ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: Το νέο αναμνηστικό εμβόλιο Covid 19 που προτείνει για έγκριση

Pharma News
ΕΜΑ: Το νέο αναμνηστικό εμβόλιο Covid 19 που προτείνει για έγκριση
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση του νέου εμβολίου COVID-19 ως αναμνηστικό σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω που έχουν εμβολιαστεί με mRNA εμβόλιο COVID-19.
Πέμπτη, 30/03/2023 - 17:30
— Photo: Φωτογραφία από RF._.studio
News4Health Team News4Health Team

Το νέο εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την HIPRA Human Health SLU, περιέχει δύο εκδοχές της πρωτεΐνης ακίδας (η περιοχή πρόσδεσης του υποδοχέα) που έχουν παραχθεί στο εργαστήριο: η μία εκδοχή αντιστοιχεί σε μέρος της πρωτεΐνης ακίδας της παραλλαγής άλφα και η άλλη αντιστοιχεί σε εκείνη της παραλλαγής βήτα.

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι πλέον διαθέσιμα αρκετά αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου για να εγκρίνει την άδεια κυκλοφορίας του στην ΕΕ.

Η κύρια μελέτη που πραγματοποιήθηκε συνέκρινε την ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε από αυτό το νέο εμβόλιο με εκείνη που ενεργοποιήθηκε από το εγκεκριμένο εμβόλιο mRNA Comirnaty που στοχεύει την αρχική πρωτεΐνη ακίδας SARS-CoV-2.

Στη μελέτη συμμετείχαν 765 ενήλικες που είχαν ολοκληρώσει προηγουμένως τον αρχικό εμβολιασμό με 2 δόσεις με τοζιναμεράνη και στους οποίους στη συνέχεια χορηγήθηκε αναμνηστική δόση.

Αν και το νέο εμβόλιο «πυροδότησε» την παραγωγή χαμηλότερων επιπέδων αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους SARS-CoV-2 από το προηγούμενο, οδήγησε σε υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων κατά των παραλλαγών Beta και Omicron.

Υποστηρικτικά δεδομένα παρασχέθηκαν από μια συνεχιζόμενη μελέτη που περιελάμβανε 36 εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών, με δεδομένα ανοσοαπόκρισης διαθέσιμα για 11 από αυτούς. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το εμβόλιο που χορηγήθηκε ως αναμνηστικό παρήγαγε επαρκή ανοσολογική απόκριση σε αυτούς τους εφήβους, με παραγωγή αντισωμάτων.

Ως εκ τούτου, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια αναμνηστική δόση του νέου φαρμάκου αναμένεται να είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με το προηγούμενο εμβόλιο με τοζιναμεράνη για την αποκατάσταση της προστασίας έναντι του COVID-19 σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Το προφίλ ασφάλειας του νέου εμβολίου είναι συγκρίσιμο με αυτό άλλων εμβολίων COVID-19.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση και μυϊκός πόνος. Τα συμπτώματα αυτά ήταν ήπια έως μέτρια και εξαφανίστηκαν εντός λίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσει να παρακολουθείται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του νέου εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε τη χορήγηση τυποποιημένης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το νέο εμβόλιο δείτε εδώ.

Διαβάστε επίσης=> ΕΜΑ: 4 νέα φάρμακα προτείνονται για έγκριση - Ποια αποσύρθηκαν

  • EMA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • COVID 19
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Ατοπική δερματίτιδα: Η νόσος που προσβάλλει περίπου το 20% των παιδιών και το 5 έως 10% των ενηλίκων
Ατοπική δερματίτιδα: Η νόσος που προσβάλλει περίπου το 20% των παιδιών και το 5 έως 10% των ενηλίκων 29 Μαρτίου 2023
Μήνυμα ΣΦΕΕ προς Πολιτεία: Η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη θα πρέπει να μπορεί να καλύψει τις ανάγκες των Ελλήνων ασθενών 31 Μαρτίου 2023
Μήνυμα ΣΦΕΕ προς Πολιτεία: Η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη θα πρέπει να μπορεί να καλύψει τις ανάγκες των Ελλήνων ασθενών

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

EMA: Τα δύο νέα φάρμακα που συνιστά για έγκριση - Οι παθήσεις που αντιμετωπίζουν
Pharma Policy
29/05/2023 - 14:56

EMA: Τα δύο νέα φάρμακα που συνιστά για έγκριση - Οι παθήσεις που αντιμετωπίζουν

Covid-19: Προκαλεί προβλήματα και στην ακοή - Oι εξετάσεις που χρειάζεται να κάνετε
Υγεία
29/05/2023 - 11:52

Covid-19: Προκαλεί προβλήματα και στην ακοή - Oι εξετάσεις που χρειάζεται να κάνετε

ΕΟΔΥ: Στους 52 οι νεκροί από κορονοϊό - Άνοδος στα κρούσματα της γρίπης
Επικαιρότητα
25/05/2023 - 15:10

ΕΟΔΥ: Στους 52 οι νεκροί από κορονοϊό - Άνοδος στα κρούσματα της γρίπης

Καρκίνος στο πάγκρεας: Αυτό είναι το νέο «όπλο» που θα συμβάλλει στην αντιμετώπιση της νόσου
Pharma News
23/05/2023 - 10:19

Καρκίνος στο πάγκρεας: Αυτό είναι το νέο «όπλο» που θα συμβάλλει στην αντιμετώπιση της νόσου

Covid-19: Η λίστα με τα αξιόπιστα τεστ αντιγόνων στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Επικαιρότητα
17/05/2023 - 14:39

Covid-19: Η λίστα με τα αξιόπιστα τεστ αντιγόνων στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Άγχος: Οι επιπτώσεις του στους νοσηλευτές - 3 αποτελεσματικοί τρόποι διαχειρισης του
Ψυχική Υγεία
15/05/2023 - 12:02

Άγχος: Οι επιπτώσεις του στους νοσηλευτές - 3 αποτελεσματικοί τρόποι διαχειρισης του

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Metropolitan General: Νέας γενιάς εξοπλισμός για σπινθηρογραφήματα
Υπηρεσίες Υγείας
29/05/2023 - 16:48
Καμπάνια της FairLife L.C.C. για το στίγμα του καρκίνου του πνεύμονα - 8 αληθινές ιστορίες ασθενών και φροντιστών
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 16:10
Έμμηνος ρύση και κοινωνικό στίγμα: Οι επιπτώσεις του στις γυναίκες - Βίντεο βάζει «φρένο» στη «φτώχεια» της περιόδου
Υγεία
29/05/2023 - 15:24
EMA: Τα δύο νέα φάρμακα που συνιστά για έγκριση - Οι παθήσεις που αντιμετωπίζουν
Pharma Policy
29/05/2023 - 14:56
Καταρράκτης: Τα παροδικά προβλήματα που παρουσιάζονται μετά την επέμβαση - Έτσι αντιμετωπίζονται
Υγεία
29/05/2023 - 14:24
Δωρεάν Ενημερωτική Αντικαπνιστική Ημερίδα από το Σύλλογο ΚΕΦΙ - Αναλυτικά το πρόγραμμα
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 13:52
HHG: Νέα Συνεργασία της Y-Logimed για την διάθεση μεταλλικών και βιοδιασπώμενων Stents
Υπηρεσίες Υγείας
29/05/2023 - 13:18
Ο Σύλλογος «Πεταλούδα» επίσημο μέλος της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδος
Υπηρεσίες Υγείας
29/05/2023 - 12:56
Έγκλημα στη Βαρβάκειο: Ο ΟΚΑΝΑ αντιδρά και ζητά να αποκατασταθεί η αλήθεια - «Αναληθή όσα λέγονται»
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 12:24
Covid-19: Προκαλεί προβλήματα και στην ακοή - Oι εξετάσεις που χρειάζεται να κάνετε
Υγεία
29/05/2023 - 11:52
Προειδοποιήση σοκ απο ΠΟΥ: «Έρχεται» αργά ή γρήγορα η νέα πανδημία Χ
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 11:16
«Καμπανάκι» Παγώνη για νέα πανδημία - «Θα είναι 70% πιο θανατηφόρα από τον κορονοϊό»
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 10:41
Πανελλήνιες 2023: Τι πρέπει να φάτε πριν γράψετε στις εξετάσεις - Τα 5 δυναμωτικά πρωινά για «άριστη» μνήμη
Διατροφή
29/05/2023 - 10:05
Dentist Pass: Ποια ΑΦΜ κάνουν σήμερα αιτήσεις για δωρεάν οδοντίατρο - Αναλυτικά η διαδικασία
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 09:32
Δάγκωμα από φίδι: Τι κάνουμε αν συμβεί
Pet
29/05/2023 - 09:04
Στο μικροσκόπιο των αρχών 15 θάνατοι παιδιών: Ερευνάται Έλληνας χειρουργός
Επικαιρότητα
28/05/2023 - 10:38
Τελετή παράδοσης - παραλαβής με χαμόγελα και χιούμορ στο Υπ. Υγείας
Πολιτική Υγείας
26/05/2023 - 18:03
Θεραπευτικές επιλογές για τη Μετατραυματική Δυσκαμψία του Αγκώνα
Health Talk
26/05/2023 - 17:15
Νέα συμφωνία ΕΕ με BioNTech-Pfizer για εμβόλια που θα καλύπτουν νέες παραλλαγές κορονοϊού
Pharma Policy
26/05/2023 - 16:29
Αυτό είναι το «ναρκωτικό των ζόμπι» που προκαλεί ακρωτηριασμό - «Συναγερμός» στις ΗΠΑ μετά τον πρώτο θάνατο
Επικαιρότητα
26/05/2023 - 15:48
Καρκίνος του νεφρού: Νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις από κορυφαίους επιστήμονες από Ελλάδα και εξωτερικό
Υγεία
26/05/2023 - 14:26
Ελληνική Αντικαρκινική Εταιρεία: Ο νέος επικεφαλής της πρωτοβουλίας "Smoke Free Greece" - Η βράβευση του από τον ΠΟΥ
Επικαιρότητα
26/05/2023 - 13:33
Συνάντηση ΠΟΥ και Μ. Γκάγκα στη Γενεύη - Τα θέματα υγείας που τέθηκαν στο «τραπέζι»
Πολιτική Υγείας
26/05/2023 - 13:01
Αναστασία Κοτανίδου: Ορκίστηκε η νέα υπηρεσιακή Υπ. Υγείας - Ακολουθεί η τελετή παράδοσης από τον Θ. Πλεύρη
Πολιτική Υγείας
26/05/2023 - 12:25
Κάμψη πέους: Η πάθηση που «ταλαιπωρεί» πολλούς άνδρες - Που οφείλεται και ποιές παθήσεις την «πυροδοτούν»
Υγεία
26/05/2023 - 12:19
Όμιλος Ιατρικού Αθηνών: Πρωτοπορεί στις πολιτικές Βιώσιμης Ανάπτυξης - Σημαντική διάκριση σε έρευνα του «Forbes»
Υπηρεσίες Υγείας
26/05/2023 - 11:47
Το «χρυσό» μπαχαρικό που καταπολεμά τη φλεγμονή και τον πόνο - Γνωστό και ως «φάρμακο» της φύσης
Διατροφή
26/05/2023 - 11:15
Dentist Pass: Ποια ΑΦΜ κάνουν σήμερα αιτήσεις για δωρεάν οδοντίατρο
Επικαιρότητα
26/05/2023 - 10:36
Υπηρεσιακή κυβέρνηση: Αλλαγή «σκυτάλης» στο Υπ. Υγείας - Σήμερα η τελετή παράδοσης από τον Θ. Πλεύρη στην Α. Κοτανίδου
Πολιτική Υγείας
26/05/2023 - 09:59
Διατροφή στις πανελλαδικές: Οδηγός για τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα από κλινική διατροφολόγο
Διατροφή
26/05/2023 - 09:33

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Στο μικροσκόπιο των αρχών 15 θάνατοι παιδιών: Ερευνάται Έλληνας χειρουργός
Επικαιρότητα
28/05/2023 - 10:38
Δάγκωμα από φίδι: Τι κάνουμε αν συμβεί
Pet
29/05/2023 - 09:04
Πανελλήνιες 2023: Τι πρέπει να φάτε πριν γράψετε στις εξετάσεις - Τα 5 δυναμωτικά πρωινά για «άριστη» μνήμη
Διατροφή
29/05/2023 - 10:05
Προειδοποιήση σοκ απο ΠΟΥ: «Έρχεται» αργά ή γρήγορα η νέα πανδημία Χ
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 11:16
Dentist Pass: Ποια ΑΦΜ κάνουν σήμερα αιτήσεις για δωρεάν οδοντίατρο - Αναλυτικά η διαδικασία
Επικαιρότητα
29/05/2023 - 09:32
News4Health.gr
Μέλος ΕΝΕΔ
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΠΡΟΣΩΠΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post P.C. All rights reserved.
developed by Nuevvo