Προς ψήφιση οδεύουν οι αλλαγές που προωθεί το Υπουργείο Υγείας στο Φάρμακο και οι οποίες έχουν ήδη προκαλέσει έντονο προβληματισμό στη φαρμακευτική αγορά, που προειδοποιεί για τις επιπτώσεις τους στην καινοτομία και την πρόσβαση των πολιτών σε νέα φάρμακα, επιβεβαιώνοντας το ρεπορτάζ του News4Health.
Το Υπουργείο Υγείας ενέταξε τις ρυθμίσεις που αφορούν στη φαρμακευτική πολιτική στο σχέδιο νόμου για την κύρωση ΠΝΠ που σχετίζεται, κυρίως, με τη διαχείριση του COVID-19 και το οποίο αναρτήθηκε αργά χθες το βράδυ στην ιστοσελίδα του Ελληνικού Κοινοβουλίου.
Ανάμεσα τους η ρύθμιση "αγκάθι" που εκτιμάται ότι θα αποτελέσει νέα τροχοπέδη στην είσοδο καινοτόμων φαρμάκων στη χώρα, πλήττοντας την καινοτομία. Ο λόγος για τις εξαιρέσεις από το ποσοστό υπολογισμού του clawback που αφορά στην ανάπτυξη.
Το Υπουργείο Υγείας αποφάσισε να αλλάξει τον τρόπο κατανομής του clawback, της υπέρβασης δηλαδή της φαρμακευτικής δαπάνης και από 90/10, που προβλέπει πως το 90% της υπέρβασης καλύπτεται από το σύνολο των φαρμακευτικών εταιρειών και το 10% αποδίδεται στις εταιρείες που έχουν αύξηση τζίρου οδηγώντας προς τα πάνω τη δαπάνη, να μετατραπεί σε 80% και 20%, αντίστοιχα. Με τη ρύθμιση, όμως, από το μερίδιο της ανάπτυξης εξαιρούνται όλα τα γενόσημα και τα off-patent φάρμακα, τα φάρμακα δηλαδή που έχει λήξει η πατέντα τους και άλλες εταιρείες μπορούν να αναπτύξουν γενόσημα τους.
Αυτή η εξέλιξη έχει προκαλέσει αναβρασμό στις εταιρείες που προειδοποιούν για απρόβλεπτες συνέπειες και σημειώνουν πως η εφαρμογή της εξανεμίσει σταδιακά τη θετική επίδραση που αναμένεται να έχουν στην ανάπτυξη και στην προσέλκυση άμεσων ξένων επενδύσεων οι λοιπές πρωτοβουλίες.
Η ρύθμιση μάλιστα, έκρυβε άλλο ένα «αγκάθι», αφού προβλέπει πως οι αλλαγές θα ισχύσουν από αρχές του 2020, αναδρομικά.
Μπορείτε να διαβάσετε αναλυτικά τις επιπτώσεις των αλλαγών στο σχετικό ρεπορτάζ του News4Health.
Πάντως, το Υπουργείο Υγείας αποφάσισε να εισάγει τελικά και τη διάταξη για την κατάργηση του τέλους εισόδου 25%, τη σημαντική επιβάρυνση που υποχρεώνονται να καταβάλλουν τα νέα φάρμακα τα δύο πρώτα χρόνια κυκλοφορίας τους. Επρόκειτο, άλλωστε, για πάγιο αίτημα των φαρμακευτικών εταιριών, που είχε βρει εξαρχής σύμφωνη την ηγεσία του Υπουργείου, είχε ενταχθεί σε τροπολογία τον Ιούλιο που αποσύρθηκε λίγο πριν την ψήφιση της. Πρόκειται για το τελευταίο άρθρο που αφορά στο Υπουργείο Υγείας στην ΠΝΠ. Η επιβάρυνση απαλείφεται από 1η Οκτωβρίου 2020 με στόχο "να διευκολυνθεί η εισαγωγήσ τη θετική λίστα καινοτόμων φαρμάkων, και να παρασχεθεί η δυνατότητα πρόσβασης των ασθενών σε περισσότερες νέες θεραπείες, με αντίστοιχη μείωση της δαπάνης ένταξης τους στη θετική λίστα".
