Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχτηκε την αίτηση της Moderna για να εξετάσει την έγκρθση του διδύναμου επικαιροποιημένου εμβολίου COVID που στοχεύει τις υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της Όμικρον.
O ΕΜΑ θα αξιολογήσει τη δόση 50mg του υποψήφιου δισθενούς επικαιροποιημένου εμβολίου COVID της Moderna (mRNA-1273.222) που απευθύνεται σε άτομα 12 ετών και άνω και στοχεύει τις υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της «Όμικρον.
Θυμίζουμε ότι το αντίστοιχο επικαιροποιημένο εμβόλιο της Pfizer έχει ήδη εγκριθεί και έχει φτάσει στη χώρα μας.
Επιπλέον, μέχρι στιγμής, ο ΕΜΑ εχει δώσει το πράσινο φως για το δισθενές επικαιροποιημένο εμβολίο COVID της Moderna, mRNA-1273.214, που στοχεύει την υποπαραλλαγή ΒΑ.1 της «Όμικρον.
Πως δρα το πιο πρόσφατο επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna
Το εμβόλιο mRNA-1273.222 περιλαμβάνει δόσεις 25 μg mRNA-1273 (αρχικό εμβόλιο Moderna) και ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά των υποπαραλλαγών BA.4/BA.5 της Όμικρον.
Δρα τόσο απέναντι στο αρχικό ιικό στέλεχος SARS-CoV-2 όσο και απέναντι στα στελέχη BA.4/BA.5.
Η Moderna υπέβαλε την αίτηση με βάση τα προκλινικά ευρήματα για το mRNA-1273.222 και τα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης II/III μιας δισθενούς ενισχυτικής βολής που στοχεύει την υποπαραλλαγή Όμικρον BA.1, mRNA-1273.214.
Η Moderna έχει δει το επικαιροποιημένο της εμβόλιο να εγκρίνεται στις ΗΠΑ, την Ευρώοη, την Αυστραλία, τη Νότια Κορέα, την Ελβετία, την Ιαπωνία, τη Σιγκαπούρη, την Ταϊβάν και το Ηνωμένο Βασίλειο. και στοχεύει για νέες εγκρίσεις σε όλο τον κόσμο.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, δήλωσε: «Είμαστε περήφανοι που ανακοινώνουμε αυτήν την αίτηση για τη χρήση του δισθενούς μας εμβολίου Covid-19 που στοχεύει τις υποπαραλλαγές BA.4/BA.5 Όμικρον στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Μετά την πρόσφατη έγκριση του εμβολίου μας κατά της BA.1 στην Ευρώπη, το εμβόλιο BA.4/BA5 Omicron θα προσφέρει τώρα μια δεύτερη επιλογή για να βοηθήσει στην προστασία των ανθρώπων σε όλη την Ευρώπη καθώς πλησιάζουμε στους χειμερινούς μήνες».
