ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

RSV: Πλήρη έγκριση για το εμβόλιο της Moderna έδωσε ο FDA

Pharma Policy
RSV: Πλήρη έγκριση για το εμβόλιο της Moderna έδωσε ο FDA
Η απόφαση του FDA βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα που προέκυψαν από τη δοκιμή Phase III ConquerRSV.
Τρίτη, 31/01/2023 - 15:23
— Photo: pexels
Μαριαλένα Τσόγκα Μαριαλένα Τσόγκα

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας για το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο mRNA της Moderna , mRNA-1345, για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε ενήλικες ασθενείς.

Το εμβόλιο της Moderna για τον RSV

Το υποψήφιο εμβόλιο ενδείκνυται για την πρόληψη της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού που σχετίζεται με τον RSV (RSV-LRTD) σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω.

Περιέχει μια μοναδική αλληλουχία mRNA που κωδικοποιεί μια σταθεροποιημένη γλυκοπρωτεΐνη F προσύγχυσης.

Το ερευνητικό εμβόλιο mRNA-1345 χρησιμοποιεί τα ίδια λιπιδικά νανοσωματίδια (LNPs) που χρησιμοποιούνται και στα εμβόλια Moderna Covid-19.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, δήλωσε: «Η πρωτοποριακή ονομασία του FDA για το mRNA-1345 τονίζει περαιτέρω τον σημαντικό αντίκτυπο στην υγεία του RSV σε ηλικιωμένους ενήλικες και την υψηλή ανεκπλήρωτη ανάγκη. Με αυτόν τον χαρακτηρισμό, προσβλέπουμε σε παραγωγικές συνομιλίες με τον FDA με την ελπίδα να φέρουμε το υποψήφιο εμβόλιο RSV για ηλικιωμένους στην αγορά με ασφάλεια και ταχύτητα. Η πλατφόρμα mRNA της Moderna έχει πλέον επιδείξει δύο θετικά αποτελέσματα δοκιμών για μολυσματικές νόσους Φάσης ΙΙΙ και συνεχίζουμε να προωθούμε ένα χαρτοφυλάκιο αναπνευστικών εμβολίων mRNA που στοχεύουν στις πιο σοβαρές ασθένειες».

Τι έδειξε η δοκιμή Phase III ConquerRSV

Η απόφαση του ρυθμιστικού οργανισμού βασίστηκε στα θετικά δεδομένα που ελήφθησαν από τη δοκιμή Phase III ConquerRSV, η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι του RSV-LRTD.

Τα ευρήματα έδειξαν 83,7% αποτελεσματικότητα εμβολίου (VE) κατά του RSV-LRTD, που ορίζεται από δύο ή περισσότερα συμπτώματα και 82,4% VE, που ορίζεται από τρία ή περισσότερα συμπτώματα.

Στη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, το εμβόλιο RSV βρέθηκε να είναι καλά ανεκτό και δεν εντοπίστηκαν κλινικά σημαντικά σήματα ασφάλειας.

Τον Αύγουστο του 2021, ο FDA των ΗΠΑ χορήγησε την ονομασία Fast Track στο mRNA-1345.

Επιπλέον, η εταιρεία σχεδιάζει να αναζητήσει ρυθμιστική έγκριση για το εμβόλιο το πρώτο εξάμηνο του έτους.

Τον περασμένο Νοέμβριο, η Health Canada χορήγησε εξουσιοδότηση για το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο Covid-19 BA.4/BA.5 Omicron της Moderna, mRNA-1273.222, για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Διαβάστε επίσης=> Νέα τριπλά τεστ στα φαρμακεία - Ανιχνεύουν κορονοϊό, εποχική γρίπη και RSV

Τελευταία τροποποίηση στις 17/05/2023 - 18:22
  • MODERNA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • RSV
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2: Ο FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη ως θεραπεία
Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2: Ο FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη ως θεραπεία 31 Ιανουαρίου 2023
Ο FDA ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για την Αταξία του Φρίντριχ 02 Μαρτίου 2023
Ο FDA ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για την Αταξία του Φρίντριχ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πράσινο φως από τον FDA στο πρώτο διουρητικό ρινικό σπρέι για παθήσεις του ήπατος, της καρδιάς και των νεφρών
Pharma Policy
16/09/2025 - 15:22

Πράσινο φως από τον FDA στο πρώτο διουρητικό ρινικό σπρέι για παθήσεις του ήπατος, της καρδιάς και των νεφρών

Το εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και σε νέους ανθρώπους
Pharma News
29/08/2025 - 11:00

Το εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και σε νέους ανθρώπους

Πειραματικό ημερήσιο χάπι μειώνει το βάρος κατά 10,5% σε ασθενείς με διαβήτη 2
Pharma News
27/08/2025 - 09:00

Πειραματικό ημερήσιο χάπι μειώνει το βάρος κατά 10,5% σε ασθενείς με διαβήτη 2

Η Novo Nordisk διαβεβαιώνει ότι θα κυκλοφορήσει κανονικά η σεμαγλουτίδη της για λήψη από το στόμα
Pharma News
21/08/2025 - 18:31

Η Novo Nordisk διαβεβαιώνει ότι θα κυκλοφορήσει κανονικά η σεμαγλουτίδη της για λήψη από το στόμα

Επείγουσα έγκριση από την FDA σε φάρμακο απώλειας βάρους για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας
Pharma News
18/08/2025 - 12:06

Επείγουσα έγκριση από την FDA σε φάρμακο απώλειας βάρους για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας

Νέο εμβόλιο «υπόσχεται» μειωμένο κίνδυνο υποτροπής σε δύο σοβαρές μορφές καρκίνου
Υγεία
12/08/2025 - 22:43

Νέο εμβόλιο «υπόσχεται» μειωμένο κίνδυνο υποτροπής σε δύο σοβαρές μορφές καρκίνου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Διακεκριμένοι επιστήμονες στο Πανελλήνιο Συνέδριο «Ημέρες Καρδιολογίας: Τελευταίες Εξελίξεις»
Health Talk
18/09/2025 - 00:06
«Μαύρο καλοκαίρι» για την Ευρώπη με χιλιάδες θανάτους που προκάλεσε η κλιματική αλλαγή
Επικαιρότητα
17/09/2025 - 23:23
Γάζα: Οργισμένοι και σοκαρισμένοι οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα για τον θάνατο νοσηλευτή τους από ισραηλινά πυρά!
Επικαιρότητα
17/09/2025 - 22:33
Εταιρεία έφτιαξε ρομπότ που καταστρέφει καρκινώματα με υπέρηχους
Digital Health
17/09/2025 - 22:04
Κύβος εμβύθισης: Βιωματική εμπειρία χειρουργείου σε φοιτητές ιατρικής του ΑΠΘ μέσω εικονικής πραγματικότητας
Υγεία
17/09/2025 - 21:17
Βροχή μηνύσεων κατά της Character.AI για αυτοκτονίες εφήβων και απόπειρες
Ψυχική Υγεία
17/09/2025 - 20:14
Ασφαλής και για τους εφήβους η χειρουργική επέμβαση με λέιζερ με μυωπία
Υγεία
17/09/2025 - 19:17
Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση: «ΖΩντας με μία χρόνια νόσο – Κάθε ανάσα, μια ιστορία»
Υγεία
17/09/2025 - 18:49
Το θρεπτικό συστατικό των λαχανικών που υψώνει ασπίδα προστασίας κατά του καρκίνου
Υγεία
17/09/2025 - 18:24
Διαμαρτυρία κτηνοτρόφων στην Περιφέρεια Θεσσαλίας για την ευλογιά των αιγοπροβάτων
Επικαιρότητα
17/09/2025 - 18:02
Η «μάχη» της ρυτίδας: Φυσικά υλικά και συνήθειες που υπόσχονται θαύματα
Ομορφιά
17/09/2025 - 17:46
Εργαζόμενοι στο «Αττικό»: «Απλήρωτοι εννέα μήνες οι υγειονομικοί που συμμετείχαν σε απογευματινά χειρουργεία»
Πολιτική Υγείας
17/09/2025 - 17:23
Θεμιστοκλέους: «Με νέο σύστημα θα κλείνονται τα ραντεβού στα νοσοκομεία από την 1η Οκτωβρίου»
Πολιτική Υγείας
17/09/2025 - 16:57
Δύο ακόμη νεκροί από τον ιό του Δυτικού Νείλου και οκτώ νέα κρούσματα σε μία εβδομάδα
Υγεία
17/09/2025 - 16:33
Φαινόμενο Rumpelstiltskin: Τι είναι και πώς επιδρά στη διαχείριση ενός προβλήματος υγείας
Ψυχική Υγεία
17/09/2025 - 16:16
Άσθμα: Συμπτώματα, παράγοντες κινδύνου και αντιμετώπιση της πάθησης
Health Talk
17/09/2025 - 15:47
Τα ενέσιμα φάρμακα αδυνατίσματος έχουν μειωμένη αποτελεσματικότητα σε ανθρώπους με συναισθηματική υπερφαγία
Υγεία
17/09/2025 - 15:21
Βραδιά υπέρ της Breathe Hellas και της ψυχικής υγείας με οικοδέσποινα την Τατιάνα Μπλάτνικ
Ψυχική Υγεία
17/09/2025 - 14:49
ΕΟΠΥΥ: «Καμπανάκι» για πρακτικές phising - Τι πρέπει να γνωρίζουν οι πολίτες και πως θα προστατευθούν
Πολιτική Υγείας
17/09/2025 - 14:19
Ερευνητές ζητούν διεύρυνση της λίστας με τα αλλεργιογόνα τρόφιμα - Οι νέες προσθήκες
Διατροφή
17/09/2025 - 14:00
Υγειονομική βόμβα στα Καμένα Βούρλα τα λύματα - Περισσότερα από 2 εκατ. κολοβακτηρίδια σε 100 ml νερού
Επικαιρότητα
17/09/2025 - 13:39
Η σεμαγλουτίδη φαίνεται να προστατεύει από τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Υγεία
17/09/2025 - 13:22
Μαστογραφία: "Δύο σε ένα" εξέταση για καρκίνο του μαστού και καρδιοπάθεια με την βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης
Υγεία
17/09/2025 - 13:00
Κυστίτιδα: Προγνωστικός δείκτης για καρκίνο του ουρογεννητικού συστήματος σε γυναίκες και άνδρες μετά τα 50
Υγεία
17/09/2025 - 12:00
Η πρώτη εγκυμοσύνη με εξωσωματική γονιμοποίηση μετά από καρκίνο του ενδομητρίου στην Ελλάδα
Επικαιρότητα
17/09/2025 - 11:00
Η μακροχρόνια Covid συνδέεται με πιο βαριά έμμηνο ρύση και κίνδυνο έλλειψης σιδήρου
Υγεία
17/09/2025 - 10:00
Η βρετανική GSK ανακοίνωσε πως επενδύει 30 δισεκατομμύρια δολάρια στις Ηνωμένες Πολιτείες
Pharma Policy
17/09/2025 - 08:34
Εργαζόμενοι νοσοκομείου Κιλκίς κατά Γεωργιάδη: «Ήλθε, είδε (όσους ήθελε), έταξε και απήλθε»
Πολιτική Υγείας
17/09/2025 - 06:53
Συνάντηση Κεφαλογιάννη-Αυγερινού για την ένταξη του ΕΕΣ στο ΜΕΟΠΠ
Επικαιρότητα
17/09/2025 - 03:27
Ο σύλλογος «Πνεύμονες Ζωής» στέλνει το δικό του φωτεινό μήνυμα ευαισθητοποίησης
Patient Talk
17/09/2025 - 00:08

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

To «Σύνδρομο της ραγισμένης καρδιάς»: Είναι πραγματικό και μπορεί να είναι και θανατηφόρο
Υγεία
15/09/2025 - 12:20
Η άνοια σε ηλικίες κάτω των 60: Τα συμπτώματα στην γκρίζα ζώνη και οι παράγοντες κινδύνου
Υγεία
16/09/2025 - 14:00
Εκτελεστική δυσλειτουργία: Ειδικοί εξηγούν τι είναι και πως μπορεί να τη διαχειριστεί κανείς
Ψυχική Υγεία
15/09/2025 - 14:00
Το πολύ χαμηλό βάρος είναι πιο απειλητικό για τη ζωή απ' ό,τι τα περιττά κιλά
Υγεία
16/09/2025 - 13:00
Η ΠΟΕΡΓΙ καταγγέλλει την αντιπαράθεση για το clawback - «Θλιβερός καυγάς με ψεύδη και μισές αλήθειες»
Πολιτική Υγείας
15/09/2025 - 18:17
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo