ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Η CureVac εγκατέλειψε την προσπάθεια για το πρώτο της εμβόλιο COVID

Υγεία
Η CureVac εγκατέλειψε την προσπάθεια για το πρώτο της εμβόλιο COVID
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τερμάτισε την κυλιόμενη επανεξέταση του CVnCoV, του εμβολίου COVID της CureVac AG, αφού η εταιρεία ενημέρωσε τον Οργανισμό ότι αποσύρεται από τη διαδικασία.
Τετάρτη, 13/10/2021 - 12:36
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Από τον Φεβρουάριο του 2021, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA επανεξετάζει τα δεδομένα σχετικά με το CVnCoV στο πλαίσιο μιας κυλιόμενης ανασκόπησης, σύμφωνα με την οποία η εταιρεία υποβάλλει δεδομένα καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα προκειμένου να επιταχυνθεί η αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Κατά τη στιγμή της απόσυρσης της εταιρείας, ο EMA είχε λάβει μη κλινικά (εργαστηριακά) δεδομένα, δεδομένα από τρέχουσες κλινικές μελέτες, δεδομένα σχετικά με την ποιότητα και τη διαδικασία παραγωγής του εμβολίου και το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (RMP).

Παρόλο που ο EMA επιτάχυνε την ανασκόπηση των δεδομένων, ορισμένες ερωτήσεις σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου, που επηρέασαν την ισορροπία οφέλους-κινδύνου του εμβολίου και το γεγονός ότι τα αποτελέσματα της κύριας μελέτης έδειξαν μόνο μια μέτρια αποτελεσματικότητα εμβολίου σε ενήλικες, εξακολουθούν να χρειάζονται ικανοποιητική απάντηση.

Στην επιστολή της προς τον EMA, η εταιρεία δήλωσε ότι αποσύρθηκε επειδή αποφάσισε να επικεντρώσει τις προσπάθειές της σε ένα διαφορετικό πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων COVID-19. Η απόσυρση σημαίνει ότι ο EMA δεν εξετάζει πλέον δεδομένα για το εμβόλιο και δεν θα ολοκληρώσει αυτήν την ανασκόπηση. Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει νέα κυλιόμενη επανεξέταση ή να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στο μέλλον.

Τα άτομα που έχουν λάβει μέρος σε κλινικές δοκιμές με CVnCoV και έχουν απορίες σχετικά με την κατάσταση του εμβολιασμού τους, το ψηφιακό πιστοποιητικό COVID της ΕΕ ή τους ταξιδιωτικούς περιορισμούς που σχετίζονται με τον εμβολιασμό, θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τις αρμόδιες αρχές στη χώρα διαμονής τους.

Ο EMA θα συνεχίσει να επιταχύνει την ανασκόπηση των δεδομένων για τα εμβόλια και τις θεραπείες COVID-19 κατά τη διάρκεια αυτής της συνεχιζόμενης πανδημίας. Ο EMA συνεργάζεται στενά με προγραμματιστές, παρέχοντας συμβουλές στις αρχές της διαδικασίας ανάπτυξης και αναθεωρώντας δεδομένα σε κυλιόμενη ανασκόπηση, όταν χρειάζεται.

Τελευταία τροποποίηση στις 13/10/2021 - 12:46
  • CUREVAC
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • COVID 19

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Οξυτενή κονδυλώματα: Έρχονται εμβόλια mRNA;
Οξυτενή κονδυλώματα: Έρχονται εμβόλια mRNA; 17 Οκτωβρίου 2021
Φλεβική θρομβοεβολή: Άγνωστα τα σημάδια για τον περισσότερο κόσμο, μάθε να τα αναγνωρίζεις 13 Οκτωβρίου 2021
Φλεβική θρομβοεβολή: Άγνωστα τα σημάδια για τον περισσότερο κόσμο, μάθε να τα αναγνωρίζεις

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Νότια Κορέα: Η πανδημία της COVID-19 μείωσε το προσδόκιμο ζωής στη χώρα
Πολιτική Υγείας
01/12/2023 - 19:44

Νότια Κορέα: Η πανδημία της COVID-19 μείωσε το προσδόκιμο ζωής στη χώρα

Το εμβόλιο m-RNA για την θεραπεία του μελανώματος και στο Metropolitan Hospital
Υπηρεσίες Υγείας
16/11/2023 - 16:38

Το εμβόλιο m-RNA για την θεραπεία του μελανώματος και στο Metropolitan Hospital

Οι δέκα σημαντικοί λόγοι για τους οποίους πρέπει να εμβολιαστούμε κατά της Covid-19
Υγεία
12/11/2023 - 13:07

Οι δέκα σημαντικοί λόγοι για τους οποίους πρέπει να εμβολιαστούμε κατά της Covid-19

ΗΠΑ: «Πράσινο φως από τον FDA στο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια
Επικαιρότητα
10/11/2023 - 11:12

ΗΠΑ: «Πράσινο φως από τον FDA στο εμβόλιο κατά του ιού τσικουνγκούνια

Υψηλά τα ποσοστά long covid στις ΗΠΑ - Πιο συχνή στις γυναίκες
Υγεία
03/11/2023 - 13:33

Υψηλά τα ποσοστά long covid στις ΗΠΑ - Πιο συχνή στις γυναίκες

Covid 19: Μείωση θνησιμότητας από τη χορήγηση πλάσματος ιαθέντων ασθενών σε πάσχοντες από σύνδρομο ARDS
Υγεία
02/11/2023 - 19:07

Covid 19: Μείωση θνησιμότητας από τη χορήγηση πλάσματος ιαθέντων ασθενών σε πάσχοντες από σύνδρομο ARDS

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ECM Partners: Ολοκλήρωσε την εξαγορά του 68% της ιδιωτικής πολυκλινικής ΥΓΕΙΑ
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 19:46
Θλιβερή πρωτιά της Ελλάδας για 13η συνεχή χρονιά στην υπερκατανάλωση αντιβιοτικών
Υγεία
06/12/2023 - 19:19
ΕΛΚΕΘΕ: Ασφαλής η κατανάλωση ψαριών από τον Παγασητικό μετά τις πλημμύρες
Διατροφή
06/12/2023 - 18:53
Δέκα χρόνια «ΑΛΚΥΟΝΗ»: Εκδήλωση για τον μητρικό θηλασμό
Πολιτική Υγείας
06/12/2023 - 18:22
Άμεση η σχέση του κατάγματος του ισχίου με την ανδρική οστεοπόρωση
Health Talk
06/12/2023 - 17:38
DEMO Business Days 2023 με 35 τελειόφοιτους θετικών και πολυτεχνικών σχολών
Pharma News
06/12/2023 - 17:22
Απολογία Τζόνσον, συγγνώμη από τις οικογένειες των θυμάτων της πανδημίας και αποδοκιμασίες
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 17:04
Θεσσαλονίκη: Ημερίδα για την αναδοχή ως εναλλακτική μορφή παιδικής προστασίας
Ψυχική Υγεία
06/12/2023 - 16:34
GE HealthCare: Σε κινητή έκθεση όλες οι τελευταίες τεχνολογίες απεικόνισης μαστού
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 16:10
Η Interamerican επεκτείνει την εφαρμογή Medi ON με μια νέα υπηρεσία τηλεϊατρικής
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:54
Γιατροί του Κόσμου: Εγκαινιάστηκε το Κέντρο Τραύματος στο νοσοκομείο του Chernivtsi
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 15:36
Όμιλος Βιοϊατρική: Με χαμόγελο, για «Το Χαμόγελο του Παιδιού»
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:11
Το μήνυμα Κασσελάκη για τα άτομα με αναπηρία: «Να προσφέρουμε προσβασιμότητα στα πάντα»
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:44
Βράβευση Μόσιαλου στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα οικονομικά και τις πολιτικές υγείας
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:17
ΠΦΣ: Διευκρινίσεις σχετικά με την απόφαση του ΣτΕ για τις παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων
Pharma Policy
06/12/2023 - 13:46
Νέα μελέτη: Ο τακτικός προληπτικός έλεγχος σώζει ζωές από τον καρκίνο του μαστού
Υγεία
06/12/2023 - 13:19
Η πρώιμη έναρξη της περιόδου αυξάνει τον κίνδυνο για διαβήτη και εγκεφαλικό
Υγεία
06/12/2023 - 13:04
Μύθος ή αλήθεια τα 10.000 βήματα την ημέρα για καλή υγεία;
Fitness
06/12/2023 - 12:39
«ΑνθίΖΩ»: Το λεύκωμα της ΑΚΟΣ για τη φύση και τις τέσσερις εποχές της
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:24
Συνάντηση Κουτσούμπα με αντιπροσωπεία της Ομοσπονδίας Συλλόγων Οικογένειας του ΚΕΘΕΑ
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:03
Σύλλογος ΚΕΦΙ: Τα δικαιώματα των ασθενών με καρκίνο με ειδική ενότητα για τον μαστό
Patient Talk
05/12/2023 - 19:19
Αναστάτωση στα Εξάρχεια - Θυροκολλήθηκαν fake ανακοινώσεις για εκκενώσεις πολυκατοικιών
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 18:42
«Μπλόκο» και από το ΣτΕ στην παράλληλη εξαγωγή φαρμάκων - Το σκεπτικό της απόφασης
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:57
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
«Η φωνή της ψωρίασης»: Ενημερωτική καμπάνια από τον σύλλογο «Eπιδέρμια»
Patient Talk
05/12/2023 - 17:16
GES2023-Άρης Αγγελής: Οι προτεραιότητες της κυβέρνησης σε υγεία και φάρμακο
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 16:48
«ResQ Biotech»: Στην εταιρεία-τεχνοβλαστό του ΕΙΕ επένδυσε ο συνιδρυτής της Google Maps
Digital Health
05/12/2023 - 16:21
Ευρωπαϊκή Ένωση και Υγεία: Η καινοτομία έχει σημασία μόνο εάν φτάνει στους ασθενείς
Patient Talk
05/12/2023 - 15:43
It’s party time: Τι δώρο θα κάνετε τα φετινά Χριστούγεννα στον εαυτό σας!
Ομορφιά
05/12/2023 - 15:21
ΟΗΕ: Διακόπτει τη γενική διανομή τροφίμων στην Υεμένη λόγω περιορισμένης χρηματοδότησης
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 15:07

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Τεχνητή μήτρα: Οι πρώτες δοκιμές, τα εμπόδια και τα ηθικά και νομικά ερωτήματα
Υγεία
04/12/2023 - 17:11
Υπουργείο Υγείας: Ποιοι γιατροί μπορούν να εγγραφούν στις λίστες προσλήψεων ως επικουρικοί
Πολιτική Υγείας
04/12/2023 - 18:19
Πώς καταγράφονται στον εγκέφαλο τα συναισθηματικά τραύματα
Ψυχική Υγεία
04/12/2023 - 12:57
Ευρωπαϊκή Ένωση και Υγεία: Η καινοτομία έχει σημασία μόνο εάν φτάνει στους ασθενείς
Patient Talk
05/12/2023 - 15:43
Σύλλογος ΚΕΦΙ: Τα δικαιώματα των ασθενών με καρκίνο με ειδική ενότητα για τον μαστό
Patient Talk
05/12/2023 - 19:19
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo