ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Εγκρίθηκε από τον FDA θεραπεία της Regeneron για τον Έμπολα

Pharma News
Εγκρίθηκε από τον FDA θεραπεία της Regeneron για τον Έμπολα
Παρόλο που η Regeneron Farmaceuticals βρίσκευαι στις ειδήσεις τον τελευταίο καιρό για το κοκτέιλ αντισωμάτων της κατά της COVID-19 που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του Προέδρου Τραμπ, μας απασχολεί ξανά για άλλο λόγο.
Παρασκευή, 16/10/2020 - 12:06
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Σήμερα ανακοίνωσε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Inmazeb, ένα κοκτέιλ τριών αντισωμάτων για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον Ιό Έμπολα σε ενήλικες και παιδιά. Έχει επίσης εγκριθεί για νεογνά μητέρων που έχουν δοκιμαστεί θετικά για τον Ιό Έμπολα.

Το Inmazeb αποτελείται από τρία μονοκλωνικά αντισώματα: ατολτιμιμάμπη, maftivimab και odesivimab-ebgn. Το κοκτέιλ κατασκευάστηκε χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα VelocImmune της εταιρείας και τις συναφείς τεχνολογίες VelocitSuite. Τα αντισώματα έχουν παρόμοια δομή, αλλά συνδέονται με διαφορετικά, μη επικαλυπτόμενα αντιγόνα στη γλυκοπρωτεΐνη του ιού του Ζαΐρ. Εξουδετερώνουν τον ιό εμποδίζοντας την ικανότητά του να εισβάλλει στο σώμα των ασθενών και στρατολογώντας άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος για να στοχεύσουν μολυσμένα κύτταρα.

Ο Ιός Έμπολα είναι σπάνιος και θανατηφόρος και συνήθως προκαλεί εστίες στην υποσαχάρια Αφρική. Υπήρχαν, πάντως, 11 άτομα που θεραπεύτηκαν στις ΗΠΑ κατά τη διάρκεια της επιδημίας του 2014 έως του 2016. Επί του παρόντος παρατηρείται συνεχιζόμενη επιδημία στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ). Η ασθένεια εξαπλώνεται μέσω της επαφής με το αίμα, τα σωματικά υγρά και τους ιστούς των ζώων, και μέσω της επαφής με μολυσμένα άτομα, καθώς και μέσω της σεξουαλικής επαφής με κάποιον άρρωστο με την ασθένεια, καθώς και μετά την ανάρρωση από την ασθένεια. Τα πρώτα σημάδια της νόσου περιλαμβάνουν πυρετό, πόνους, σοβαρό πονοκέφαλο, και κοιλιακό άλγος, αδυναμία, διάρροια και έμετο, αιμορραγία ή μώλωπες. Το μέσο ποσοστό θνησιμότητας από τον ιό Έμπολα (EVD) είναι περίπου 50%.

Το 2019, η FDA ενέκρινε ένα εμβόλιο Ebola, το Ervebo της Merck.

«Είμαστε απίστευτα υπερήφανοι που η FDA έχει εγκρίνει το Inmazeb, το οποίο είναι επίσης γνωστό ως REGN-EB3», δήλωσε ο Γιώργος Δ. Γιανκόπουλος, πρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Regeneron. "Αυτή είναι η πρώτη φορά που η FDA έχει εγκρίνει μια θεραπεία ειδικά για τον Εμπολα, η οποία έχει προκαλέσει μια σειρά από θανατηφόρες εστίες. Δεκαετίες επενδύσεων στις τεχνολογίες ταχείας αντίδρασης VelocitSuite, η αφοσίωση επιστημόνων παγκόσμιας κλάσης και οι θαρραλέες συνεισφορές των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και των ασθενών, σε συνδυασμό με την αξιοσημείωτη συνεργασία μεταξύ κορυφαίων διεθνών οργανισμών υγείας και govenrments, οδήγησαν σε αυτή τη σημαντική στιγμή".

Στο πλαίσιο μιας συμφωνίας που ανακοινώθηκε τον Ιούλιο, η Regeneron θα παράγει έναν συγκεκριμένο αριθμό δόσεων Inmazeb σε διάστημα έξι ετών στην Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA). Σε απάντηση στην επιδημία του 2018 στη ΛΔΚ, η Regeneron συνεργάστηκε με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), το FDA και άλλους παγκόσμιους οργανισμούς υγείας για να παρέχει το Inmazeb στο πλαίσιο ενός συμπονετικού πρωτοκόλλου χρήσης και να το συμπεριλάβει στη δοκιμή PALM (Pamoja TuLinde Maisha). Με το BARDA, η Regeneron σχεδιάζει να συνεχίσει να προσφέρει τη θεραπεία δωρεάν ως απάντηση σε εστίες στη ΛΔΚ μέσω του πρωτοκόλλου MNEURI για παρηγορητική χρήση.

«Από το 2015, η BARDA συνεργάζεται με την Regeneron για την ανάπτυξη μιας σωτήριας θεραπείας για τον Εμπολα Ζαΐρ», δήλωσε ο Gary Disbrow, αναπληρωτής διευθυντής της BARDA. "Η έγκριση του Inmazeb από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δείχνει τη δύναμη των συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα να προωθήσουν αυτές τις κρίσιμες θεραπείες και να βελτιώσουν την παγκόσμια δημόσια υγεία. Η BARDA συνεχίζει τη συνεργασία μας με την Regeneron σε άλλες απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, όπως η MERS και η COVID-19, και ανυπομονούμε για συνεχή επιτυχία".

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας καταδείχτηκαν στη δοκιμή PALM 681 ασθενών, η οποία ξεκίνησε το 2018 στη ΛΔΚ. Η δοκιμή χρηματοδοτήθηκε από κοινού από τον ΠΟΥ, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και το Institut National de Recherche Biomedical (INRB) στη ΛΔΚ. Η δοκιμή διακόπηκε νωρίς μετά από μια προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση έδειξε Inmazeb ήταν ανώτερη από remdesivir Gilead του, επί του παρόντος η μόνη εγκεκριμένη θεραπεία για COVID-19, και ZMAPP Mapp Βιοφαρμακευτική Mapp του.

Τελευταία τροποποίηση στις 16/10/2020 - 12:25
  • ΕΜΠΟΛΑ
  • REGENERON
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Κορονοϊός: Οι φτωχές χώρες φοβούνται να «πάρουν πάνω τους» ένα προβληματικό εμβόλιο - Η ευθύνη του ΠΟΥ
Κορονοϊός: Οι φτωχές χώρες φοβούνται να «πάρουν πάνω τους» ένα προβληματικό εμβόλιο - Η ευθύνη του ΠΟΥ 15 Οκτωβρίου 2020
Gilead: Αμφισβητεί μελέτη του ΠΟΥ για τα αποτελέσματα διάσημου φαρμάκου κατά του κορονοϊού 16 Οκτωβρίου 2020
Gilead: Αμφισβητεί μελέτη του ΠΟΥ για τα αποτελέσματα διάσημου φαρμάκου κατά του κορονοϊού

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Pharma News
30/06/2025 - 14:37

Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους
Υγεία
20/06/2025 - 19:11

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας
Υγεία
20/06/2025 - 15:49

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

Νέο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών
Υγεία
16/06/2025 - 19:27

Νέο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών

Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου
Pharma News
12/06/2025 - 15:56

Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Πρόταση μομφής κατά φον ντερ Λάιεν από ακροδεξιούς βουλευτές για το σκάνδαλο των μηνυμάτων με φαρμακευτικό κολοσσό
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 08:02
ΕΙΝΑΠ: «Όχι» στις διακομιδές ασθενών από ιδιώτες - Να ενισχυθεί ουσιαστικά το ΕΚΑΒ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 06:53
Η InterMed στηρίζει τη μελισσοκομία στο Καστελόριζο - Πλατινένιο βραβείο στο Μέλι «Το Μέγιστον»
Pharma News
03/07/2025 - 03:27
Πιστοποίηση ποιότητας ISO και ψηφιακός μετασχηματισμός όλων των υπηρεσιών του ΠΙΣ
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 00:02
Πρόγραμμα «Προλαμβάνω»: Έρχονται νέα παραπεμπτικά δωρεάν καρδιολογικού ελέγχου για όσους δεν πρόλαβαν...
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 20:44
Τζανάκης: «Νέα παραλλαγή του κορονοϊού, προκαλεί πολύ επώδυνη φαρυγγίτιδα»
Υγεία
02/07/2025 - 20:09
ΛΕΥΚΟΣ ΣΤΑΥΡΟΣ-The Athens Clinic: Αρθροπλαστική ισχίου και γόνατος με το εξελιγμένο ρομποτικό σύστημα Mako
Υπηρεσίες Υγείας
02/07/2025 - 19:44
Η πριγκίπισσα Κέιτ προσποιήθηκε τη «γενναία» κατά τη διάρκεια της μάχης της με τον καρκίνο
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 19:26
Τι είναι τα Crispbreads και γιατί πρέπει να βρίσκονται στο πιάτο μας - Εννέα απολαυστικές παρασκευές
Διατροφή
02/07/2025 - 18:46
Πάμφθηνος φορητός αισθητήρας βασισμένος στο DNA «διαβάζει» καρκίνο και HIV στο σώμα
Υγεία
02/07/2025 - 18:06
Ακτινοθεραπεία νέας γενιάς για γυναίκες με καρκίνο
Health Talk
02/07/2025 - 17:44
Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου»: Θετικό πρόσημο στον απολογισμό του 2024
Υγεία
02/07/2025 - 17:28
Δεν έχετε καλή διάθεση; Επτά επιστημονικά τεκμηριωμένοι τρόποι για να την βελτιώσετε
Ψυχική Υγεία
02/07/2025 - 17:13
Θεσσαλονίκη: Τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν σε κτηνοτροφικές μονάδες για τα τσιμπούρια
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 16:48
ΟΕΝΓΕ: «Κυβέρνηση και Υπουργείο Υγείας εμπαίζουν γιατρούς που υπηρετούν σε άγονες και προβληματικές περιοχές»
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 16:32
Δωρεάν οπτομετρικοί έλεγχοι και γυαλιά οράσεως στους κρατούμενους των φυλακών
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 16:08
Αναβαθμίζεται το σύστημα πυροπροστασίας του νοσοκομείου Βέροιας με πόρους από το ΕΣΠΑ
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 15:54
Νέοι θάνατοι σε Ισπανία και Γαλλία από το κύμα καύσωνα που πλήττει μεγάλο τμήμα της Ευρώπης
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 15:41
Το PIF στο επίκεντρο του 2ου Forum της ΕΛΛΟΚ για την πολιτική έρευνας και καινοτομίας στον Καρκίνο
Pharma Policy
02/07/2025 - 15:24
Bristol Myers Squibb: Κρίσιμες επαφές στην Ελλάδα για ένα βιώσιμο μοντέλο φαρμακευτικής πολιτικής
Pharma News
02/07/2025 - 14:48
Το εξελιγμένο ρομποτικό σύστημα Da Vinci Xi στην Κλινική Γένεσις, στην Θεσσαλονίκη
Υπηρεσίες Υγείας
02/07/2025 - 14:34
ΑμΚΕ ΙΑΣΙΣ: Γιορτή αγάπης, συμπερίληψης και βιωσιμότητας στον Μαραθώνα
Patient Talk
02/07/2025 - 14:17
Τα νεογέννητα μωρά έχουν υψηλότερα επίπεδα «πρωτεΐνης της άνοιας» από τους ασθενείς!
Υγεία
02/07/2025 - 13:59
ΠΣΦ: Αυτονόητη και δείγμα συνέπειας η ένταξη των Φυσικοθεραπευτών των Νοσοκομείων στα ΒΑΕ
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 13:42
Λάθος μετάγγιση στο Τζάνειο: Μη αναστρέψιμη η κατάσταση της άτυχης γυναίκας
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 13:13
Το περισσότερο σεξ μειώνει τους πόνους και τους ερεθισμούς στις γυναίκες με εμμηνόπαυση
Υγεία
02/07/2025 - 13:00
Νοσοκομείο Ευαγγελισμός: Ορκωμοσία 49 νέων νοσηλευτών
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 12:45
Εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να εντοπίσει τους όγκους κατά την αναπνοή
Υγεία
02/07/2025 - 12:00
Η πρωτεΐνη που μπορεί να σώσει την όραση και την καρδιά σας
Υγεία
02/07/2025 - 11:00
Η φλεγμονή μπορεί να μην είναι βασικός παράγοντας στη γήρανση - Ο παράγοντας του τρόπου ζωής
Υγεία
02/07/2025 - 10:06

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Θειομερσάλη στα παιδικά εμβόλια: «Κόκκινο πανί» για τον Αμερικανό Υπουργό Υγείας - Η επιστημονική αλήθεια
Pharma News
30/06/2025 - 12:00
Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Pharma News
30/06/2025 - 14:37
Γεωργιάδης: Ο μέσος όρος αναμονής κατά τη μεγάλη εφημερία στο « Γεννηματάς» ήταν 5 ώρες και 56 λεπτά
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 12:44
Συνάντηση ΠαΣΟΝοΠ με τον Γεωργιάδη και δέσμευση για ένταξη των νοσηλευτών στα ΒΑΕ!
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 16:18
ΕΟΦ: Σοκολάτα για τη λίμπιντο περιέχει απαγορευμένη φαρμακευτική ουσία
Διατροφή
30/06/2025 - 19:17
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo