«Η διασφάλιση της έγκαιρης πρόσβασης σε κρίσιμα φάρμακα αποτελεί κοινή προτεραιότητα. Για να επιτευχθεί αυτό, οι λύσεις πολιτικής πρέπει να είναι στοχευμένες, τεκμηριωμένες και ευθυγραμμισμένες με τις διεθνείς δεσμεύσεις και συμβάσεις, ώστε να αποφεύγονται οι ακούσιες συνέπειες για τη βιωσιμότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας και την πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα», αναφέρει χαρακτηριστικά στην ανακοίνωσή της η ομοσπονδία.

Η EFPIA, στην ανακοίνωσή της, επισημαίνει πως «χαιρετίζει τις προσπάθειες για την εισαγωγή κριτηρίων πέραν της τιμής για τη δημόσια προμήθεια κρίσιμων φαρμάκων και σημειώνει τη συμπερίληψη ενισχυμένων επιλογών συνεργατικής προμήθειας για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας φαρμάκων σε ορισμένες περιπτώσεις».

«Να επιταχυνθεί η πρόσβαση των ασθενών στα κρίσιμα φάρμακα»

«Ωστόσο», σύμφωνα πάντα με την ομοσπονδία, «ενώ οι επιλογές αυτές μπορεί να είναι κατάλληλες υπό πολύ συγκεκριμένες συνθήκες, που επιταχύνουν την πρόσβαση των ασθενών σε κρίσιμα φάρμακα, η συστηματική εφαρμογή τους θα μπορούσε να προκαλέσει μεγαλύτερη ζημία από το να προσφέρει μια πιο μόνιμη λύση σε ζητήματα που σχετίζονται με την πρόσβαση. Ως εκ τούτου, απαιτείται σαφήνεια για τον προσδιορισμό των περιστάσεων στις οποίες οι επιλογές συνεργατικής προμήθειας θα μπορούσαν να βελτιώσουν την πρόσβαση πέραν των υφιστάμενων εθνικών τρόπων τιμολόγησης και αποζημίωσης. Η EFPIA και τα μέλη της παραμένουν προσηλωμένα στη μείωση των ανισοτήτων στην πρόσβαση στα φάρμακα σε ολόκληρη την Ευρώπη, με τη διάθεση των προϊόντων τους στην αγορά το συντομότερο δυνατό».

Η EFPIA εκτιμά ότι «η εν λόγω ρύθμιση της Κομισιόν πρέπει να προχωρήσει περισσότερο και να δώσει μια αποτελεσματική απάντηση στις αποσπασματικές εθνικές απαιτήσεις αποθεμάτων έκτακτης ανάγκης που διαταράσσουν τη λειτουργικότητα της ενιαίας αγοράς.

Όσον αφορά τις υποχρεώσεις των φορέων της αγοράς να παρέχουν πληροφορίες, η ομοσπονδία παροτρύνει τις αρχές να χρησιμοποιούν τα υφιστάμενα συστήματα δεδομένων για να αποφεύγεται η επανάληψη των απαιτήσεων υποβολής εκθέσεων.

Τα δεδομένα που είναι ήδη αποθηκευμένα στο Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων παρέχουν έγκαιρες πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό των συσκευασιών για όλα τα συνταγογραφούμενα προϊόντα που παρέχονται στα διάφορα κράτη μέλη. Η αξιοποίηση αυτών των δεδομένων θα μείωνε την επιβάρυνση των κατασκευαστών και θα απλοποιούσε την αξιολόγηση της τρωτότητας».

Το στρατηγικό πλεονέκτημα

Όπως αναφέρει η ομοσπονδία «ο τομέας των βιοεπιστημών αποτελεί σημαντικό στρατηγικό πλεονέκτημα, καθώς παρέχει καινοτόμα φάρμακα και παρεμβάσεις που είναι θεμελιώδους σημασίας για τη μακροπρόθεσμη υγεία και ασφάλεια των πολιτών. Δεδομένου του σημαντικού του ρόλου, η EFPIA και η Vaccines Europe πιστεύουν ότι τα ευρύτερα σχέδια αμυντικών δαπανών της ΕΕ -συμπεριλαμβανομένων των χρηματοδοτικών μηχανισμών στο πλαίσιο της νέας δέσμης μέτρων για την άμυνα- θα πρέπει να στηρίξουν την Πράξη για τα κρίσιμα φάρμακα για την ενίσχυση της προμήθειας κρίσιμων φαρμάκων στην Ευρώπη, καθώς επίσης και άλλα μέτρα που διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην αύξηση της ασφάλειας και της ανθεκτικότητας της υγείας, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοποίησης κατά τη διάρκεια της ζωής και των στρατηγικών δευτερογενούς πρόληψης.

Η ομοσπονία υποστηρίζει σθεναρά την ενίσχυση των στρατηγικών συμπράξεων για τη διαφοροποίηση των πηγών κρίσιμων φαρμάκων.

Η EFPIA καλεί τώρα τις αρχές που είναι υπεύθυνες για τις υφιστάμενες και μελλοντικές νομοθεσίες της ΕΕ για τα τρόφιμα, τα χημικά προϊόντα και το περιβάλλον να διεξάγουν συστηματικές μελέτες εκτίμησης επιπτώσεων, αξιολογώντας τον βαθμό στον οποίο οι εν λόγω νομοθεσίες επηρεάζουν την ασφάλεια εφοδιασμού των κρίσιμων φαρμάκων στην ΕΕ».

Καταλήγοντας η ομοσπονδία επισημαίνει πως «η καινοτόμος φαρμακοβιομηχανία παραμένει προσηλωμένη στη δέσμευση να συνεργαστεί με τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα, τις εθνικές αρχές και τους εταίρους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για τη διαμόρφωση πολιτικών που θα διασφαλίζουν ότι οι ασθενείς σε όλη την Ευρώπη θα έχουν αξιόπιστη πρόσβαση σε φάρμακα που σώζουν ζωές».

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε: «Ως βιομηχανία υποστηρίζουμε τη φιλοδοξία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να ενισχύσει την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων της Ευρώπης μέσω της Πράξης για τα κρίσιμα φάρμακα. Καθώς η ΕΕ είναι ο μεγαλύτερος εξαγωγέας τελικών φαρμάκων παγκοσμίως, οι ασθενείς σε όλο τον κόσμο εξαρτώνται από την Ευρώπη όσον αφορά την προμήθεια φαρμάκων. Δεδομένου αυτού και ενός δύσκολου γεωπολιτικού σκηνικού, είναι σημαντικό να συνεργαστούμε διεθνώς για να υποστηρίξουμε και να αυξήσουμε την ανθεκτικότητα της παγκόσμιας αλυσίδας εφοδιασμού».