«Το ρινικό τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS-CoV-2 [σ.σ. self test] αναπτύχθηκε ειδικά, ώστε να είναι ακόμη πιο εύχρηστο, σε σύγκριση με το υπάρχον τεστ ταχείας ανίχνευσης», εξηγεί στο News4Health, ο Medical Scientific Affairs & Healthcare Development της Roche Diagnostics Hellas, Αθ. Ακάλεστος.

Η Roche Diagnostics είναι η μία από τις 5 που έχει αναλάβει να προμηθεύσει την αγορά με τα εν λόγω τεστ αυτοδιάγνωσης και η μόνη που είναι και κατασκευάστρια εταιρεία του προϊόντος που διαθέτει.

Το ρινικό τεστ αντιγόνου, που μας είναι πλέον γνωστό ως self test, διαφέρει από τα rapid test, όπως έχουμε συνηθίσει να αναφέρουμε τα τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου που χρησιμοποιεί για παράδειγμα ο ΕΟΔΥ ή διαγνωστικά κέντρα, τόσο στη μέθοδο λήψης του δείγματος όσο και στα άτομα στα οποία απευθύνεται.

Όπως μας εξηγεί ο κ. Ακάλεστος με τα «self test» η διαδικασία συλλογής του δείγματος από τη μύτη είναι απλή και δίνει αποτελέσματα άμεσα.

• Κ. Ακάλεστε, μπορείτε να μας περιγράψετε το τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου για τον SARS-COV-2 της Roche Diagnostics που προσφέρθηκε στο διαγωνισμό του Υπουργείου Πολιτικής Προστασίας;

Το ρινικό τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS-Co-2, είναι μία νέα προσθήκη στο ολοκληρωμένο χαρτοφυλάκιο που διαθέτει η εταιρεία μας, για την υποστήριξη των συστημάτων υγείας, στην αξιόπιστη και έγκαιρη διάγνωση του ιού.

Πρόκειται για μια ποιοτική ανοσοδοκιμασία που στοχεύει στην ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου του SARS‐CoV‐2 σε άτομα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί με COVID‐19 ή  είναι γνωστό ή πιθανολογείται ότι έχουν εκτεθεί στον ιό. Το προϊόν προορίζεται για επαγγελματική χρήση σε εργαστήρια και σε περιβάλλον σημείων περίθαλψης ή για χρήση μέσω συλλογής δείγματος από τον ασθενή, υπό τη στενή επίβλεψη ενός εργαζομένου στον τομέα της υγείας.

Η Roche Diagnostics Hellas ανταποκρινόμενη στο κάλεσμα της πολιτείας για διάθεση αυτοδιαγνωστικής δοκιµασίας ελέγχου της νόσησης από κορωνοϊό COVID-19, υπέβαλλε αίτημα για ειδική ή κατά παρέκκλιση έγκριση διάθεσης και έναρξης χρήσης ως αυτοδιαγνωστικό στην αγορά από τον Ε.Ο.Φ., σύμφωνα µε προδιαγραφές που θεσπίζει ο ίδιος ως αρμόδια αρχή.

Το ρινικό τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS-CoV-2 αναπτύχθηκε ειδικά, ώστε να είναι ακόμη πιο εύχρηστο, σε σύγκριση με το υπάρχον τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS-CoV-2 της Roche. Συγκεκριμένα, συλλέγει το δείγμα από την μπροστινή περιοχή της μύτης αντί του ρινοφάρυγγα. Είναι λιγότερο επεμβατικό και τόσο απλό, που παρέχει στους ασθενείς τη δυνατότητα να συλλέγουν οι ίδιοι το ρινικό δείγμα τους.

Συμβάλλει, επίσης, στη μείωση της συνολικής δυσφορίας της εξέτασης για τους ασθενείς και ιδίως για ευαίσθητα άτομα, όπως τα παιδιά, οι ηλικιωμένοι ή/και τα άτομα με αναπηρία. Απαιτεί λίγα μόνο βήματα χειρισμού, παρέχοντας αξιόπιστα αποτελέσματα σε 15-30 λεπτά, συντελώντας έτσι στη λήψη γρήγορων κλινικών αποφάσεων. 

• Ποια είναι η διαφορά του ρινικού τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS‑CoV‑2 από το τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS-CoV-2;

 Και τα δύο τεστ είναι τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS‑CoV‑2 με τη διαφορά ότι το ρινικό τεστ (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal) προορίζεται για τον εντοπισμό του SARS-CoV-2 που υπάρχει σε δείγματα ανθρώπινου ρινικού επιχρίσματος και αποσκοπεί στην ανίχνευση αντιγόνου του ιού σε άτομα που πιθανολογείται ότι είναι φορείς της COVID‐19 ή που είναι γνωστό ή πιθανολογείται ότι έχουν εκτεθεί στον ιό.

Το τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS‑CoV‑2 (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test) προορίζεται για τον εντοπισμό του SARS‑CoV‑2 σε ρινοφαρυγγικά δείγματα ή σε συνδυασμό ρινοφαρυγγικών/ στοματοφαρυγγικών δειγμάτων και προορίζεται για την ανίχνευση αντιγόνου του ιού σε άτομα που πιθανολογείται ότι νοσούν με COVID‑19.

• Πως μπορεί να συμβάλλει η στρατηγική μαζικών self test στην προσπάθεια ελέγχου της διασποράς της πανδημίας;

Σύμφωνα με την τεχνική έκθεση του ECDC «Considerations on the use of self-tests for COVID-19 in the EU/EEA 17 March 2021», από τη σκοπιά της δημόσιας υγείας, οι αυτοδιαγνωστικοί έλεγχοι μπορούν να προσφέρουν πλεονεκτήματα όταν χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση επαγγελματικών εξετάσεων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου SARS- CoV-2  από επαγγελματίες υγείας ή RT-PCR.

Μπορούν να βελτιώσουν την προσβασιμότητα στους ελέγχους. Επιτρέπουν στα άτομα να αποκτήσουν το αποτέλεσμα πολύ γρήγορα, κάτι που θα μπορούσε να υποστηρίξει την έγκαιρη ανίχνευση μολυσματικών περιπτώσεων και να μειώσει την περαιτέρω μετάδοση της κοινότητας. Ο αυτοέλεγχος σε συνδυασμό με ένα σύστημα αναφοράς των θετικών περιπτώσεων θα μπορούσε επομένως να ενισχύσει τον έλεγχο της νόσου με άμεσο εντοπισμό και απομόνωση περιπτώσεων.

Υπάρχουν και προκλήσεις σε αυτή τη στρατηγική που σε κάθε περίπτωση πρέπει να συνυπολογίζονται από τις υγειονομικές αρχές κάθε χώρας, αναλόγως της κατάστασης.

• Το πρόσημο από τη συνεισφορά της ιατρικής τεχνολογίας στην παγκόσμια μάχη κατά της COVID-19 είναι αδιαμφισβήτητα θετικό. Ποια είναι τα χαρακτηριστικά του κλάδου που επέτρεψαν την ταχεία αυτή αντίδραση, ποια είναι τα κέρδη και τι μένει να γίνει ακόμα;

Η πανδημία COVID-19 έχει ήδη βαθύ αντίκτυπο στην ανθρωπότητα σε όλα τα επίπεδα - οικονομικά, πολιτικά, επιστημονικά και κοινωνικά - και οι συνέπειες της θα γίνουν αισθητές για πολλά ακόμη χρόνια.

Οι εξαιρετικές προκλήσεις της πανδημίας COVID-19 απαιτούν μια εξαιρετική απάντηση και είμαστε πολύ περήφανοι για τη δέσμευση και την ανθεκτικότητα που επιδεικνύει ο κλάδος των Διαγνωστικών.

Πράγματι, στην προσπάθεια να καταπολεμήσει έναν ιό που δε γνωρίζει σύνορα, ο κλάδος των Διαγνωστικών ανά τον κόσμο κατανόησε νωρίς ότι η αναχαίτιση της εξάπλωσης του απαιτούσε μία σύγχρονη προσέγγιση. Επιδεικνύοντας ταχύτατα αντανακλαστικά, αντιλήφθηκε γρήγορα ότι, στη δεδομένη συγκυρία, περισσότερο από ποτέ άλλοτε, είναι επιτακτική η ανάγκη για συνεργασίες και συσπείρωσε γρήγορα τις δυνάμεις του λειτουργώντας συντονισμένα γύρω από έναν κοινό σκοπό.

Σε μία άνευ προηγουμένου κούρσα ταχύτητας, και με απώτερο στόχο τη διασφάλισης της δημόσιας υγείας οι εταιρείες του κλάδου συντόνισαν τις διαγνωστικές στρατηγικές τους αξιοποιώντας την τεχνογνωσία τους, επένδυσαν πόρους στην έρευνα, εργάστηκαν ακατάπαυστα για την ανακάλυψη αξιόπιστων, καινοτόμων διαγνωστικών λύσεων, αποδεικνύοντας ότι η διάγνωση είναι καίριας σημασίας και αποτελεί ένα εξίσου σημαντικό εργαλείο για τη διαχείριση της πανδημίας. Ο ευέλικτος αυτός τρόπος συνεργασίας αποτελεί πλέον τη «νέα πραγματικότητα» στην ανάπτυξη διαγνωστικών λύσεων.

Πολλές άγνωστες παράμετροι, όπως οι μεταλλάξεις του ιού, θα μπορούσαν να επηρεάσουν σημαντικά τις προοπτικές και η αβεβαιότητα παραμένει πολύ υψηλή.

Αυτό που απομένει σήμερα είναι να συνεχίσουν οι προσπάθειές μας να ευθυγραμμίζονται γύρω από το κοινό όραμα, έχοντας πάντα τον ασθενή στο επίκεντρο, για έναν ακόμη πιο άμεσο συντονισμό και καλύτερη προετοιμασία στην αντιμετώπιση πιθανών μελλοντικών κρίσεων στον τομέα της υγείας.

Ως μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες υγείας στον κόσμο, η Roche διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη μάχη κατά της πανδημίας COVID-19.

Ως απόδειξη της δέσμευσής μας για τους ασθενείς και την παγκόσμια κοινότητα, η Roche συνεργάζεται με κυβερνήσεις, παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, υγειονομικό προσωπικό και όλους εκείνους που εργάζονται για να ξεπεράσουν την πανδημία.

Παρακολουθούμε ενεργά την κατάσταση και προσαρμόζουμε την προσφορά μας στη μάχη έναντι της πανδημίας, μας ανάλογα με την περίπτωση.