ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Moderna: Θα ζητήσει έγκριση του εμβολίου COVID για παιδιά κάτω των 6 ετών

Pharma News
Moderna: Θα ζητήσει έγκριση του εμβολίου COVID για παιδιά κάτω των 6 ετών
Η Moderna ανακοίνωσε σήμερα θετικά ενδιάμεσα δεδομένα από τη φάση 2/3 της μελέτης KidCOVE για το εμβόλιο κατά της COVID-19 σε παιδιά 6 μηνών - 2 ετών και 2 ετών έως κάτω των 6 ετών.
Τετάρτη, 23/03/2022 - 14:48
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η ενδιάμεση ανάλυση έδειξε μία ισχυρή εξουδετερωτική αντισωματική απάντηση σε αμφότερα τα ηλικιακά γκρουπ μετά από τη χορήγηση 2 δόσεων 25mg καθώς ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Moderna θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 6 μηνών έως κάτω των 6 ετών στο FDA, στον ΕΜΑ και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές τις επόμενες εβδομάδες.

«Πιστεύουμε ότι αυτά τα τελευταία αποτελέσματα από τη μελέτη KidCOVE είναι καλά νέα για γονείς παιδιών κάτω των 6 ετών. Τώρα έχουμε κλινικά δεδομένα για την απόδοση του εμβολίου μας από βρέφη ηλικίας έξι μηνών έως μεγαλύτερους ενήλικες», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθυντής Εκτελεστικός Διευθυντής της Moderna. «Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον FDA των ΗΠΑ και τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό. Επιπλέον, μετά από διαβούλευση με τον FDA των ΗΠΑ, έχουμε ξεκινήσει μια υποβολή αίτησης για την έγκριση έκτακτης ανάγκης του εμβολίου μας κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και ενημερώνουμε την αίτησή μας στον FDA για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του mRNA-1273 σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών με πρόσθετα δεδομένα παρακολούθησης».

Συνολικά η εταιρεία επιστράτευσε περίπου 4.200 παιδιά ηλικίας έως και κάτω των 6 ετών και περίπου 2.500 παιδιά ηλικίας 6 μήνων έως και κάτω των 2 ετών.

Ασφαλές και ανοσογονικό το εμβόλιο για τα παιδιά

Σε αμφότερα τα ηλικιακά γκρουπ, το προφιλ ασφάλειας ήταν γενικά σταθερό με αυτό που παρατηρήθηκε σε παιδιά ηλικίας 6 -12 ετών, σε εφήβους 12-17 και σε ενήλικες. Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες ή μέτριες και κατεγράφησαν πιο συχνά μετά τη 2η δόση.

Τα ποσοστά πυρετού μεγαλύτερου από 38°C μεταξύ των ληπτών εμβολίων ήταν σύμφωνα με άλλα κοινώς χρησιμοποιούμενα και συνιστώμενα παιδιατρικά εμβόλια και ήταν 17,0% και 14,6% στις ηλικιακές ομάδες 6 μηνών έως κάτω των δύο ετών και στις ηλικιακές ομάδες δύο έως κάτω των έξι ετών, σε σύγκριση με 23,9% στην ηλικιακή ομάδα έξι έως κάτω των 12 ετών, η οποία έλαβε μια αρχική σειρά 50 μg δύο δόσεων. Πυρετός μεγαλύτερος από 40°C παρατηρήθηκε μόνο σε λίγα παιδιά (0,2% σε κάθε ηλικιακή ομάδα). Δεν τηρήθηκαν κανόνες παύσης της μελέτης και δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια σε καμία ηλικιακή ομάδα. Δεν καταγράφηκε κανένας θάνατος, καμία μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα και κανένα περιστατικό MIS-C.

Και στις δύο ηλικιακές ομάδες, δύο δόσεις των 25 μg παρείχαν παρόμοια ανοσογονικότητα με την αρχική σειρά δύο δόσεων των 100 μg σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 25 ετών.

Η Όμικρον μείωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Η παραλλαγή Όμικρον κυριαρχούσε στις ΗΠΑ την περίοδο της μελέτης. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου επιβεβαιώνει την στατιστικά σημαντική αλλά χαμηλότερη αποτελεσματικότητα κατά της λοίμωξης COVID κατά τη διάρκεια του κύματος της Όμικρον.

H Moderna ανέφερε ότι οι δύο δόσεις ήταν περίπου 38% αποτελεσματικές στην πρόληψη λοιμώξεων σε παιδιά 2 έως 5 ετών και 44% αποτελεσματικές για παιδιά 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών.

Όπως συμβαίνει με τους ενήλικες, η Moderna προετοιμάζει την αξιολόγηση της προοπτικής μίας αναμνηστικής δόσης σε παιδιά, συμπεριλαμβανομένων και των ατόμων 6 μηνών έως και κάτω των 6 ετών. Η εταιρεία αξιολογεί ενισχυτικές δόσεις, του mRNA-1273 και της δισθενούς υποψήφιας αναμνηστικής δόσης (mRNA-1273.214), που περιλαμβάνει την αναμνηστική για την Όμικρον και το mRNA-1273.

Τελευταία τροποποίηση στις 23/03/2022 - 15:05
  • MODERNA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΠΑΙΔΙΑ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΠΕΦ: Αποστολή Φαρμάκων στην Ουκρανία από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
ΠΕΦ: Αποστολή Φαρμάκων στην Ουκρανία από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία 23 Μαρτίου 2022
Κορονοϊός: Πολλά υποσχόμενη η εκδοχή της ρεμδεσιβίρης σε μορφή χαπιού 23 Μαρτίου 2022
Κορονοϊός: Πολλά υποσχόμενη η εκδοχή της ρεμδεσιβίρης σε μορφή χαπιού

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Τα παιδιά αγαπούν το τραμπολίνο και ξέρουν πολύ καλά το γιατί...
Fitness
23/06/2025 - 19:04

Τα παιδιά αγαπούν το τραμπολίνο και ξέρουν πολύ καλά το γιατί...

Επίσκεψη του παιδιού στον γιατρό: Ποια προετοιμασία και διαχείριση επιβάλλει κάθε ηλικία
Health Talk
22/06/2025 - 09:42

Επίσκεψη του παιδιού στον γιατρό: Ποια προετοιμασία και διαχείριση επιβάλλει κάθε ηλικία

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

Τα γυαλιά ηλίου για παιδιά μπορεί να είναι επικίνδυνα - Τι έδειξε έρευνα
Υγεία
18/06/2025 - 10:00

Τα γυαλιά ηλίου για παιδιά μπορεί να είναι επικίνδυνα - Τι έδειξε έρευνα

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων

Τραγωδία στον Άραχθο: Επιτυχημένη μεταμόσχευση νεφρού σε 32χρονο στο Ιπποκράτειο
Επικαιρότητα
16/06/2025 - 09:00

Τραγωδία στον Άραχθο: Επιτυχημένη μεταμόσχευση νεφρού σε 32χρονο στο Ιπποκράτειο

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Φαραντούρης: Δωρεάν εξετάσεις γονιμότητας απέναντι στην υπογεννητικότητα
Επικαιρότητα
24/06/2025 - 03:26
Μetropolitan General: Ανακαίνιση κέντρου μαστού με νέο ψηφιακό μαστογράφο
Υπηρεσίες Υγείας
24/06/2025 - 00:11
Τα παιδιά αγαπούν το τραμπολίνο και ξέρουν πολύ καλά το γιατί...
Fitness
23/06/2025 - 19:04
Θεσσαλονίκη: Περισσότεροι από εκατό ασθενείς περιμένουν για μεταμόσχευση κερατοειδούς στο ΑΧΕΠΑ
Health Talk
23/06/2025 - 18:04
Η Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας ενισχύει το Γενικό Νοσοκομείο Χαλκιδικής με σύγχρονο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 17:58
Ο Όμιλος Τσέτη βραβεύτηκε και στα Responsible Management Excellence Awards 2025
Pharma News
23/06/2025 - 17:42
Χρόνια φλεγμονή: Μπορεί η αντιμετώπιση της να βοηθήσει ασθενείς με άσθμα, αλλεργίες και κατάθλιψη;
Υγεία
23/06/2025 - 17:28
Εγκαινιάστηκαν η Μονάδα Εμφραγμάτων και η Καρδιολογική Κλινική του ΓΝΑ «Σισμανόγλειο»
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 17:09
Η Βουλή τίμησε την Παγκόσμια Ημέρα για την ALS με συμβολική φωταγώγηση του κτηρίου
Patient Talk
23/06/2025 - 16:51
Περισσότεροι από 1.000 υποψήφιοι στην Ημέρα Καριέρας της ELPEN στην Κερατέα
Pharma News
23/06/2025 - 16:36
Λέιζερ για τη μυωπία: Τα πλεονεκτήματα των επεμβάσεων που γίνονται το καλοκαίρι
Health Talk
23/06/2025 - 16:17
Νοσοκομείο Παίδων «Αγία Σοφία»: Έξι μήνες επιτυχημένης λειτουργίας της πρώτης Οικογενειακής Αίθουσας RMHC
Επικαιρότητα
23/06/2025 - 16:03
Η Ελλάδα στον παγκόσμιο χάρτη καινοτομίας και τεχνητής νοημοσύνης στην Καρδιολογία
Υπηρεσίες Υγείας
23/06/2025 - 15:43
Απλή εξέταση αίματος που ήδη υπάρχει μπορεί να προβλέψει την εξέλιξη του Αλτσχάιμερ
Υγεία
23/06/2025 - 15:30
Ερωτήματα νεφροπαθών προς τον ΕΟΠΥΥ για τις απάτες με την κατ' οίκον παράδοση των ΦΥΚ
Patient Talk
23/06/2025 - 15:14
Ο ήλιος δεν είναι απαγορευτικός για τα άτομα με λεύκη, αλλά με προσοχή
Υγεία
23/06/2025 - 15:00
Η Χαλκιδική εκπέμπει SOS για την ευλογιά των προβάτων
Επικαιρότητα
23/06/2025 - 14:54
Γιατί το κρύο ντους είναι κακή ιδέα όταν κάνει πολλή ζέστη
Υγεία
23/06/2025 - 14:30
Υπερσυγκέντρωση σιδήρου: Ο «κρυφός ένοχος» της πρόωρης εμφάνισης Alzheimer στο σύνδρομο Down
Υγεία
23/06/2025 - 13:30
Αγαπηδάκη: Έρχονται ειδικές εξετάσεις και για τη νεφρική λειτουργία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 13:07
Οι συχνοί εφιάλτες τριπλασιάζουν τον κίνδυνο θανάτου πριν από τα 70
Υγεία
23/06/2025 - 12:30
Ξεκίνησαν οι εργασίες για τη νέα πτέρυγα στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 11:53
Τα ανακυκλωμένα πλαστικά μπορεί να επηρεάσουν το ορμονικό σύστημα και τον μεταβολισμό
Υγεία
23/06/2025 - 11:30
Διαγνωστική ελπίδα για το σύνδρομο χρόνιας κόπωσης - Ερευνητές δημιούργησαν εξέταση αίματος
Υγεία
23/06/2025 - 10:30
Το NHS ξεκινά μαζική διάθεση ενέσεων για απώλεια βάρους σε ασθενείς στην Αγγλία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 09:30
Κάπνισμα: Ανησυχεί η ηλικία έναρξης - Πώς μπορεί η τεχνητή νοημοσύνη να βοηθήσει στη διακοπή του
Health Talk
23/06/2025 - 08:30
Επίσκεψη του παιδιού στον γιατρό: Ποια προετοιμασία και διαχείριση επιβάλλει κάθε ηλικία
Health Talk
22/06/2025 - 09:42
H Long Covid προκαλεί αναπηρία - Ανησυχητική η έλλειψη έξαρσης αυτό το καλοκαίρι
Υγεία
22/06/2025 - 09:28
Το πόρισμα για το Τζάνειο: Οκτώ αιτίες οδήγησαν στη λάθος μετάγγιση αίματος σε ασθενή
Επικαιρότητα
21/06/2025 - 13:07
Τι είναι και πως θα λειτουργήσει η γραμμή 1566 που κάνει πρεμιέρα στις 15 Ιουλίου
Πολιτική Υγείας
21/06/2025 - 10:21

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Lavipharm: H Βίκυ Κεφαλά στο ΔΣ του Ευρωπαϊκού Ινστιτούτου Καινοτομίας και Τεχνολογίας της Κομισιόν
Pharma News
21/06/2025 - 07:11
Τι είναι και πως θα λειτουργήσει η γραμμή 1566 που κάνει πρεμιέρα στις 15 Ιουλίου
Πολιτική Υγείας
21/06/2025 - 10:21
Το NHS ξεκινά μαζική διάθεση ενέσεων για απώλεια βάρους σε ασθενείς στην Αγγλία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 09:30
Επίσκεψη του παιδιού στον γιατρό: Ποια προετοιμασία και διαχείριση επιβάλλει κάθε ηλικία
Health Talk
22/06/2025 - 09:42
Αγαπηδάκη: Έρχονται ειδικές εξετάσεις και για τη νεφρική λειτουργία
Πολιτική Υγείας
23/06/2025 - 13:07
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo