Την προηγούμενη εβδομάδα, η Κίνα πέτυχε ένα ορόσημο. Κατάφερε να να ξεπεράσει τις 1 δις χορηγηθείσες δόσεις εμβολίου COVID-19. Η πλειοψηφία των δόσεων αυτών προήλθαν από τις εταιρείες Sinovac και Sinoharm. Επιπλέον, εκατοντάδες εκατομμύρια από τις δόσεις αυτών των εμβολίων έχουν μεταφερθεί σε πάνω από 80 χώρες παγκοσμίως.

Το εμβόλιο της Sinopharm, μάλιστα, έλαβε έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας τον περασμένο Μάιο ενώ αυτό της Sinovac τον Ιούνιο. Πόσο καλά, όμως, λειτουργούν αυτά τα εμβόλια και πόσο αποτελεσματικά είναι σε πραγματικές συνθήκες ζωής;

https://twitter.com/nils_gilman/status/1406666915552972802

Τι είδος εμβολίου είναι

Και τα δύο είναι αδρανοποιημένα εμβόλια του ιού. Αυτό σημαίνει ότι είναι κατασκευασμένα από ιικά σωματίδια που παράγονται σε ένα εργαστήριο, τα οποία στη συνέχεια αδρανοποιούνται ώστε να μην μπορούν να σας μολύνουν με COVID-19. Πολλά άλλα εμβόλια χρησιμοποιούν παρόμοιες πλατφόρμες, συμπεριλαμβανομένων των ενέσιμων εμβολίων πολιομυελίτιδας, ηπατίτιδας Α και γρίπης.

Και οι δύο εταιρείες χρησιμοποιούν παρόμοια τεχνολογία και τα εμβόλια αναμειγνύονται με ένα ανοσοενισχυτικό, το οποίο είναι μια ουσία που προστίθεται στα εμβόλια για να ενεργοποιήσουν μια ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση. Τα εμβόλια περιέχουν πολλές πρωτεΐνες στις οποίες μπορεί να ανταποκριθεί το ανοσοποιητικό σύστημα, διεγείροντας την παραγωγή αντισωμάτων για την καταπολέμηση της COVID-19.

Η ασφάλεια των 2 εμβολίων - Η πιθανή υποκαταγραφή των παρενεργειών

Παραδόξως, οι κοινές παρενέργειες που είναι συχνές στα περισσότερα εμβόλια κορονοϊού, όπως πυρετός και κόπωση, έχουν καταγραφεί εξαιρετικά σπάνια με το εμβόλιο της Sinovac ή της Sinopharm. Ειδικότερα, μόλις εγκριθούν τα εμβόλια και χρησιμοποιηθούν σε μεγάλους πληθυσμούς, παρακολουθούνται συνεχώς για πολύ σπάνιες παρενέργειες. Έτσι, δεν έχουν βρεθεί σημαντικοί λόγοι ανησυχίας για την ασφάλεια του Sinovac καθώς αυτό χορηγείται στην Κίνα, στη Βραζιλία, στην Ινδονησία και στη Χιλή.

Παρόλα αυτά, πρέπει να σημειωθεί ότι έχει εντοπιστεί ένας πολύ χαμηλός αριθμός ανεπιθύμητων ενεργειών συνολικά, γεγονός που ίσως υποδηλώνει ότι υπάρχει υποκαταγραφή τους. Για παράδειγμα, αναφέρθηκαν μόνο 49 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από 35,8 εκατομμύρια εμβολιασμούς με το Sinovac στην Κίνα. Σε έναν πληθυσμό αυτού του μεγέθους, θα περιμέναμε να δούμε μεγαλύτερο αριθμό ασθενειών και θανάτων να καταγράφονται τις λίγες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό έστω και κατά σύμπτωση, ακόμη και αν δεν σχετίζονται αιτιωδώς με το εμβόλιο.

Επίσης μόνο 79 άτομα ανέφεραν ως επί το πλείστον ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από 1,1 εκατομμύρια εμβολιασμούς με το Sinopharm στην Κίνα, πολύ χαμηλότερα από τα συνηθισμένα ποσοστά αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την ανοσοποίηση.

Ο βαθμός αποτελεσματικότητας τους στις κλινικές δοκιμές

Η αποτελεσματικότητα του Sinovac στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης ήταν 51% στη Βραζιλία, 67% στη Χιλή, 65% στην Ινδονησία και 84% στην Τουρκία. Οι διαφορές στα αποτελέσματα μπορεί να οφείλονται στις διαφορετικές μεταλλάξεις που κυκλοφορούν σε κάθε χώρα εκείνη τη στιγμή και στις διαφορές στους πληθυσμούς που περιλαμβάνονται στις μελέτες.

Η αποτελεσματικότητα του Sinopharm στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης ήταν 78% στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, το Μπαχρέιν, την Αίγυπτο και την Ιορδανία μαζί.

Όπως συμβαίνει με όλα τα εμβόλια COVID-19 για τα οποία υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, η αποτελεσματικότητα έναντι της πιο σοβαρής μορφής νόσησης από COVID είναι μεγαλύτερη. Η αποτελεσματικότητα έναντι της νοσηλείας με το Sinovac στη Χιλή, τη Βραζιλία και την Τουρκία ήταν 85%, 100% και 100%, αντίστοιχα.

Ωστόσο, λίγοι ηλικιωμένοι με υποκείμενα προβλήματα υγείας εντάχθηκαν σε αυτές τις μελέτες. Για το Sinopharm, η αντίστοιχη αποτελεσματικότητα ήταν 79%, αν και λίγες γυναίκες συμμετείχαν σε αυτές τις μελέτες.

Πόσα αποτελεσματικά είναι στον «πραγματικό κόσμο»

Τα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν τον Απρίλιο από μια μεγάλη μελέτη στον πραγματικό κόσμο στη Χιλή δείχνουν ότι το Sinovac είναι 67% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19. Η αποτελεσματικότητα έναντι της νοσηλείας με COVID ήταν 85%, της εισαγωγής σε ΜΕΘ 89% και στο θάνατος 80%. Η αποτελεσματικότητα του Sinopharm κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στο Μπαχρέιν ήταν 90%.

Ωστόσο, είναι ανησυχητικό ότι έχουν υπάρξει αυξήσεις στις λοιμώξεις σε ορισμένες χώρες όπου αυτά τα εμβόλια έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς, αλλά λεπτομερείς αναφορές δεν είναι διαθέσιμες. Για παράδειγμα, οι Σεϋχέλλες έχουν εμβολιάσει πλήρως το 68% του πληθυσμού τους, κυρίως με το Sinopharm και το υπόλοιπο με την AstraZeneca.

Τα 2 εμβόλια δεν έχουν κάνει τη δουλειά σε αρκετές χώρες

Οι Σεϋχέλλες βίωσαν πρόσφατα μια αύξηση των κρουσμάτων, γεγονός που υποδηλώνει ότι το όριο ανοσίας της αγέλης μπορεί να μην έχει επιτευχθεί. Το ακριβές όριο για αυτό είναι άγνωστο, αλλά επηρεάζεται από τις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν, τον αριθμό των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων.

Αναλυτικές επιδημιολογικές μελέτες απαιτούνται για τη διερεύνηση αυτού του θέματος, αλλά δημοσιεύματα αναφέρουν ότι το 20% των νοσηλειών και το 37% των νέων ενεργών κρουσμάτων αφορούν πλήρως εμβολιασμένα άτομα.

Το Μπαχρέιν και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα έχουν επίσης επιτύχει υψηλή εμβολιαστική κάλυψη, κυρίως με το Sinopharm. Ωστόσο, εμφάνισαν επίσης πρόσφατες εξάρσεις covid-19 και γι αυτό προσφέρουν αναμνηστική δόση με το εμβόλιο της Pfizer έξι μήνες μετά από τις δύο δόσεις με το Sinopharm. Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στο κοινό για να καθοριστεί αν αυτό το πρόγραμμα συνδυασμού εμβολίων είναι ασφαλές και παράγει προστατευτική ανοσολογική απόκριση.

Στη Μογγολία, η ταχεία κυκλοφορία εμβολίων τεσσάρων διαφορετικών εμβολίων, συμπεριλαμβανομένου του Sinopharm, υποδηλώνει αρχική καλή αποτελεσματικότητα, αλλά μια πρόσφατη αύξηση των κρουσμάτων υποδηλώνει μόνο βραχυπρόθεσμη προστασία και ίσως μικρή επίδραση στη μετάδοση.

Υπάρχει, επίσης, αυξανόμενη ανησυχία για την αύξηση των κρουσμάτων στην Ινδονησία. Σχεδόν όλοι οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας έχουν εμβολιαστεί με το εμβόλιο Sinovac, αλλά μερικοί αναπτύσσουν τώρα σοβαρή ασθένεια.

https://twitter.com/kelvinfiji/status/1404517272241143808

Η Χιλή έχει επίσης επιτύχει υψηλή κάλυψη εμβολίων, κυρίως με το Sinovac. Περίπου το 75% του ενήλικου πληθυσμού έχει λάβει μία δόση και το 58% δύο δόσεις. Παρ 'όλα αυτά, μια τρέχουσα αύξηση των μολύνσεων και ο υψηλός αριθμός θανάτων έχει προκαλέσει γενικό lockdown σε ολόκληρη την πρωτεύουσα. Η διασπορά μπορεί να σχετίζεται με την πιο μεταδοτική παραλλαγή Γάμμα, η οποία εμφανίστηκε για πρώτη φορά στη Βραζιλία.

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με το πόσο αποτελεσματικό είναι το Sinopharm ενάντια σε οποιαδήποτε παραλλαγή ανησυχίας παρά τη χρήση του σε περισσότερες από 50 χώρες. Για τον Sinovac, η αποτελεσματικότητα κατά της συμπτωματικής λοίμωξης με τις παραλλαγές Άλφα και Γάμμα στη Χιλή ήταν 67%. Στη Βραζιλία, με την κυκλοφορία της παραλλαγής Γάμμα, μια προ-εκτύπωση μελέτη ανέφερε αποτελεσματικότητα κατά της συμπτωματικής λοίμωξης ήταν 42%.

ΠΗΓΗ: theconversation