Ανασκόπηση της Επιτροπής Ασφαλείας, PRAC, του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει πιθανός αλλά ανεπιβεβαίωτος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου σε άτομα που εκτίθενται σε καπροϊκή 17-υδροξυπρογεστερόνη (17-OHPC) στη μήτρα.
Σε ορισμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τα φάρμακα 17-OHPC έχουν εγκριθεί ως ενέσεις για την πρόληψη της αποβολής ή του πρόωρου τοκετού . Έχουν επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία διαφόρων γυναικολογικών διαταραχών και διαταραχών της γονιμότητας, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών που προκαλούνται από την έλλειψη μιας ορμόνης που ονομάζεται προγεστερόνη.
Νέες μελέτες, τις οποίες εξέτασε η Επιτροπή, έδειξαν ότι η 17-OHPC δεν είναι αποτελεσματική στην πρόληψη του πρόωρου τοκετού. Υπάρχουν επίσης περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά της σε άλλες εγκεκριμένες χρήσεις.
Λαμβάνοντας υπόψη την ανησυχία που προκαλεί ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου σε άτομα που εκτίθενται σε 17-OPHC στη μήτρα, σε συνδυασμό με τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της αγωγής στις εγκεκριμένες χρήσεις της, η PRAC έκρινε ότι τα οφέλη της 17-OHPC δεν υπερτερούν των κινδύνων.
Για αυτό και συνιστά την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμάκων, σημειώνοντας ότι υπάρχουν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
