Αναστάτωση και αγωνία έχει προκαλέσει στη μεγάλη κοινότητα των ασθενών με καρκίνο του μαστού, αλλά και ευρύτερα στους ογκολογικούς ασθενείς,η επικείμενη διακοπή της συστηματικής κυκλοφορίας στην Ελλάδα ογκολογικού σκευάσματος για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Το σκεύασμα με τη δραστική ουσία sacituzumab govitecan , ένα ενδοφλέβιο φάρμακο που χορηγείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, περιλαμβάνεται στον ελληνικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων και έχει καταχωρισμένες ενδείξεις για συγκεκριμένους ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έχουν γίνει γνωστές, η εταιρεία που το παράγει έχει αποφασίσει να σταματήσει τη συστηματική διάθεσή του στην ελληνική αγορά στο τέλος του 2026, αποδίδοντας την απόφαση στο οικονομικό περιβάλλον και στην επιβάρυνση από το clawback.

Οι συζητήσεις της εταιρείας με την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πληροφορίες, δεν οδήγησαν σε συμφωνία. Ετσι, η εταιρεία φέρεται να αποφάσισε τη διακοπή της συστηματικής διάθεσής του στη χώρα μας.

Εφόσον δεν υπάρξει αλλαγή μέχρι το τέλος του έτους, οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία τους μέσω εναλλακτικών μηχανισμών, όπως η εισαγωγή μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) ή ατομικές παραγγελίες.

Το ζήτημα αποκτά ιδιαίτερη βαρύτητα καθώς το Trodelvy δεν αφορά μια μεμονωμένη, εξαιρετικά σπάνια περίπτωση. Αντίθετα, χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες ομάδες ασθενών με καρκίνο του μαστού.

«Δίνει πλεονέκτημα στην επιβίωση», λέει η ΕΟΠΕ

Η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ) παρενέβη μετά την απόφαση της εταιρείας και απέστειλε επιστολή στον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, ζητώντας να ανοίξει θεσμικός διάλογος με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς.

Ο πρόεδρος της ΕΟΠΕ, Εμμανουήλ Σαλούστρος, αναγνωρίζει ότι υπάρχουν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές, εφόσον τελικά διακοπεί η συστηματική κυκλοφορία του φαρμάκου. Ωστόσο, όπως επισημαίνει, το συγκεκριμένο σκεύασμα «δίνει πλεονέκτημα στην επιβίωση» και είναι αναντικατάστατο στην ένδειξή του.

Παράλληλα, επισημαίνεται ότι δεν υπάρχουν κεντρικά δεδομένα αξιολόγησης που να επιτρέπουν την άμεση σύγκριση της υπεροχής ενός φαρμάκου έναντι ενός άλλου σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση.

Η επιστολή της ΕΟΠΕ

Στην επιστολή της προς τον υπουργό Υγείας, η ΕΟΠΕ σημειώνει:

«Αναγνωρίζουμε ότι η Πολιτεία καλείται να διαχειριστεί τις σημαντικές προκλήσεις της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης και να διασφαλίσει τη δημοσιονομική βιωσιμότητα του συστήματος υγείας. Ωστόσο, η βιωσιμότητα δεν μπορεί να επιτυγχάνεται εις βάρος της πρόσβασης των ασθενών στην επιστημονική πρόοδο.»

Οι ογκολόγοι υπογραμμίζουν ότι η ογκολογία αποτελεί χαρακτηριστικό παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο η καινοτομία έχει μεταβάλει την πορεία του καρκίνου, προσφέροντας παράταση της επιβίωσης, καλύτερη ποιότητα ζωής και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μακροχρόνιο έλεγχο της νόσου.

«Για τον λόγο αυτό, η πρόσβαση των ασθενών στις σύγχρονες αντικαρκινικές θεραπείες δεν μπορεί να αντιμετωπίζεται ως οικονομική επιβάρυνση, αλλά ως επένδυση στην υγεία και στην ποιότητα της περίθαλψης», αναφέρει η ΕΟΠΕ.

Η Εταιρεία ζητά «διαρθρωτικές λύσεις» που θα εξασφαλίζουν τόσο τη δημοσιονομική σταθερότητα του συστήματος όσο και τη συνεχή διαθεσιμότητα των αποτελεσματικότερων θεραπειών.

«Η Ελλάδα δεν πρέπει να εξελιχθεί σε χώρα από την οποία αποσύρονται καινοτόμες αντικαρκινικές θεραπείες επειδή το υφιστάμενο πλαίσιο δεν επιτρέπει τη βιώσιμη διάθεσή τους», τονίζει.

Και καταλήγει:

«Η προστασία της πρόσβασης των ασθενών στην καινοτομία αποτελεί ζήτημα δημόσιας υγείας και προτεραιότητα».

ΚΚΕ: «Είναι εξοργιστική η απόσυρση»

Στην υπόθεση παρενέβη και το ΚΚΕ, χαρακτηρίζοντας «εξοργιστική» την επικείμενη απόσυρση.

Σε ανακοίνωσή του αναφέρει:

«Η επικείμενη απόσυρση από την Ελλάδα ενός αναγκαίου φαρμάκου για τον καρκίνο του μαστού, αφήνοντας χιλιάδες ασθενείς με την αγωνία για τη θεραπεία τους, είναι εξοργιστική. Αποκαλύπτει με τον πιο ωμό τρόπο πού οδηγεί μια πολιτική που βάζει ακόμα και την αντικαρκινική θεραπεία στη ζυγαριά της εξυπηρέτησης των μεγάλων οικονομικών συμφερόντων, που διέπει την κρατική φαρμακευτική πολιτική. Μάλιστα πρόκειται για το τέταρτο ογκολογικό φάρμακο που αποσύρεται από τη χώρα τους τελευταίους μήνες».

Το κόμμα υποστηρίζει ότι η εξέλιξη αυτή αποτελεί αποτέλεσμα μιας πολιτικής που μετατρέπει το φάρμακο «από επιστημονικό επίτευγμα σε πανάκριβο εμπόρευμα» και ασκεί κριτική τόσο στις φαρμακευτικές εταιρείες όσο και στις δημοσιονομικές πολιτικές για τη φαρμακευτική δαπάνη.

«Οι φαρμακευτικοί όμιλοι μετράνε κέρδη και ζημιές, το κράτος μετράει "δημοσιονομικά περιθώρια" και φαρμακευτικές δαπάνες και οι ασθενείς καλούνται να ζουν με την αγωνία αν και για πόσο θα έχουν τη θεραπεία που χρειάζονται», αναφέρει.

Το ΚΚΕ καταλήγει ζητώντας από την κυβέρνηση να διασφαλίσει «την απρόσκοπτη διάθεση του συγκεκριμένου φαρμάκου και κάθε αναγκαίας θεραπείας σε όλες τις ασθενείς, δωρεάν και χωρίς καμία επιβάρυνση».

«Για το ΚΚΕ η θεραπεία δεν είναι εμπόρευμα και η ζωή των ασθενών δεν μπορεί να μπαίνει σε κανένα παζάρι!», τονίζει.

Γεωργιάδης: Κανένας ασθενής δεν θα μείνει χωρίς φάρμακο

Ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, ερωτηθείς σχετικά με τις πληροφορίες κατά τη διάρκεια συνέντευξης τύπου την Τετάρτη, δήλωσε ότι θέλει να καθησυχάσει τους ασθενείς τονίζοντας "κανένας ασθενής δεν θα μείνει χωρίς φάρμακο".

Πρόσθεσε ότι κατά τη διάρκεια των διαπραγματεύσεων του Υπουργείου με την Χ εταιρεία για το Ψ φάρμακο θα υπάρχουν δημοσιεύματα και αντιδράσεις της εταιρείας, υπονοώντας ότι αυτά είναι κομμάτι τις διαπράγματευσης.

Ο Υπουργός υπογράμμισε ότι το Υπουργείο είναι εδώ για τους ασθενείς και στο τέλος θα δοθεί λύση.