ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Εξωτερικοί σύμβουλοι του FDA ψηφίζουν για την έγκριση του εμβολίου της Moderna

Pharma News
PEXELS
Μία ομάδα εξωτερικών συμβούλων του Αμερικάνικου Οργανισμού Φαρμάκων θα συνεδριάσει σήμερα στις 10 το βράδυ (ώρα Ελλάδας) για προτείνει την έγκριση ή μη του εμβολίου της Moderna κατά του κορονοϊού.
Πέμπτη, 17/12/2020 - 16:16
— Photo: PEXELS
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η Επιτροπή ψηφίζει για το κατά πόσον τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων. Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τη σύσταση της Επιτροπής αν και συνήθως αυτό συμβαίνει. Ο FDA εκτός συγκλονιστικού απροόπτου αναμένεται μέχρι την Παρασκευή να έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna.

Αυτή είναι η ίδια επιτροπή ειδικών συμβούλων που την περασμένη εβδομάδα υποστήριξε το εμβόλιο COVID-19 που παρασκεύασε η Pfizer Inc σε συνεργασία με την BioNTech SE, ανοίγοντας το δρόμο για την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης της FDA (EUA) μια μέρα αργότερα. Αυτό το εμβόλιο διανέμεται ήδη σε όλη τη χώρα. Ένα τεράστιο πρόγραμμα εμβολιασμού ξεκίνησε στα νοσοκομεία των ΗΠΑ τη Δευτέρα.

Το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιεί παρόμοια τεχνολογία αλλά αποθηκεύεται πιο εύκολα σε σχέση με το εμβόλιο της Pfizer, καθιστώντας το μια καλύτερη επιλογή για απομακρυσμένες και αγροτικές περιοχές. Και τα δύο εμβόλια ήταν περίπου 95% αποτελεσματικά στην πρόληψη της ασθένειας σε βασικές κλινικές δοκιμές.

Η Επιτροπή θα συζητήσει για τις παρενέργειες

Η συμβουλευτική επιτροπή της FDA είναι πιθανό να συζητήσει τις εκθέσεις της Moderna σχετικά με τις παρενέργειες από τη δοκιμή 30.000 ατόμων, οι οποίες ήταν συχνότερες από αυτές που ανέφερε η Pfizer. Αυτές ήταν κυρίως σχετικά βραχύβιες αντιδράσεις στον εμβολιασμό παρά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι αναλυτές της SVB Leerink δήλωσαν ότι το εμβόλιο της Moderna φαίνεται λιγότερο ανεκτό από το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech, αλλά σημείωσε ότι δεν είναι σωστή μία σύγκριση μεταξύ των δοκιμών και είναι απίθανο να εμποδίσει μια EUA.

Το προσωπικό της FDA δεν εξέφρασε σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια σε έγγραφα που δημοσιεύθηκαν την Τρίτη στο πλαίσιο της προετοιμασίας για τη συνάντηση. Ανέφερε ότι υπάρχει σχέση μεταξύ της παράλυσης του Bell, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση των μυών του προσώπου, και το εμβόλιο δεν μπορούσε να αποκλειστεί μετά την αναφορά ορισμένων περιπτώσεων σε δοκιμές και των δύο εμβολίων.

Η αρχική προμήθεια εμβολίων Moderna πιθανότατα θα κατευθυνθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οποίες έχουν υπογράψει συμφωνίες για την εξασφάλιση 200 εκατομμυρίων δόσεων και αναμένουν τα πρώτα 20 εκατομμύρια αυτόν τον μήνα. Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με απόσταση τεσσάρων εβδομάδων περίπου.

Η εταιρεία έχει επίσης υπογράψει συμφωνίες προμήθειας με τον Καναδά, την Ευρωπαϊκή Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο. Το εμβόλιο υποβάλλεται σε «κυλιόμενη ανασκόπηση» από τις ρυθμιστικές αρχές και για τα τρία.

ΠΗΓΗ: Reuters

Τελευταία τροποποίηση στις 17/12/2020 - 16:36
  • FDA
  • MODERNA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

FDA: Οι διευκρινιστικές οδηγίες για τον αριθμό των δόσεων ανά φιαλίδιο της Pfizer
FDA: Οι διευκρινιστικές οδηγίες για τον αριθμό των δόσεων ανά φιαλίδιο της Pfizer 17 Δεκεμβρίου 2020
Μπουρλά για εμβόλιο Pfizer: Συγκινήθηκα μέχρι δακρύων και ανακουφίστηκα όταν έμαθα τα αποτελέσματα (vid) 17 Δεκεμβρίου 2020
Μπουρλά για εμβόλιο Pfizer: Συγκινήθηκα μέχρι δακρύων και ανακουφίστηκα όταν έμαθα τα αποτελέσματα (vid)

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
Υγεία
06/05/2025 - 10:00

Το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA
Pharma Policy
06/05/2025 - 10:30

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA

Δικηγόρος αποκάλυψε ότι επιδικάστηκε αποζημίωση σε ασθενή με σοβαρό σύνδρομο από το εμβόλιο της AstraZeneca
Επικαιρότητα
30/04/2025 - 18:24

Δικηγόρος αποκάλυψε ότι επιδικάστηκε αποζημίωση σε ασθενή με σοβαρό σύνδρομο από το εμβόλιο της AstraZeneca

Πρώτη δοκιμή εμβολίου που μπορεί να συντηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου
Pharma News
30/04/2025 - 15:00

Πρώτη δοκιμή εμβολίου που μπορεί να συντηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου

Νέα δεδομένα από τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε πειραματόζωα για την παρασκευή φαρμάκων
Pharma Policy
17/04/2025 - 17:48

Νέα δεδομένα από τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε πειραματόζωα για την παρασκευή φαρμάκων

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Τα «σνακ άσκησης» μέσα στην ημέρα και γιατί το fitness δεν θέλει απαραίτητα πολύ χρόνο αλλά τρόπο
Fitness
09/05/2025 - 13:00
Αντίθετη η ΕΙΝΑΠ στη συγχώνευση «Αττικόν», «Αγία Βαρβάρα»- Καλεί σε κινητοποίηση
Πολιτική Υγείας
09/05/2025 - 12:30
Προειδοποίηση του ΕΜΑ για φάρμακα κατά της ανδρικής αλωπεκίας και της υπερπλασίας του προστάτη
Pharma Policy
09/05/2025 - 12:00
ΠΟΕΔΗΝ: Εξουθενωμένο το νοσηλευτικό προσωπικό στα νοσοκομεία
Πολιτική Υγείας
09/05/2025 - 11:32
Ελαιόλαδο: Γιατί είναι απαραίτητη η κατανάλωση με μέτρο
Διατροφή
09/05/2025 - 11:00
Ακόμα και ένα υπερεπεξεργασμένο σνακ την ημέρα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρδιολογικά και καρκίνο
Διατροφή
09/05/2025 - 10:00
Στοκάρουν φάρμακα οι εταιρείες στις ΗΠΑ που εισάγουν σε επίπεδα ρεκόρ εν όψει δασμών
Pharma News
09/05/2025 - 09:23
Τουλάχιστον 216 παιδιά πέθαναν στην πρώτη σοβαρή περίοδο γρίπης στις ΗΠΑ τα τελευταία επτά χρόνια
Πολιτική Υγείας
09/05/2025 - 08:26
Πράσινο φως από το Ευρωκοινοβούλιο στην αλλαγή του καθεστώτος προστασίας των λύκων
Pet
09/05/2025 - 06:51
Ελληνική Κοινότητα Πνευμονικής Υπέρτασης: Ευρεία ατζέντα στη στρογγυλή τράπεζα της Θεσσαλονίκης
Patient Talk
09/05/2025 - 03:23
Το Νοσοκομείο «Μεταξά» «πάει» στην Αίγινα - Δράση πρόληψης για δέρμα, μαστό και ΩΡΛ
Πολιτική Υγείας
09/05/2025 - 00:07
Η Βουλή τίμησε με φωταγώγηση την Παγκόσμια Ημέρα Ερυθρού Σταυρού και Ερυθράς Ημισελήνου
Επικαιρότητα
08/05/2025 - 23:08
HAPCO & DES: Αναδείχθηκε το νέο Διοικητικό Συμβούλιο του συνδέσμου
Επικαιρότητα
08/05/2025 - 22:51
Παγκόσμια Ημέρα της Μητέρας: Η σημασία της διατροφικής υποστήριξης στην εγκυμοσύνη
Pharma News
08/05/2025 - 22:26
Οργισμένη ανακοίνωση της ΕΙΝΑ: «Καταστροφικές οι συνέπειες από τις συνεχείς μετακινήσεις ιατρών»
Πολιτική Υγείας
08/05/2025 - 22:14
Novo Nordisk Hellas: Πολυπληθής συμμετοχή στον 16ο Ποσειδώνιο Ημιμαραθώνιο Αθήνας και βράβευση
Pharma News
08/05/2025 - 21:53
Η Avis ηχογράφησε αποσπάσματα βιβλίων για άτομα με οπτική αναπηρία σε συνεργασία με την ΜΚΟ «Διαβάζω για τους Άλλους»
Επικαιρότητα
08/05/2025 - 21:42
Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27
Προκαταρκτική εξέταση για τα εγκαύματα σε ασθενείς και εργαζομένους σε χειρουργική αίθουσα του «Ελπίς»
Επικαιρότητα
08/05/2025 - 19:33
MOVE ON UP: Αναπτύσσεται ψηφιακό πρόγραμμα άσκησης για άτομα με Πάρκινσον
Digital Health
08/05/2025 - 19:07
Από το «Θριάσιο» ο νέος πρόεδρος της ΟΕΝΓΕ - Η σύνθεση της εκτελεστικής γραμματείας
Επικαιρότητα
08/05/2025 - 18:38
Γιατί δεν πρέπει ποτέ να υποτιμάμε τον πόνο στο μάτι
Health Talk
08/05/2025 - 18:07
ΕΟΔΥ: Πέντε θάνατοι από γρίπη και COVID-19 τις δύο τελευταίες εβδομάδες
Υγεία
08/05/2025 - 17:54
Τσιατάς: «Ταχύτερα στην Ελλάδα τα νεότερα ογκολογικά φάρμακα σε ασθενείς του ΕΣΥ»
Health Talk
08/05/2025 - 17:33
Τι είναι ο διαβήτης «τύπου 5» - Σχετίζεται με τον υποσιτισμό και αναζητούνται θεραπευτικά σχήματα
Υγεία
08/05/2025 - 16:00
Η χαρτογράφηση του υποδοχέα γλυκιάς γεύσης και η μάχη για να περιοριστούν οι λιγούρες για ζάχαρη
Υγεία
08/05/2025 - 15:11
Δώρα ζωής από 44χρονο που νοσηλευόταν στο Παπανικολάου
Υγεία
08/05/2025 - 14:09
Κοιμάστε λίγο αλλά νιώθετε μια χαρά; Είναι θέμα γονιδιακής μετάλλαξης!
Health Talk
08/05/2025 - 14:00
Ειδική μάσκα προσώπου μπορεί να ανιχνεύσει τη χρόνια νεφρική νόσο μόνο από την αναπνοή
Υγεία
08/05/2025 - 13:00
i4EUFITMOS -Ευφυείς ψηφιακές υπηρεσίες για την παρακολούθηση της φυσικής κατάστασης των Ευρωπαίων
Πολιτική Υγείας
08/05/2025 - 12:30

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Athens Vision: Νέα εποχή μέσω της στρατηγικής συνεργασίας με τον Όμιλο Sanoptis
Υπηρεσίες Υγείας
06/05/2025 - 16:44
Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Επιστημονική Ημερίδα για τον καρκίνο του πνεύμονα ανοιχτή προς το κοινό
Υπηρεσίες Υγείας
06/05/2025 - 14:36
Γεωργιάδης: Οι μισθοί που δίνουμε στο δημόσιο Σύστημα Υγείας δεν είναι αξιοζήλευτοι
Πολιτική Υγείας
06/05/2025 - 14:45
ΠΟΥ «Οι κοινωνικές ανισότητες μειώνουν κατά πολύ το προσδόκιμο ζωής»
Πολιτική Υγείας
06/05/2025 - 21:24
Μήνας πρόληψης ο Μάιος στα Πολυδύναμα Δημοτικά Ιατρεία της Αθήνας - Όλο το πρόγραμμα
Πολιτική Υγείας
06/05/2025 - 18:16
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo