Πριν 3 εβδομάδες εκπρόσωπος της εταιρείας ανακοίνωσε την προσωρινή αναστολή της έρευνας του εμβολίου κατά του κορονοϊού από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Η αφορμή για την αναστολή των ερευνών ήταν μία «ανεπιθύμητη αντίδραση» που είχε ένας εκ των ασθενών που μετέχει εθελοντικά στο πρόγραμμα ανάπτυξης του εμβολίου στην Βρετανία.
3 ημέρες αργότερα, οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσει η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησαν εκ νέου στη Βρετανία, μετά την επιβεβαίωση για την ασφάλεια της διαδικασίας από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας (Medicines Health Regulatory Authority - MHRA).
Παρά την επανέναρξη στη Βρετανία, όμως, το υποψήφιο εμβόλιο της Astrazeneca δεν έχει ξεκινήσει ακόμα τις δοκιμές του στις ΗΠΑ και αυτό δε θα γίνει έως ότου ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και μια επιτροπή ασφαλείας διερευνήσουν την υπόθεση.
Η αντίδραση της Astrazeneca
«Είμαστε ο χορηγός της μελέτης στις ΗΠΑ. Στη συνέχεια, παρέχουμε όλες αυτές τις πληροφορίες στον FDA (Αμερικάνικο ΟργανισμόΤροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) και περιμένουμε να ακούσουμε την απόφασή τους», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Astrazeneca, Pascal, Soriot σε μια τηλεδιάσκεψη του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρουμ.
Ο υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, Alex Azar, δήλωσε την Τετάρτη ότι η συνεχιζόμενη αναστολή έδειξε ότι ο FDA λαμβάνει σοβαρά υπόψη την ασφάλεια των εμβολίων.
Ένα έγγραφο που δημοσιεύτηκε στο διαδίκτυο από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης την περασμένη εβδομάδα δήλωσε ότι η ασθένεια σε έναν Βρετανό συμμετέχοντα που προκάλεσε την παύση στις 6 Σεπτεμβρίου μπορεί να μην σχετίζεται με το εμβόλιο.
Ερωτηθείς γιατί η εταιρεία δεν είχε αποκαλύψει λεπτομέρειες σχετικά με τη φύση της ασθένειας, ο Soriot είπε ότι οι ρυθμιστές κλινικών δοκιμών και οι ανεξάρτητοι επόπτες φύλαγαν το απόρρητο των συμμετεχόντων.
Ωστόσο, η εταιρεία θα εξετάσει την αύξηση της διαφάνειας χωρίς να διακυβεύει τα ατομικά δικαιώματα και, ταυτόχρονα, να εμποδίζει το κοινό και τους εθελοντές να βγάλουν λανθασμένα συμπεράσματα, τα οποία θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τη συμμετοχή σε δοκιμές.
«Συζητάμε με άλλες εταιρείες ως βιομηχανία ποιες πληροφορίες μπορούμε να προσφέρουμε χωρίς να διακυβεύσουμε το απόρρητο των ασθενών, αλλά και χωρίς να διακυβεύσουμε την ίδια τη δοκιμή», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος.
Ο Soriot είπε επίσης ότι οι δοκιμές του πρωτοτύπου εμβολίου σε παιδιά δεν είχαν ξεκινήσει ακόμη.
