Συγκεκριμένα, η ανάκληση του σκευάσματος οφείλεται στην παρουσία Ν-νιτροζο-ντουλοξετίνης, μιας χημικής ουσίας που είναι τοξική σε περίπτωση κατάποσης και ύποπτη για την πρόκληση καρκίνου, σύμφωνα με την Αμερικανική Εθνική Ιατρική Βιβλιοθήκη. Ο FDA κατέταξε την ανάκληση στην κατηγορία ΙΙ, που σημαίνει ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει «προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες δυσμενείς συνέπειες για την υγεία».

Το φάρμακο, το οποίο κατασκευάστηκε από την Towa Pharmaceutical Europe και διανεμήθηκε σε εθνικό επίπεδο στις ΗΠΑ, σύμφωνα με την ανακοίνωση της ανάκλησης. Η εταιρεία από την πλευρά της, δεν ανταποκρίθηκε αμέσως σε αιτήματα για σχολιασμό.

Σε δήλωση που εστάλη με email στο CBS MoneyWatch, ο FDA δήλωσε ότι «συνιστά στους ασθενείς να συζητήσουν με τον γιατρό τους σε περίπτωσαν που λαμβάνουν το ανακληθέν φάρμακο». Σύμφωνα με το Healthline, οι άνθρωποι που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ντουλοξετίνης, δεν πρέπει να σταματούν ξαφνικά τη λήψη τους λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων αντιδράσεων.

Παρτίδα με ημερομηνία λήξεως τον Δεκέμβριο

Η ανάκληση αφορά 7.107 φιάλες ντουλοξετίνης, όπως δήλωσε ο FDA. Τα μπουκάλια περιλαμβάνουν 500 κάψουλες των 20 mg. Ο αριθμός παρτίδας είναι 220128, με ημερομηνία λήξης τον Δεκέμβριο του 2024.

Η ντουλοξετίνη, ένας αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SSRI), συνταγογραφείται για το άγχος και την κατάθλιψη και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της διαβητικής νευροπάθειας, σημειώνει η Mayo Clinic. Χρησιμοποιείται επίσης για την ινομυαλγία και τον χρόνιο πόνο που σχετίζεται με τα οστά και τους μυς, προσθέτει.

Πηγή: CBS NEWS