Ειδικότερα, η Sanofi είπε ότι τα αποτελέσματα της Παρασκευής από τις δοκιμές Φάσης Ι / ΙΙ έδειξαν «μια ανοσοαπόκριση συγκρίσιμη με τους ασθενείς που ανέκαμψαν από το COVID-19 σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών, αλλά μια χαμηλή ανοσοαπόκριση σε ηλικιωμένους ενήλικες πιθανότατα λόγω ανεπαρκούς συγκέντρωσης του αντιγόνου». .
«Με αυτόν τον τύπο εμβολίου, το αποτέλεσμα δεν αποτελεί έκπληξη, γνωρίζουμε ότι απαιτείται περισσότερο αντιγόνο σε ηλικιωμένους ασθενείς», δήλωσε ο Jean-Daniel Lelievre, επικεφαλής της κλινικής ανοσολογίας και μολυσματικών ασθενειών στο νοσοκομείο Henri-Mondor της Κρήτης, στη Γαλλία. «Νομίζω ότι η Sanofi και η GSK θα είναι σε θέση να βελτιώσουν το εμβόλιο τους».
Πως επηρεάζεται το χρονοδιάγραμμα
Οι μελέτες της Φάσης III αναμενόταν να ξεκινήσουν αυτό το μήνα. Ωστόσο, η Sanofi δήλωσε ότι θα ξεκινήσει μια μελέτη φάσης 2b τον Φεβρουάριο.
«Η μελέτη θα περιλαμβάνει μια προτεινόμενη σύγκριση με ένα εγκεκριμένο εμβόλιο COVID-19», δήλωσε η εταιρεία, αρνούμενη να δώσει περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό.
Οι δύο εταιρείες δήλωσαν ότι ενημέρωσαν τις κυβερνήσεις και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή με τις οποίες έχει υπογραφεί σύμβαση για την αγορά του εμβολίου.
Οι καθυστερήσεις και οι πρόσθετες δοκιμές δεν είναι ασυνήθιστες, αλλά η ανακοίνωση Sanofi / GSK επισημαίνει το μοναδικό σύνολο προκλήσεων που αντιμετωπίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες για την παρασκευή ενός εμβολίου.
