ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

FDA για εμβόλιο Pfizer: Συνέστησε την έκτακτη έγκριση - To σχόλιο για τις αλλεργικές αντιδράσεις

Pharma News
FDA για εμβόλιο Pfizer: Συνέστησε την έκτακτη έγκριση - To σχόλιο για τις αλλεργικές αντιδράσεις
Το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατα της COVID-19 είναι ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση άδειας έκτακτης ανάγκης μετά τη συνεδρίασης μίας ομάδα εμπειρογνωμόνων του FDA που ψήφισε υπέρ της χρήσης το βράδυ της Πέμπτης. Επομένως, αυτό αναμένεται να συμβεί εντός των επόμενων ημερών.
Παρασκευή, 11/12/2020 - 10:11
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων ψήφισε 17 υπέρ -4 κατά, με ένα μέλος της επιτροπής να απέχει, ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούσαν των κινδύνων χρήσης του σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Το αποτέλεσμα ήταν αναμενόμενο δεδομένου του ποσοστού αποτελεσματικότητας 95% του εμβολίου.

Οι ηλικιακές ανησυχίες

Κατά τη διάρκεια της συνάντησής τους, οι ομιλητές εξέφρασαν διάφορες ανησυχίες σχετικά με το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένου του σχετικά μικρού αριθμού συμμετεχόντων στη δοκιμή ηλικίας 16 ή 17 ετών. Ορισμένοι πανελίστες θέλησαν να αποκλείσουν αυτήν την ηλικιακή ομάδα από την εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης, αλλά ο Ofer Levy, MD, Ph.D. ένας γιατρός και κύριος ερευνητής στο νοσοκομείο παίδων της Βοστώνης, είπε ότι αυτό θα μπορούσε να δυσκολέψει τα σχέδια της Pfizer για να επιδιώξει την έγκριση του εμβολίου στα παιδιά. Ο Levy ψήφισε ναι.

Άλλοι ομιλητές διαφώνησαν, λέγοντας ότι δεν πρέπει να υπάρξει καμία επίδραση στη γενική άδεια για τα παιδιά με την απώλεια της εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης σε εκείνη την ηλικιακή ομάδα. Τουλάχιστον ένας αναλυτής εξέφρασε την ανησυχία του σχετικά με αυτή την ηλικιακή ομάδα αναφέροντας ότι θα μπορούσε να είναι ο λόγος πίσω από κάποιες αρνητικές ψήφους.

Αν και οι αρνητικές ψήφους έμειναν ανεξήγητες, ορισμένες μπορεί να είχαν να κάνουν με το θέμα της ηλικίας, καθώς αρκετοί ομιλητές πίστευαν ότι οι 16χρονοι και οι 17χρονοι θα έπρεπε να αποκλειστούν απο τη λήψη του.

Ο πονοκέφαλος των αλλεργκινών αντιδράσεων

Η επιτροπή συζήτησε επίσης το ζήτημα των αλλεργικών αντιδράσεων που προκλήθηκε σε δύο εργαζόμενους στον τομέα της υγείας στο Ηνωμένο Βασίλειο που έλαβαν το εμβόλιο αυτή την εβδομάδα. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου έχουν συμβουλεύσει τους ανθρώπους με ιστορικό σημαντικών αλλεργικών αντιδράσεων να μην πάρουν το εμβόλιο. Ειδικότερα, στους συγκεκριμένους εργαζόμενου;ς προκλήθηκε αναφυλαξία μετά τη λήψη του εμβολίου. Πρόκειται για μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που αρχίζει αιφνίδια και μπορεί να προκαλέσει θάνατο.

«Ανησυχώ για αυτές τις σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις. Δεν γνωρίζουμε τους λόγους για αυτές τις δύο περιπτώσεις, δεν ξέρουμε σε τι ήταν αλλεργικοί ούτε το ιστορικό αλλεργίας τους» δήλωσε ο Paul Offit, MD, καθηγητής παιδιατρικής στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας, ο οποίος ψήφισε ναι.

Ο Δρ William Gruber, ανώτερος αντιπρόεδρος της κλινικής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Pfizer, δήλωσε στο πάνελ ότι «δεν είδαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο εμβόλιο» μεταξύ των σχεδόν 44.000 εθελοντών που συμμετείχαν στη δοκιμή.

Ωστόσο, ένας αξιωματούχος του FDA είπε ότι το πρακτορείο ζήτησε από την Pfizer να προσθέσει τις σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στα σχέδιά τους για μελέτη ζητημάρτων ασφάλειας που σχετίζονται με το εμβόλιο μόλις εγκριθεί.

Τέλος, ο Δρ Oveta Fuller, Ph.D., αναπληρωτής καθηγητής μικροβιολογίας και ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μίτσιγκαν που ψήφισε όχι, ανησυχούσε για την καινοτομία του εμβολίου mRNA της Pfizer και της BioNTech και το σχετικά σύντομο χρονικό διάστημα που παρακολουθείται η πορεία των ασθενών στις δοκιμές φάσης 3.

«Υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με το τι συμβαίνει στους ανθρώπους που παίρνουν το εμβόλιο και στη συνέχεια εκτίθενται COVID-19,» είπε ο Φούλερ, προσθέτοντας ότι οι ασθενείς μέχρι στιγμής έχουν μόνο παρακολουθηθεί για περίπου δύο μήνες. «Δεν γνωρίζουμε καν τι πρόκειται να συμβεί σε ανθρώπους μακροπρόθεσμα που παίρνουν αυτό το εμβόλιο mRNA. Με αυτή την περιορισμένη εκτίμηση κινδύνου, πιστεύω ότι η απορρόφηση στην κοινότητα θα είναι αρκετά κακή», ανέφερε.

Τελευταία τροποποίηση στις 13/12/2020 - 16:19
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • PFIZER
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • ΑΛΛΕΡΓΙΑ
  • ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

«Σταγόνα στον ωκεανό» των επενδύσεων στην έρευνα απορροφά η Ελλάδα: Μοχλός ανάπτυξης οι κλινικές μελέτες
«Σταγόνα στον ωκεανό» των επενδύσεων στην έρευνα απορροφά η Ελλάδα: Μοχλός ανάπτυξης οι κλινικές μελέτες 10 Δεκεμβρίου 2020
Αναποτελεσματικό το εμβόλιο της Sanofi - Το πισωγύρισμα επηρεάζει το χρονοδιάγραμμα 11 Δεκεμβρίου 2020
Αναποτελεσματικό το εμβόλιο της Sanofi - Το πισωγύρισμα επηρεάζει το χρονοδιάγραμμα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

Ο Δρ. Ιωάννης Πανδής νέος επικεφαλής της Pfizer στη Θεσσαλονίκη
Pharma News
18/06/2025 - 11:18

Ο Δρ. Ιωάννης Πανδής νέος επικεφαλής της Pfizer στη Θεσσαλονίκη

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43

Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων

Συναγερμός στη Βρετανία με πολλές αναφορές για παρενέργειες μετά από Botox
Ομορφιά
16/06/2025 - 11:00

Συναγερμός στη Βρετανία με πολλές αναφορές για παρενέργειες μετά από Botox

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

Η απάντηση της Κομισιόν στην καταδικαστική απόφαση για τα sms της φον ντερ Λάιεν
Πολιτική Υγείας
14/05/2025 - 12:53

Η απάντηση της Κομισιόν στην καταδικαστική απόφαση για τα sms της φον ντερ Λάιεν

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η SkinCeuticals παρουσιάζει καινότομο προϊόν για επαναστατική ανόρθωση και σύσφιξη
Pharma News
05/07/2025 - 06:52
ΟΕΝΓΕ: «Η αστυνομία σε ρόλο γιατρού κάνει ιατρικές γνωματεύσεις»
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 03:24
ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04
UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Θεσσαλονίκη: Η ατμοσφαιρική ρύπανση δεύτερη σημαντικότερη αιτία καρκίνου του πνεύμονα παγκοσμίως
Υγεία
04/07/2025 - 17:02
Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Γάζα: Ο ΟΗΕ έχει καταγράψει 613 φόνους Παλαιστίνιων σε σημεία διανομής ανθρωπιστικής βοήθειας
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 15:27
Εμμηνόπαυση και υγεία των οστών - Οι πέντε δραματικές αλλαγές στη ζωή κάθε γυναίκας
Health Talk
04/07/2025 - 15:04
Διάρροια: Οδηγίες άμεσης δράσης για να την αντιμετωπίσουμε στο σπίτι
Υγεία
04/07/2025 - 14:31
Διαμαρτυρία στου Ζωγράφου για τη δωρεάν δημόσια Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 13:58
Επιπλέον ενίσχυση του νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ Θεσσαλονίκης με ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 13:23
Lavipharm A.E.: Νέα πρόεδρος διοικητικού συμβουλίου και διανομή μερίσματος έπειτα από 18 χρόνια
Pharma News
04/07/2025 - 13:09
Σοβαρό τροχαίο στη Βούλα με σύγκρουση λεωφορείων του ΟΑΣΑ και 47 τραυματίες - Εικόνες από το σημείο
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 12:47
Μοχλός ανάπτυξης και αυτονομίας σε εθνικό και ευρωπαϊκό πλαίσιο η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
Pharma Policy
04/07/2025 - 12:22
Τι είναι το φαινόμενο του θερμικού θόλου που φέρνει θερμοκρασίες... Σαχάρας τις επόμενες μέρες!
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 11:57
EFPIA: Ευπρόσδεκτο βήμα προς τα εμπρός η στρατηγική της ΕΕ για τις βιοεπιστήμες
Pharma News
04/07/2025 - 11:24
Νόσος του Κολυμβητή: Όταν το καλοκαίρι γίνεται επώδυνο για τα αυτιά μας
Health Talk
04/07/2025 - 10:57
Ανακαλύφθηκαν 473 γονίδια-διακόπτες που «φωτίζουν» σοβαρές ασθένειες προτού εκδηλωθούν
Υγεία
04/07/2025 - 10:34
Ψηφίστηκε ο νόμος-μέγγενη για την πώληση καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 10:09
Τμήμα στρατοπέδου παραχωρείται στο Ογκολογικό Νοσοκομείο Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - Ελπίδα»
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 21:36
Τετράμηνη παράταση στους ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς για την αποστολή DNA ή στείρωση
Pet
03/07/2025 - 21:14
ECONOMIST IMPACT-Θεμιστοκλέους: Σημαντική πρόοδος στις κλινικές μελέτες από το 201
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 20:58
Η Ελλάδα στην εποχή του EHDS: Διάλογος για την καινοτομία στην ογκολογική φροντίδα
Patient Talk
03/07/2025 - 19:32
Την ανώτατη διάκριση DIAMOND του Εθνικού Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης-CR Index απέσπασε η GENESIS Pharma
Pharma News
03/07/2025 - 19:11
Σε λειτουργία η γραμμή 1135 του ΕΟΔΥ για τη συμβουλευτική υποστήριξη των καπνιστών
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 18:52
ΕΟΔΥ: Ένας θάνατος από covid-19 και 107 εισαγωγές την εβδομάδα 23-29 Ιουνίου
Υγεία
03/07/2025 - 18:34
H μουσική κατά την οδήγηση μειώνει το άγχος του οδηγού
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 18:18
Λεμόνι: Ένα ελιξίριο της φύσης στην κουζίνα μας - Οι βοήθειες που δίνει στον οργανισμό
Διατροφή
03/07/2025 - 17:51
Έντονη διαμαρτυρία της ΕΨΕ για τη σύλληψη ψυχιάτρων που δεν ενέκριναν εισαγωγή ασθενούς στο ΨΝΑ
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 17:24

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η InterMed στηρίζει τη μελισσοκομία στο Καστελόριζο - Πλατινένιο βραβείο στο Μέλι «Το Μέγιστον»
Pharma News
03/07/2025 - 03:27
ΕΙΝΑΠ: «Όχι» στις διακομιδές ασθενών από ιδιώτες - Να ενισχυθεί ουσιαστικά το ΕΚΑΒ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 06:53
Λεμόνι: Ένα ελιξίριο της φύσης στην κουζίνα μας - Οι βοήθειες που δίνει στον οργανισμό
Διατροφή
03/07/2025 - 17:51
Επίσκεψη Γεωργιάδη-. Κεραμέως στον «Ευαγγελισμό» για την πρόσληψη 500 τραυματιοφορέων μέσω ΔΥΠΑ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 12:32
H ουσία με οσμή πικραμύγδαλου που σταματά την εξάπλωση του καρκίνου στο πάγκρεας
Pharma News
03/07/2025 - 15:02
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo