Η εταιρεία δήλωσε ότι το εμβόλιό της δημιούργησε σχεδόν 9πλάσια αύξηση των ανθρώπινων αντισωμάτων που εξουδετερώνουν την BA.2.86, υποπαραλλαγή που έχει τεθεί υπό παρακολούθηση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC).
«Νομίζουμε ότι αυτά είναι νέα που οι άνθρωποι θα θέλουν να ακούσουν καθώς ετοιμάζονται να κάνουν τα φθινοπωρινά τους εμβόλια», δήλωσε σε συνέντευξή της η επικεφαλής της Moderna για τις μολυσματικές ασθένειες Jacqueline Miller, προσθέτοντας ότι τα δεδομένα θα πρέπει επίσης να βοηθήσουν να καθησυχαστούν οι υγειονομικές και ρυθμιστικές αρχές.
Το CDC έχει ήδη επισημάνει ότι η BA.2.86 μπορεί να προκαλέσει μόλυνση σε άτομα που είχαν προηγουμένως νοσήσει από COVID ή είχαν εμβολιαστεί με προηγούμενα εμβόλια. Η παραλλαγή Omicron φέρει περισσότερες από 35 μεταλλάξεις σε βασικά τμήματα του ιού σε σύγκριση με το XBB.1.5, την κυρίαρχη παραλλαγή μέχρι το μεγαλύτερο μέρος του 2023 και τον στόχο των επικαιροποιημένων εμβολίων.
Η Moderna δήλωσε επίσης ότι κοινοποίησε το νέο πόρισμα σχετικά με το εμβόλιό της στις ρυθμιστικές αρχές και το υπέβαλε προς αξιολόγηση. Το επικαιροποιημένο εμβόλιο δεν έχει ακόμη εγκριθεί από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, αλλά αναμένεται να είναι διαθέσιμο αργότερα αυτό το μήνα ή στις αρχές Οκτωβρίου.
Η φαρμακοβιομηχανία με έδρα τη Μασαχουσέτη και οι αντίπαλοι κατασκευαστές εμβολίων COVID-19 Novavax (NVAX.O) και Pfizer (PFE.N) με τη Γερμανική BioNTech (22UAy.DE) έχουν δημιουργήσει εκδόσεις των εμβολίων τους που στοχεύουν στην υποπαραλλαγή XBB.1.5.
Τον περασμένο μήνα, η Moderna και η Pfizer δήλωσαν ότι τα νέα εμβόλιά τους φάνηκαν να είναι αποτελεσματικά έναντι μιας άλλης νέας υποπαραλλαγής που προκαλεί ανησυχία και ονομάστηκε EG.5 σε αρχικές δοκιμές.
Οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές υποστήριξαν έκτοτε το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech, με τον Οργανισμό Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Βρετανίας να εγκρίνει το εμβόλιο μόλις χθες, Τρίτη 5 Αυγούστου, αλλά δεν έχουν ακόμη προβεί σε ανακοινώσεις σχετικά με το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Moderna.
Η υποπαραλλαγή BA.2.86 έχει πλέον ανιχνευθεί στην Ελβετία και τη Νότια Αφρική, καθώς επίσης και στο Ισραήλ, τη Δανία, τις ΗΠΑ και τη Βρετανία, σύμφωνα με αξιωματούχο του ΠΟΥ.
Αν και είναι σημαντικό να παρακολουθείται η υποπαραλλαγή, αρκετοί ειδικοί δήλωσαν στο Reuters ότι είναι απίθανο να προκαλέσει κύμα σοβαρών ασθενειών και θανάτων λόγω της ανοσολογικής άμυνας που έχει δημιουργηθεί παγκοσμίως από τον μαζικό εμβολιασμό και τις προηγούμενες μολύνσεις.
