Το φάρμακο με την εμπορική ονομασία Invega Hafyera (δραστική ουσία = παλμιτική παλιπεριδόνη) χορηγείται 2 φορές το χρόνο, καθώς είναι το πρώτο μακριάς δράσης αντιψυχωτικό σκεύασμα που παρέχει 6μηνο έλεγχο των συμπτωμάτων με μόλις 1 δόση. Αναμένεται να επωφελήσει τους ασθενείς που έχουν δυσκολίες τηρήσουν ένα πιο αυστηρό θεραπευτικό σχήμα.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα μιας μελέτης Φάσης ΙΙΙ που συνέκρινε το Invega Hafyera με το Invega Trinza, ένα τρίμηνο θεραπευτικό σχήμα παλμιτικής παλιπεριδόνης. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη Route 6 έδειξαν ότι το 92,5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Invega Hafyera και το 95% που έλαβαν θεραπεία με Invega Trinza δεν υποτροπίασαν μετά από ένα χρόνο θεραπείας. Ο ορισμός της υποτροπής περιελάμβανε ψυχιατρική νοσηλεία, αυτοτραυματισμό, βίαιη συμπεριφορά ή αυτοκτονικό/ανθρωποκτονικό ιδεασμό. Η έρευνα έχει διαπιστώσει σταθερά μια σχέση μεταξύ χαμηλής συμμόρφωσης στη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της υποτροπής.
«Για πάρα πολύ καιρό, αποδεχτήκαμε την υποτροπή ως φυσιολογικό μέρος της ζωής με σχιζοφρένεια, ενώ η έρευνα συνεχίζει να αποδεικνύει ότι η ισχυρότερη συμμόρφωση με φάρμακα σημαίνει καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς», δήλωσε ο Δρ. Gustavo Alva, ιατρικός διευθυντής στην ATP Clinical Research που συμμετείχε στις κλινικές δοκιμές. «Τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ παρέχουν συναρπαστικά στοιχεία ότι η χορήγηση παλμιτική παλιπεριδόνη ανά εξάμηνο προσφέρει μακροπρόθεσμο έλεγχο των συμπτωμάτων με τις λιγότερες δόσεις ετησίως, γεγονός που μπορεί να υποστηρίξει μεγαλύτερη συμμόρφωση των ασθενών».
Οι ενέσιμες θεραπείες προσφέρουν ένα αριθμό πλεονεκτημάτων σε σχέση με την δια στόματος φαρμακευτική αγωγή για τη σχιζοφρένεια. Για παράδειγμα προσφέρουν ανακούφιση στον ασθενή, ο οποίος δε χρειάζεται καθημερινά να λάβει την αγωγή του ενώ στα πλεονεκτήματα περιλαμβάνονται τα χαμηλότερα ποσοστά διακοπής.
Τι είναι η σχιζοφρένεια
Η σχιζοφρένεια είναι μια σύνθετη ψυχική διαταραχή που προκαλείται από μια ανισορροπία στους νευροδιαβιβαστές διευκολύνοντας την επικοινωνία μεταξύ των νευρώνων στον εγκέφαλο. Αυτή η ανισορροπία προκαλεί στους ασθενείς να αντιληφθούν πράγματα που δεν είναι πραγματικά. Τα άτομα με σχιζοφρένεια βιώνουν διαταραγμένες σκέψεις, συναισθήματα και συμπεριφορά και δυσκολεύονται να κρίνουν την πραγματικότητα. Εκτιμάται ότι ένας ενήλικας με σχιζοφρένεια εμφανίζει εννέα υποτροπές σε λιγότερο από έξι χρόνια. Σύμφωνα με τον Janssen, αυτές οι υποτροπές οφείλονται συχνά σε χαμένες δόσεις φαρμάκων.
Ένας ασθενής με σχιζοφρένεια γνωστός ως Πάτρικ, ο οποίος συμμετείχε στη δοκιμή της Φάσης ΙΙΙ που οδήγησε στην έγκριση της Invega Hafyera, είπε ότι τα συμπτώματά του ελέγχονταν από το φάρμακο της Janssen, το οποίο του έδωσε «τη σαφήνεια να επικεντρωθεί στο παρόν» καθώς και τη «η σταθερότητα να σχεδιάζω το μέλλον μου».
Ο Janssen είπε ότι πριν από τη θεραπεία με το Invega Hafyera, οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα σκεύασμα παλμιτικής παλιπεριδόνης ενός μήνα που ονομάζεται Invega Sustenna για τουλάχιστον τέσσερις μήνες ή Invega Trinza για τουλάχιστον έναν τρίμηνο κύκλο ένεσης.
ΠΗΓΗ: Biospace
