ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Η Ευρωπαϊκή Ένωση επέκρινε τη «βιαστική» Βρετανία για το εμβόλιο

Πολιτική Υγείας
Η Ευρωπαϊκή Ένωση επέκρινε τη «βιαστική» Βρετανία για το εμβόλιο
Η Ευρωπαϊκή Ένωση επέκρινε την ταχεία έγκριση της Βρετανίας για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer και της BioNTech την Τετάρτη, αναφέροντας ότι η δική της διαδικασία ήταν πιο διεξοδική.
Τετάρτη, 02/12/2020 - 19:23
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η κίνηση για τη χορήγηση επείγουσας άδειας στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech έχει θεωρηθεί από πολλούς ως πολιτικός θρίαμβος για τον πρωθυπουργό του Ηνωμένου Βασιλείου Μπόρις Τζόνσον, ο οποίος οδήγησε τη χώρα του έξω από την ΕΕ και αντιμετώπισε επικρίσεις για τον χειρισμό της πανδημίας. Η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο μιας εξαιρετικά γρήγορης διαδικασίας έγκρισης έκτακτης ανάγκης, η οποία επέτρεψε στη βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων να εγκρίνει προσωρινά το εμβόλιο μόνο 10 ημέρες αφότου άρχισε να εξετάζει δεδομένα από μεγάλης κλίμακας δοκιμές.

Σε μια ασυνήθιστα ωμή δήλωση, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος είναι υπεύθυνος για την έγκριση των εμβολίων COVID-19 για λογαριασμό της ΕΕ, ανέφερε ότι η μεγαλύτερη διαδικασία έγκρισής του ήταν πιο κατάλληλη, καθώς βασίστηκε σε περισσότερα αποδεικτικά στοιχεία και απαιτούσε περισσότερους ελέγχους από τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης που επέλεξε η Βρετανία.

Ο οργανισμός δήλωσε την Τρίτη ότι θα αποφασίσει μέχρι 29 Δεκεμβρίου αν θα εγκρίνει προσωρινά το εμβόλιο της Pfizer Inc που παρασκευάζει σε συνεργασία με τη BioNTech. Ένας εκπρόσωπος της Κομισιόν, δήλωση ότι ο «EMA είναι ο πιο αποτελεσματικό ρυθμιστικός μηχανισμός για να εξασφαλίσει σε όλους τους πολίτες της Ε.Ε. ένα ασφαλές εμβόλιο».

Η απάντητης της βρετανικής ρυθμιστικής αρχής (MHRA)

O Manager της Pfizer στο Ηνωμένο Βασίλειο, Μπεν Όσμπορν, δήλωσε: «Έχουμε παράσχει πλήρη πακέτα δεδομένων και στις δύο ρυθμιστικές αρχές. Νομίζω ότι αυτό που βλέπετε είναι μόνο η διαφορά στην υποκείμενη διαδικασία και χρονοδιαγράμματα, σε αντίθεση με οποιαδήποτε διαφορά στην υποβολή δεδομένων».

Ο Τζουν Ρέιν, επικεφαλής της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης της Βρετανίας (MHRA), δήλωσε: «Ο τρόπος με τον οποίο λειτούργησε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα. Η πρόοδός μας εξαρτάται πλήρως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη αναθεώρησή μας και την αυστηρή αξιολόγησή μας και τις ανεξάρτητες συμβουλές που έχουμε λάβει» πρόσθεσε.

Η MHRA ξεκίνησε μετά τον ΕΜΑ τον έλεγχο του εμβολίου

Ο EMA ξεκίνησε μια κυλιόμενη επανεξέταση των προκαταρκτικών δεδομένων από τις δοκιμές της Pfizer στις 6 Οκτωβρίου, μια διαδικασία έκτακτης ανάγκης με στόχο την επιτάχυνση της πιθανής έγκρισης, η οποία συνήθως διαρκεί τουλάχιστον επτά μήνες από την παραλαβή των πλήρων δεδομένων.

Η ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου ξεκίνησε τη δική της κυλιόμενη επανεξέταση στις 30 Οκτωβρίου και ανέλυσε λιγότερα δεδομένα από όσα τίθενται στη διάθεση του ΕΜΑ.

«Η ιδέα δεν είναι να είμαστε πρώτοι, αλλά να έχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο», δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας Γενς Σπαν σε συνέντευξη Τύπου.

Ερωτηθείς σχετικά με τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης που χρησιμοποιείται από τη Βρετανία, ανέφερε ότι οι χώρες της ΕΕ έχουν επιλέξει μια πιο διεξοδική διαδικασία για να ενισχύσουν την εμπιστοσύνη στα εμβόλια. «Εάν αξιολογήσεις μόνο μερικά δεδομένα όπως κάνουν, παίρνεις επίσης ένα ελάχιστο ρίσκο», δήλωσε ο πρώην επικεφαλής του ΕΜΑ Γκουίντο Ράσι σε ιταλικό ραδιόφωνο και συμπλήρωσε το εξής: «Προσωπικά, θα περίμενα μια ισχυρή αναθεώρηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, κάτι που η βρετανική κυβέρνηση δεν έχει κάνει για να είμαι σε θέση να πω ότι θα έρθει πρώτα στην Βρετανία πριν από την Ευρώπη».

Τελευταία τροποποίηση στις 02/12/2020 - 19:43
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΝΩΣΗ
  • ΒΡΕΤΑΝΙΑ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • EMA
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Με συντονιστή τον Χαρ. Γώγο η ομάδα των γιατρών της HHG στο ΕΣΥ της Β. Ελλάδας
Με συντονιστή τον Χαρ. Γώγο η ομάδα των γιατρών της HHG στο ΕΣΥ της Β. Ελλάδας 02 Δεκεμβρίου 2020
Ο ΠΟΥ παρότρυνε τους Έλληνες να συνεχίσουν τη θετική παράδοση εμβολιασμού 02 Δεκεμβρίου 2020
Ο ΠΟΥ παρότρυνε τους Έλληνες να συνεχίσουν τη θετική παράδοση εμβολιασμού

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Τσιόδρας προς Κομισιόν για σπάνιες ασθένειες: Χρειαζόμαστε ευρωπαϊκό σχέδιο δράσης για βελτίωση της διάγνωσης και της θεραπείας
Πολιτική Υγείας
29/05/2025 - 20:08

Τσιόδρας προς Κομισιόν για σπάνιες ασθένειες: Χρειαζόμαστε ευρωπαϊκό σχέδιο δράσης για βελτίωση της διάγνωσης και της θεραπείας

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06

Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

i4EUFITMOS -Ευφυείς ψηφιακές υπηρεσίες για την παρακολούθηση της φυσικής κατάστασης των Ευρωπαίων
Πολιτική Υγείας
08/05/2025 - 12:30

i4EUFITMOS -Ευφυείς ψηφιακές υπηρεσίες για την παρακολούθηση της φυσικής κατάστασης των Ευρωπαίων

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Πρεμιέρα σήμερα για την κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ - Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 07:49
Η «ορατότητα» σώζει ζωές: Η απουσία δεδομένων για την ΛΟΑΤΚΙ κοινότητα είναι κρίση δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 16:32
Αγαπηδάκη: «Περισσότεροι από 14.000 πολίτες έχουν παραπεμφθεί για καρδιολογικό έλεγχο»
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 08:41
Συνέδριο για την Υγεία: Σημαντικές οι μεταρρυθμίσεις στο σύστημα υγείας, αλλά απαιτούνται και νέες δράσεις
Υγεία
14/06/2025 - 06:54
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
2o ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο φαρμακευτικό μέλλον
Pharma Policy
14/06/2025 - 00:11
COSMOTE TELEKOM- Η.ΔΙ.ΚΑ: Έργο ψηφιακής... πνοής ο Εθνικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας
Digital Health
13/06/2025 - 20:52
Σε εγρήγορση το ECDC για νέα παραλλαγή της COVID-19 - Αυξημένη η δραστηριότητα της νόσου στην ΕΕ
Υγεία
13/06/2025 - 19:28
Σημαντική βελτίωση στη ζωή των ασθενών με κυστική ίνωση από τη λήψη νέων τροποποιητών
Υγεία
13/06/2025 - 18:24
Πρωτοποριακή μελέτη: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί να μας ταυτοποιήσει με ακρίβεια
Υγεία
13/06/2025 - 17:53
Κινητοποίηση εργαζομένων στα Νοσοκομεία της Αττικής στο Υπουργείο Υγείας την Τρίτη, 16 Ιουνίου
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 17:18
To Νοσοκομείο «Άγιος Σάββας» διαπιστεύθηκε ως ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου με τη «σφραγίδα» του OECI
Υγεία
13/06/2025 - 16:29
Προ των πυλών οι πρώτοι κανόνες για την καλή διαβίωση σκύλων και γατών
Pet
13/06/2025 - 16:12
ΠΦΣ: «Παράταση στην έναρξη εφαρμογής της αποστολής ηλεκτρονικών τιμολογίων B2G»
Pharma Policy
13/06/2025 - 16:01
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44
ΕΟΜ: «Με πρωτοβουλία της οικογένειας βρίσκεται σε κέντρο του εξωτερικού για μεταμόσχευση η 11χρονη»
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 15:16
Παγκόσμια Ημέρα Γονιμότητας: Επιστημονική ημερίδα του ΙΣΑ την Κυριακή 15 Ιουνίου
Health Talk
13/06/2025 - 14:52
Γεωργιάδης: «Το πρόγραμμα αλληλούχησης ανθρώπινου γονιδιώματος σώζει ζωές»
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 14:34
Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Πρωτοποριακή εκπαίδευση νέων χειρουργών στο 17ο σεμινάριο χειρουργικής χεριού και άνω άκρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/06/2025 - 14:12
ΠΑΣΠΑΜΑ: «Κάθε μονάδα αίματος μπορεί να σώσει έως και τρεις ζωές»
Patient Talk
13/06/2025 - 13:58
Πόνος στο πόδι: Τι πρέπει να γνωρίζουμε για τις συχνότερες παθήσεις και πότε να επισκεφθούμε γιατρό
Health Talk
13/06/2025 - 13:39
ΕΟΠΥΥ: Πως θα κάνουν αιτήσεις για τις δωρεάν αποστολές ΦΥΚ κατ’ οίκον οι ασθενείς
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 13:18
Η έκθεση σε χημικές ουσίες κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση στην εφηβεία
Υγεία
13/06/2025 - 12:57
Πως τα «έξυπνα ρολόγια» μπορούν να μας βοηθήσουν να μείνουμε «πιστοί» στις προπονήσεις
Fitness
13/06/2025 - 12:31
Επίσκεψη Γεωργιάδη στην πρώτη ιδιωτική δομή ψυχικής υγείας στη Νέα Κηφισιά
Ψυχική Υγεία
12/06/2025 - 16:24
Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου
Pharma News
12/06/2025 - 15:56
MiLEP: Η νέα εποχή στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη με Laser
Υπηρεσίες Υγείας
12/06/2025 - 15:31
Οι «υπερδυνάμεις» των νυχτερίδων κατά του καρκίνου - Πώς μπορούν να βοηθήσουν τον άνθρωπο
Υγεία
12/06/2025 - 14:07
Επιστήμονες εντόπισαν πρώιμα σημάδια άνοιας που δεν σχετίζονται με τη μνήμη
Υγεία
12/06/2025 - 13:49
Γιατί το FirstSteps αποσύρεται από τη σύμβαση με το Υπουργείο Υγείας για τον νεογνικό έλεγχο
Πολιτική Υγείας
12/06/2025 - 13:31

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Πρωτοποριακή εκπαίδευση νέων χειρουργών στο 17ο σεμινάριο χειρουργικής χεριού και άνω άκρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/06/2025 - 14:12
Γεωργιάδης: «Το πρόγραμμα αλληλούχησης ανθρώπινου γονιδιώματος σώζει ζωές»
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 14:34
ΕΟΠΥΥ: Πως θα κάνουν αιτήσεις για τις δωρεάν αποστολές ΦΥΚ κατ’ οίκον οι ασθενείς
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 13:18
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo