Κατά τη διάρκεια της καθιερωμένης ετήσιας εκδήλωσης για τους δημοσιογράφους, «Pharma Media Day», η Bayer παρουσίασε τη σημαντική πρόοδο που έχει σημειώσει στην Ε&Α του Τομέα Φαρμάκων (Pharmaceuticals) και την κυκλοφορία νέων προϊόντων που απαντούν σε ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες.
Ως μέρος του συνεχούς μετασχηματισμού του Τομέα Φαρμάκων, η Bayer έχει πραγματοποιήσει σημαντικές επενδύσεις στην Ε&Α για να επιταχύνει τις καινοτόμες λύσεις στην Υγεία και να δημιουργήσει έναν υψηλά διαφοροποιημένο πρόγραμμα Ε&Α για μακροπρόθεσμη εξέλιξη σε βασικούς θεραπευτικούς τομείς, όπως η ογκολογία, οι καρδιαγγειακές παθήσεις, η νευρολογία, οι σπάνιες ασθένειες, καθώς και η ανοσολογία. Η Bayer, σημειώνει επίσης σημαντική πρόοδο στον τομέα της κυτταρικής και γονιδιακής θεραπείας, επιτυγχάνοντας σημαντικά ορόσημα στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών, ειδικά στον τομέα της νόσου του Πάρκινσον.
«Το 2025 είναι μια χρονιά ορόσημο για τον Τομέα Pharmaceuticals της Bayer και ξεπερνάμε όλες τις προκλήσεις για να ενισχύσουμε το πρόγραμμα ‘Ερευνας & Ανάπτυξης», δήλωσε ο Stefan Oelrich, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer AG και Πρόεδρος του Τομέα Pharmaceuticals της Bayer. «Η στρατηγική ανάπτυξής μας βρίσκεται στη σωστή κατεύθυνση και προσφέρει σημαντική αξία. Φέτος, φέρνουμε στην αγορά μια σειρά από πρωτοποριακά προϊόντα υψηλής δυναμικής».
Μέσω αυστηρής αξιολόγησης και ιεράρχησης προτεραιοτήτων, η Bayer προωθεί βασικά προγράμματα με σημαντικές δυνατότητες. Εστιάζοντας σε τομείς με τις μεγαλύτερες ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες και δυνατότητες υψηλότερης αξίας, η εταιρεία έχει βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα του προγράμματος Ε&Α. Φέτος, η εταιρεία σχεδιάζει να προσφέρει μια σειρά από νέες θεραπευτικές επιλογές:
- Επέκταση του χαρτοφυλακίου της καρδιολογίας με μια νέα θεραπεία για την σχετιζόμενη με την τρανσθυτερίνη αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια (ATTR-CM) στην Ευρώπη.
- Νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας 40% ή μεγαλύτερο, μια ευρέως διαδεδομένη μορφή καρδιακής ανεπάρκειας, έως το τέλος του 2025.
- Καινοτόμος θεραπεία χωρίς ορμόνες για την ανακούφιση από μέτρια έως σοβαρά αγγειοκινητικά συμπτώματα σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
- Νέα θεραπευτική επιλογή για άνδρες με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη, χτίζοντας περαιτέρω την ηγετική θέση της Bayer σε αυτόν τον τομέα.
«Διαμορφώνουμε τη νέα εποχή της ιατρικής, με την πεποίθηση ότι μπορούμε όχι μόνο να μεταμορφώσουμε τη φροντίδα των ασθενών μέσω πρωτοποριακής καινοτομίας και ισχυρού χαρτοφυλακίου προϊόντων, αλλά και επιταχύνοντας την πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα. Με κάθε νέα εξέλιξη, πλησιάζουμε ένα βήμα πιο κοντά στην υλοποίηση του οράματός μας να θεραπεύουμε τις μη θεραπεύσιμες νόσους και να προσφέρουμε ελπίδα», δήλωσε η Christine Roth, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος, υπεύθυνη για την παγκόσμια στρατηγική και κυκλοφορία προϊόντων και μέλος της Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer. «Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης Pharma Media Day, επισημάναμε τις βασικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένων νέων θεραπειών για την σχετιζόμενη με την τρανσθυτερίνη αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια και την καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς και μια επερχόμενη μη ορμονική επιλογή για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Αναμένουμε, επίσης, το 2025, έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, για μια πολλά υποσχόμενη αντικαρκινική θεραπεία, ενισχύοντας τη δέσμευσή μας στην καινοτομία».
«Ο στρατηγικός μας μετασχηματισμός οδήγησε σε σημαντική πρόοδο στην Ε&Α για την επίτευξη ενός ανταγωνιστικά δομημένου και διαφοροποιημένου προγράμματος. Το 2024 οι μελέτες Φάσης ΙΙΙ απέφεραν θετικά αποτελέσματα, αποδεικνύοντας τον θετικό αντίκτυπο της ενίσχυσης των στρατηγικών μας προτεραιοτήτων», δήλωσε ο Δρ. Christian Rommel, Ph.D., Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης και μέλος της Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer. «Το ανανεωμένο πρόγραμμα Ε&Α σε πρώιμη φάση αποτελεί το έναυσμα της μακροπρόθεσμης ανάπτυξης και μας επιτρέπει να προχωράμε σε στοχευμένες θεραπείες, που υπόσχονται να βελτιώσουν σημαντικά τα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Τώρα, είμαστε έτοιμοι να προσφέρουμε καινοτόμες θεραπείες, που θα κάνουν ουσιαστική διαφορά στη ζωή των ασθενών, οδηγώντας, παράλληλα, σε βιώσιμη επιχειρηματική ανάπτυξη».
Σημαντική ανάπτυξη στην Ογκολογία
Σημειώνοντας σημαντική πρόοδο στο πρόγραμμα Ε&Α για την Ογκολογία, το οποίο καλύπτει όλες τις φάσεις της κλινικής ανάπτυξης, η Bayer αποσκοπεί να έχει ηγετική θέση στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη - του δεύτερου πιο συχνά διαγνωσμένου καρκίνου στους άνδρες.
Η Bayer εστιάζει σε τρεις επιστημονικούς τομείς που μπορεί να αντιμετωπίσουν ανεκπλήρωτες ανάγκες ασθενών με καρκίνο, οι οποίοι περιλαμβάνουν στοχευμένα ραδιοφάρμακα (συγκεκριμένα στοχευμένες θεραπείες άλφα), ανοσοογκολογία επόμενης γενιάς και μοριακή ογκολογία ακριβείας. Σε αυτούς τους τομείς, η εταιρεία προχωρά στην ανάπτυξη πρωτοποριακών και εξαιρετικά καινοτόμων θεραπειών, που θα ενισχύσουν σημαντικά το χαρτοφυλάκιό της στη συγκεκριμένη κατηγορία.
Η στοχευμένη θεραπεία με ραδιονουκλεοτίδια (TRT) είναι ένας στρατηγικός τομέας εστίασης της Bayer στην ανάπτυξη φαρμάκων ακριβείας για την ογκολογία, που βασίζεται στη μεγαλύτερη από 10 χρόνια εμπειρία με μια στοχευμένη θεραπεία με σωματίδια άλφα για ασθενείς με ευνουχοάντοχο, μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (mCRPC). Το εξελισσόμενο χαρτοφυλάκιο TRT της Bayer περιλαμβάνει νέες προσεγγίσεις, που συνδυάζουν άλφα ραδιονουκλεοτίδια με διαφορετικά τμήματα στόχευσης, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων, μικρών μορίων ή μορίων που βασίζονται σε πεπτίδια. Επί του παρόντος, δύο ραδιονουκλεοτίδια βρίσκονται σε κλινικές μελέτες Φάσης Ι.
Η Bayer ενισχύει περαιτέρω το πρόγραμμα Ε&Α στην Ογκολογία, με στρατηγικές επενδύσεις σε εταιρείες έρευνας και πλατφόρμες. Με την εξαγορά της Tavros Therapeutics από τη Vividion (μέλος του ομίλου της Bayer), η Bayer συνεχίζει να αξιοποιεί την τεχνολογική πλατφόρμα χημειοπρωτεϊνικών, για να βρει αποτελεσματικές μικρομοριακές θεραπείες ακριβείας, για παραδοσιακά μη φαρμακευτικά αντιμετωπίσιμους στόχους. Η Bayer έχει ξεκινήσει μελέτες Φάσης Ι για τη θεραπεία συμπαγών όγκων, καθώς και συμπαγών και αιματολογικών κακοηθειών, σε συγκεκριμένους τύπους καρκίνου.
Η επόμενη γενιάς θεραπειών για καρδιαγγειακά νοσήματα
Μέσα από ένα ισχυρό πρόγραμμα Ε&Α τελικού σταδίου, η Bayer θέτει σαφή κατεύθυνση προς την καρδιολογία ακριβείας, διερευνώντας καινοτόμες προσεγγίσεις σε ένα ευρύ φάσμα μεθόδων. Με αυτόν τον τρόπο, η εταιρεία αποσκοπεί στην ανάπτυξη πρωτοποριακών θεραπειών για ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις και σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, στοχεύοντας ακόμη και στην αναστροφή συνθηκών που επηρεάζουν σημαντικά τη ζωή και την επιβίωση των ασθενών.
Η συμπλήρωση της τεχνογνωσίας της εταιρείας με εξωτερικές συνεργασίες παραμένει ζωτικό κομμάτι της στρατηγικής της Bayer, ώστε να επεκτείνει την τεχνογνωσία της σε Ε&Α και να αναπτύξει καρδιαγγειακές θεραπείες, με στόχο την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών.
Μέσω της AskBio, εταιρεία του ομίλου, η Bayer αναπτύσσει μια γονιδιακή θεραπεία ως μια πιθανή νέα προσέγγιση στη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Μετά την εξαγορά της AskBio, η Bayer απέκτησε πρόσβαση στην κορυφαία στον κλάδο πλατφόρμα γονιδιακής θεραπείας, με αποδεδειγμένη εφαρμοσιμότητα και σε εγκαταστάσεις παραγωγής παγκοσμίου κλάσης. Ήδη έχει σημειωθεί εξαιρετική πρόοδος στις μελέτες Φάσης ΙΙ.
Πρωτοπορώντας στη Γυναικολογία
Επιδιώκοντας να αντιμετωπίσει τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των γυναικών και να εντοπίσει λύσεις για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής, η Bayer επενδύει στην καινοτομία με στόχο τη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών και τη βελτίωση της φροντίδας για τις γυναίκες στην εμμηνόπαυση.
Το 2025, η Bayer σχεδιάζει να λανσάρει μια νέα μη ορμονική θεραπευτική επιλογή για την εμμηνόπαυση, η οποία πρόσφατα έδειξε σταθερή μείωση της συχνότητας και της βαρύτητας των μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων (εξάψεις) που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση ή προκαλούνται από θεραπείες για τον καρκίνο του μαστού. Περαιτέρω βελτιώσεις στις διαταραχές ύπνου και αντιμετώπιση των προκλήσεων της ποιότητας ζωής, που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση, έχουν επίσης παρατηρηθεί στις κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ.
Συνολικά, η θεραπεία μπορεί να καλύψει σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες για γυναίκες σε εμμηνόπαυση ή με συμπτώματα εμμηνόπαυσης που προκαλούνται από αντικαρκινική θεραπεία. Η Bayer αναμένει μέσα στο 2025 την κυκλοφορία του προϊόντος σε ΗΠΑ και Ευρώπη.
Kυτταρική και γονιδιακή θεραπεία για το Πάρκινσον
Η Bayer και η BlueRock Therapeutics, εταιρεία του ομίλου, αναπτύσσουν μια ερευνητική κυτταρική θεραπεία που βασίζεται στη χειρουργική εμφύτευση στον εγκέφαλο πρόδρομων νευρικών κυττάρων που παράγουν ντοπαμίνη. Η υπό έρευνα θεραπεία, μετά από τα θετικά αποτελέσματα του κλινικού προγράμματος Φάσης Ι, προχωρά απευθείας στην κλινική ανάπτυξη Φάσης ΙΙΙ. Ο FDA έχει χαρακτηρίσει τη θεραπεία αυτή ως Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), για τις καινοτόμες θεραπευτικές δυνατότητές της στη νόσο του Πάρκινσον.
Μέσω της AskBio, η Bayer αναπτύσσει μια ερευνητική γονιδιακή θεραπεία, βασισμένη σε αδενο-συσχετιζόμενο ιό (AAV), για τη νόσο του Πάρκινσον, η οποία θα μεταφέρει το ανθρώπινο παράγοντα GDNF (Glial cell line-Derived Neurotrophic Factor) που ελέγχει την παραγωγή του νευροτροφικού παράγοντα των γλοιακών κυττάρων (GDNF) στον εγκέφαλο, για τη δυνητική προστασία των νευρώνων που δημιουργούν ντοπαμίνη. Ο υπό έρευνα παράγοντας προχωρά σε κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ, με την τυχαιοποίηση των συμμετεχόντων. Επιπλέον, έχει ήδη χαρακτηριστεί ως Ταχέως Έγκρισης διαδικασία (Fast Track) και RMAT από τον FDA, και ως καινοτόμο (Innovation Passport) από τις αντίστοιχες ρυθμιστικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), υπογραμμίζοντας τις δυνατότητές του να καλύψει σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
