Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την Τετάρτη (31/8) τις ενημερωμένες δόσεις εμβολίων COVID από την Pfizer/BioNTech και την Moderna που στοχεύουν τις κυρίαρχες υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 του στελέχους Όμικρον.
Αμφότερα τα εμβόλια περιλαμβάνουν επίσης την αρχική εκδοχή του ιού που αποτελεί στόχο από όλα τα προηγούμενα εμβόλια COVID.
Ο FDA ενέκρινε τα εμβόλια για όλους άνω των 12 ετών που έχουν λάβει το αρχικό σχήμα εμβολιασμού και έχει περάσει τουλάχιστον ένα δίμηνο από την προηγούμενη ενισχυτική τους δόση.
Αυτό σηματοδοτεί μία στροφή από τα τωρινά εμβόλια που βασίζονται μόνο στον αρχικό ιό που είναι διαθέσιμα σε άτομα 50 ετών και μεγαλύτερα ή είναι ανοσοκατασταλμένα.
Το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna πήρε το πράσινο φως για άτομα άνω των 18 ετών ενώ αυτό των Pfizer/BioNTech θα είναι διαθέσιμο για όσα άτομα είναι άνω των 12 ετών, ανέφερε ο FDA.
«Καθώς κατευθυνόμαστε προς το φθινόπωρο και ξεκινάμε να ξοδεύουμε περισσότερο χρόνο σε εσωτερικούς χώρους, πραγματοποιούμε ισχυρή σύσταση σε όποιον είναι διαθέσιμος για τη λήψη της ενισχυτικής δόσης με το επικαιροποιημένο εμβόλιο να σκεφτεί σοβαρά τον εμβολιασμό του για να προστατευτεί κατά των υποπαραλλαγών που κυκλοφορούν» ανέφερε σε δήλωση ο Κομισάριος του FDA, Robert Galiff.
Οι ειδικοί αναφέρουν ότι τα επικαιροποιημένα εμβόλια θα είναι σημαντικά για τους ηλικιωμένους και για όσους είναι ανοσοκατεσταλμένοι, αλλά είπαν ότι υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την υποστήριξη του επιπέδου προστασίας στο οποίο ελπίζει η κυβέρνηση.
«Η ιδέα είναι ότι θέλουν να δημιουργηθεί προστασία έναντι της μόλυνσης όσο το δυνατόν γρηγορότερα στον πληθυσμό, αλλά δεν είναι ακόμη σαφές πόσο κλινικά αποτελεσματικά είναι αυτά τα εμβόλια κατά της λοίμωξης BA.5 και εάν μια μικρότερη περίοδος αναμονής θα επηρεάσει την αποτελεσματικότητα λόγω της παρέμβασης από προηγούμενη ανοσία», δήλωσε ο Δρ Amesh Adalja, ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες στο Johns Hopkins Center for Health Security στη Βαλτιμόρη.
