Τα πρώτα μηνύματα από τo εμβόλιο, που σε συνεργασία παρασκευάζουν η Pfizer και η BioNTech κατά του COVID-19, είναι ενθαρρυντικά, καθώς τα αρχικά στάδια ανθρώπινων δοκιμών πήγαν καλά σύμφωνα με σημερινή (1/7) ανακοίνωση των εταιρειών.
Το συγκεκριμένο εμβόλιο είναι ένα από τα 17 που δοκιμάζονται σε ανθρώπους στο πλαίσιο εύρεσης του ιδανικού για την καταπολέμησης της πανδημίας που έχει μολύνει πάνω από 10,5 εκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο.
Το εμβόλιο είναι το τέταρτο που δείχνει πολλά υποσχόμενο στην πρόωρη φάση των ανθρώπινων δοκιμών, μαζί με τα project της Moderna, της CanSino Biologics και της Inovio Pharmaceuticals.
Η BioNTech είπε ότι η δοκιμή 2 δόσεων του BNT162b1 σε 24 υγιείς συμμετέχοντες έδειξε μετά από 38 μέρες την παρουσία υψηλών ποσοτήτων αντισωμάτων κατά του COVID-19 σε σχέση με αυτά που παρατηρούνται συνήθως σε μολυσμένους ανθρώπους.
Επίσης, η εταιρεία υποστήριξε ότι η υψηλότερη από τις 2 δόσεις - αμφότερες χορηγήθηκαν με 2 ενέσεις μέσα σε διάστημα 3 εβδομάδων η μία από την άλλη - προκάλεσε μικρό πυρετό σε 3/4 συμμετέχοντες.
Μία τρίτη δόση σε μεγαλύτερη συγκέντρωση δοκιμάστηκε σε ξεχωριστό γκρουπ, δεν επαναλήφθηκε μετά την πρώτη ένεση λόγω του πόνου που προκλήθηκε από αυτήν.
«Αυτές οι πρώτες δοκιμές και τα αποτελέσματά τους έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει ισχυρή ανοσοποιητική απάντηση» υποστήριξε ο συνιδρυτής της BioNTech, Ugar Sahin. Πρόσθεσε ότι μεγαλύτερες μελέτες προετοιμάζονται για να φανεί αν αυτό μεταφράζεται σε πραγματική προστασία από λοίμωξη COVID-19.
Ο ρόλος των πρόωρων σταδίων ανθρώπινων δοκιμών
Οι πρόωρες ανθρώπινες δοκιμές εμβολίων έχουν σχεδιαστεί για να μετράνε συγκεκριμένα αντισώματα και άλλους δείκτες ανοσοποίησης στο αίμα ως ενδείξεις της ετοιμότητας του σώματος να καταπολεμήσει τη μόλυνση. Στη συνέχεια, βέβαια, χρειάζεται πρόσθετη επικύρωση.
Κανένα εμβόλιο κατά του COVID-19 δεν έχει εγκριθεί ακόμα για εμπορική χρήση. Σύμφωνα με το Ινστιτούτο Τεχνολογίας στη Μασαχουσέτη 1/3 εμβόλια που φτάνουν στην πρώτη φάση δοκιμών καταλήγουν να λαμβάνουν έγκριση μετέπειτα.
Το χρονοδιάγραμμα της BioNTech
HBioNTech και η Pfizer θα επιλέξουν τώρα το πιο υποσχόμενο από τα 4 εμβόλια που δοκιμάζουν. Η δοκιμή θα περιλαμβάνει 30 χιλιάδες υγιείς συμμετέχοντες και είναι πιθανό να ξεκινήσει στις ΗΠΑ και την Ευρώπη στα τέλη Ιούλη, αν λάβει το πράσινο φως
Αν τελικά εγκριθεί για κυκλοφορία, οι εταιρείες ετοιμάζουν 100 εκατομμύρια δόσεις μέχρι τα τέλη του 2020 και 1,2 δισεκατομμύρια δόσεις μέχρι τα τέλη του 2021 σε εγκαταστάσεις στη Γερμανία και στις ΗΠΑ.
Τα αποτελέσματα των πρώτων δοκιμών για τα άλλα 3 εμβόλια της BioNTech δεν έχουν δημοσιευτεί ακόμα.
ΠΗΓΗ: https://reut.rs/31B7UYe
