Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) ενέκρινε ένα νέο εργοστάσιο παραγωγής του τελικού προϊοντος του εμβολίου της Moderna. Η τοποθεσία, που λειτουργεί από την Recipharm, βρίσκεται στο Monts, στη Γαλλία.
Επιπλέον, η CHMP γνωμοδότησε θετικά την προσθήκη πολλών εναλλακτικών τοποθεσιών για τον έλεγχο των παρτίδων.
Ας σημειωθεί, ότι ήδη από τις 4 Ιουνίου του 2021, δύο νέες τοποθεσίες για την παραγωγή της δραστικής ουσίας και των ενδιάμεσων του τελικού προϊόντος, που βρίσκονται στις ΗΠΑ, (ModernaTX, Inc., Norwood, Massachusetts and Lonza Biologics, Inc., Portsmouth, New Hampshire), εγκρίθηκαν από την την CHMP.
Όλες αυτές οι αλλαγές μαζί θα επιτρέψουν την παραγωγή 1-2 επιπρόσθετων εκατομμύριων φιαλιδίων έτοιμου για χρήση εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση κάθε μήνα. Αυτό θα αυξήσει την προμήθεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης με το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Η συγκεκριμένη σύσταση δεν απαιτεί απόφαση της Κομισιόν και η τοποθεσία στο Monts μπορεί να γίνει άμεσα λειτουργική.
