Τα ανταγωνιστικά εμβόλια από τη Moderna Inc, την Pfizer Inc και την AstraZeneca απαιτούν όλα δύο δόσεις που θα χορηγηθούν σε απόσταση αρκετών εβδομάδων, γεγονός που τα καθιστά πολύ πιο δύσκολο να χορηγηθούν.
«Τα οφέλη ενός εμβολίου μίας δόσης είναι δυνητικά βαθιά όσον αφορά τις μαζικές εκστρατείες εμβολιασμού και τον παγκόσμιο έλεγχο πανδημίας», δήλωσε ο Dr. Dan Barouch, ερευνητής εμβολίων του Χάρβαρντ που βοήθησε στο σχεδιασμό του εμβολίου COVID-19 της J&J, σε τηλεφωνική συνέντευξη.
Ο Dr. Paul Stoffels, επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της J&J, σε κοινή συνέντευξη τύπου με αξιωματούχους των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας και της διοίκησης του Τραμπ δήλωσε ότι η J&J θα δημοσιεύσει ένα λεπτομερές πρωτόκολλο μελέτης για τη δοκιμή φάσης 3 την Τετάρτη στον ιστότοπο της εταιρείας, ενώνοντας τους τρεις άλλους κατασκευαστές εμβολίων που έχουν καταστήσει αυτά τα σχέδια μελέτης διαθέσιμα τις τελευταίες εβδομάδες μετά από εκκλήσεις για αυξημένη διαφάνεια στις δοκιμές.
Ο Stoffels δήλωσε ότι η J&J ξεκίνησε τη δοκιμή φάσης 3 αφού είδε θετικά αποτελέσματα στη δοκιμή φάσης 1/2 στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Βέλγιο. Η εταιρεία σχεδιάζει να δημοσιεύσει αυτά τα αποτελέσματα αμέσως.
Ο Stoffels είπε ότι η ασφάλεια και το επίπεδο προστασίας στη μελέτη ήταν ισοδύναμα με αυτά που παρατηρήθηκαν στις μελέτες σε ζώα της εταιρείας και είπε ότι τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μία μόνο δόση θα μπορούσε να προσφέρει επαρκή προστασία «για μεγάλο χρονικό διάστημα». έως και 215 ιστότοποι στις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Νότια Αφρική, την Αργεντινή, τη Βραζιλία, τη Χιλή, την Κολομβία, το Μεξικό και το Περού. Η εταιρεία σκοπεύει να κατασκευάσει έως και 1 δισεκατομμύριο δόσεις το 2021 και περισσότερο μετά από αυτό, δήλωσε ο Stoffels.
Ο στόχος της δοκιμής είναι να ελέγξει εάν το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει μέτρια έως σοβαρή COVID-19 μετά από μία δόση, αλλά θα εξετάσει επίσης εάν το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει σοβαρές ασθένειες που απαιτούν ιατρική παρέμβαση και εάν μπορεί να αποτρέψει ήπιες περιπτώσεις ιός.
Η χρονική εκτίμηση για την κυκλοφορία του εμβολίου
O Stoffels προβλέπει ότι θα χρειαστούν έξι εβδομάδες έως δύο μήνες για να εγγραφεί στη δοκιμή και είπε ότι η εταιρεία ελπίζει να πάρει μια απάντηση σχετικά με το εάν το εμβόλιο λειτουργεί «γύρω στο τέλος του έτους ή στις αρχές του επόμενου έτους».
Δεν είναι σαφές πόσο γρήγορα η εταιρεία θα μπορούσε να λάβει έγκριση, αλλά η J&J σχεδιάζει να κατασκευάσει δόσεις πριν από την έγκριση, οπότε θα μπορούσε να ξεκινήσει τη διανομή γρήγορα.
Η εταιρεία αναμένει τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ έως το τέλος του έτους ή στις αρχές του επόμενου έτους, δήλωσε ο Stoffels.
