστική βοήθεια για τη Γάζα»
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 22:49
Εργαζόμενοι στο «Αττικόν»: «Γιατί ακυρώθηκε συνάντησή μας με τον κ. Μητσοτάκη;»
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 22:27
Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου: Δρόμος Υγείας αφιερωμένος στην πρόληψη και φροντίδα του καρκίνου
Υγεία
15/10/2025 - 22:09
Η Αθηναϊκή Γενική Κλινική επενδύει συστηματικά στον τομέα της Οφθαλμολογίας
Υπηρεσίες Υγείας
15/10/2025 - 21:51
TikTok και ΙΤΕ προωθούν ασφαλείς διαδικτυακές πρακτικές μεταξύ των εφήβων
Ψυχική Υγεία
15/10/2025 - 21:32
Lip Lift: Η αναίμακτη μικροεπέμβαση που αναβαθμίζει το πρόσωπο
Ομορφιά
15/10/2025 - 20:37
Εργαζόμενοι «Θριάσιου»: «Η πτώση της οροφής στην είσοδο του νοσοκομείου δεν είναι μεμονωμένο γεγονός»
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 20:27
Φιλόπουλος: «Να δραστηριοποιηθούν οι τοπικές κοινωνίες για την πρόληψη του καρκίνου του μαστού»
Health Talk
15/10/2025 - 20:09
ΟΕΝΓΕ για τα γεγονότα στο «Αττικό» - «Θέλουν να κρύψουν την αθλιότητα των ράντζων και των κλειστών χειρουργείων»
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 19:46
Eli Lilly: Φάρμακο για τον διαβήτη με εντυπωσιακά αποτελέσματα σε δύο κλινικές δοκιμές
Pharma News
15/10/2025 - 19:27
The Birth Center: Εγκαινιάστηκε το πρώτο ανεξάρτητο κέντρο φυσικού τοκετού - Τι υπηρεσίες προσφέρει
Υπηρεσίες Υγείας
15/10/2025 - 18:16
Ιός του Δυτικού Νείλου: Τρία νέα κρούσματα την τελευταία εβδομάδα - Συνολικά οκτώ οι θάνατοι
Υγεία
15/10/2025 - 17:58
ΗΠΑ: Υψηλά επίπεδα μολύβδου εντοπίστηκαν σε πολλές σκόνες πρωτεΐνης
Διατροφή
15/10/2025 - 17:36
Νεοεπικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος και προοπτικές επιβίωσης
Υγεία
15/10/2025 - 17:18
Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η δεύτερη διαδραστική έκθεση «Πάρε τον Έλεγχο του Βάρους σου»
Υγεία
15/10/2025 - 16:56
ΠΟΥ: Κίνδυνοι για την υγεία από μολυσμένα σιρόπια για τον βήχα που εντοπίστηκαν στην Ινδία
Pharma Policy
15/10/2025 - 16:38
Υγεία του πεπτικού: Το πείραμα του καλαμποκιού για τη διάγνωση του τεμπέλικου εντέρου
Υγεία
15/10/2025 - 16:14
Γεωργιάδης από «Αττικό»: «Το νοσοκομείο θα σώσει πολλούς ανθρώπους - Έρχεται σύγχρονος εξοπλισμός»
Πολιτική Υγείας
15/10/2025 - 15:51
Συνέδριο για τις πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες από τον σύλλογο ασθενών «ΑΡΜΟΝΙΑ»
Patient Talk
15/10/2025 - 15:28
Έφτασε η εποχή της γρίπης και των επικαιροποιημένων εμβολίων
Υγεία
15/10/2025 - 15:12
Ξεκινάει ο 4ος κύκλος Start4Health από το Κέντρο Ψηφιακής Καινοτομίας της Pfizer
Pharma News
15/10/2025 - 14:48
Αντιγριπικός εμβολιασμός: Τι συστήνουν οι γιατροί να τρώμε και να πίνουμε πριν και μετά το εμβόλιο
Υγεία
15/10/2025 - 14:10
Η μοναξιά αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου στους καρκινοπαθείς
Υγεία
15/10/2025 - 13:00
Τέλος του μήνα ανακοίνωση για εκτέλεση συνταγών στην Ελλάδα από την Κύπρο
Digital Health
15/10/2025 - 12:15
Κρέμα χωρίς συνταγογράφηση από το φαρμακείο μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση του καρκίνου του δέρματος
Υγεία
15/10/2025 - 12:00
Ημέρα Λευκού Μπαστουνιού: Έλλειψη προσβασιμότητας, ανάγκη για υποστήριξη
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 11:00
Μητσοτάκης από νοσοκομείο Αττικό: «Πρωτοφανής προσπάθεια αναβάθμισης των υποδομών» - Έντονες διαμαρτυρίες υγειονομικών
Επικαιρότητα
15/10/2025 - 10:23

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πανελλαδική απεργία των γιατρών στα δημόσια νοσοκομεία στις 14 Οκτωβρίου
Επικαιρότητα
13/10/2025 - 09:11
Η διακοπή του καπνίσματος βοηθάει ακόμα και σε προχωρημένα στάδια καρκίνου
Υγεία
13/10/2025 - 11:00
Μοντέλο ανθρώπινου εμβρύου που δημιουργήθηκε σε εργαστήριο παράγει αιμοσφαίρια
Υγεία
14/10/2025 - 12:00
Εργαζόμενοι στο «Αττικό»: «Αγωνιστική υποδοχή σε Μητσοτάκη, Γεωργιάδη - Η κατάσταση δεν είναι για εγκαίνια»
Πολιτική Υγείας
14/10/2025 - 18:07
Δείκτης κακής ψυχικής υγείας η νυχτερινή χρήση των social media
Ψυχική Υγεία
13/10/2025 - 12:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo