Πρόκειται για το 2ο εμβόλιο μετά από αυτό της Pfizer, που εγκρίνει ο EMA για χρήση σε παιδιά άνω των 12 ετών. Θυμίζουμε ότι πρόσφατα στην Ελλάδα η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer για τον εμβολιασμό παιδιών 15-17 ετών, με την πλατφόρμα των ραντεβού να έχει ανοίξει γι αυτές τις ηλικίες.

Το εμβόλιο με το όνομα Spikevax, θα είναι το ίδιο για τους εφήβους με αυτό για τους ενήλικες σύμφωνα με τον EMA. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε ότι το εμβόλιο παρήγαγε μία παρόμοια ανοσοαπόκριση με αυτή στους 18 -25 ετών. Κανένα από τα 2.163 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο δεν ανέπτυξε COVID-19 σε σύγκριση με τέσσερα από 1.073 παιδιά που έλαβαν το placebo.

Ο εμβολιασμός των νέων θεωρείται σημαντικός για την επίτευξη της ανοσίας της αγέλης κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί την ασθένεια COVID-19. Η Moderna είπε τον Μάιο ότι το εμβόλιο αποδείχτηκε στις κλινικές δοκιμές ότι ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό για τους έφηβους.

Οι πιο συχνές παρενέργειες του εμβολίου στα παιδιά

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της Moderna σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών είναι παρόμοιες με αυτές των ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, κεφαλαλγία, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, διευρυμένους λεμφαδένες, ρίγη, ναυτία, έμετο και πυρετό. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες από τον εμβολιασμό.

Η Επιτροπή Ασφαλείας του EMA ανέφερε ότι παρόλο που οι παρενέργειες του εμβολίου στα παιδιά ήταν παρόμοιες με αυτές στον μεγαλύτερο πληθυσμό, λόγω της μικρής κλίμακας της μελέτης, η δοκιμή δεν μπόρεσε να εντοπίσει νέες ασυνήθιστες παρενέργειες ή να εκτιμήσει το κίνδυνο γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η περικαρδίτιδα και η μυοκαρδίτιδα.