Εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση το φάρμακο της AstraZeneca (tixagevimab και cilgavimab, συνδυασμός αντισωμάτων) ως αντιική θεραπεία για ενήλικες και εφήβους με COVID-19 (άνω των 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και έχουν αυξημένο κίνδυνο να εξελιχτεί η νόσος τους σε σοβαρή.
Το συγκεκριμένο φάρμακο (Evusheld) χρησιμοποιείται ήδη εδώ και καιρό ως προφυλακτική θεραπεία σε ευάλωτους πληθυσμούς που πάσχουν από κάποια ιατρική πάθηση ή λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα ή θεραπείες και ενδέχεται να μην αναπτύξουν επαρκή ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό κατά της COVID-19, καθώς και για τα άτομα για τα οποία δεν συνιστάται εμβολιασμός με COVID-19.
Η θεραπεία της AstraZeneca στο οπλοστάσιο της Ελλάδας
Τώρα πια όμως θα χρησιμοποιείται ΚΑΙ ως ΑΝΤΙΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ. Στη χώρα μας έχουν ήδη χορηγηθεί πάνω από 30 χιλιάδες προφυλακτικές θεραπείες σύμφωνα με την εκτίμηση του πρόεδρου της Ελληνικής Πνευνομονολογικής Εταιρείας, Στυλιανού Λουκίδη.
Μετά την έγκριση της ως αντιική θεραπεία αναμένεται να χρησιμοποιηθεί και στην Ελλάδα. Σύμφωνα με πληροφορίες, θα ακολουθήσει το πρωτόκολλο που ισχύουν και για τα άλλα αντιικα φάρμακα.
Θυμίζουμε ότι για τα αντιικά χάπια της Pfizer και της MSD, η υποβολή της αίτησης γίνεται από τους θεράποντες ιατρούς μέσα από το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης και, εφόσον η αίτηση εγκριθεί, οι ασθενείς θα παραλαμβάνουν τη θεραπεία με παράδοση κατ’ οίκον από τον ΕΟΠΥΥ.
Πόσο αποτελεσματικό είναι η θεραπεία της AstraZeneca
Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βασίστηκε στα αποτελέσματα της δοκιμής θεραπείας TACKLE Phase III COVID-19, η οποία έδειξε ότι μία ενδομυϊκή (IM) δόση Evusheld παρείχε κλινικά και στατιστικά σημαντική προστασία έναντι της εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19 ή θανάτου από οποιαδήποτε αιτία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η θεραπεία με Evusheld νωρίτερα στην πορεία της νόσου οδήγησε σε πιο ευνοϊκά αποτελέσματα. Το TACKLE διεξήχθη σε μη νοσηλευόμενους ενήλικες με ήπια έως μέτρια COVID-19 που ήταν συμπτωματικοί για επτά ημέρες ή λιγότερο. Το 90% των συμμετεχόντων στη δοκιμή διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19 λόγω συννοσηρότητας ή ηλικίας. Το Evusheld ήταν γενικά καλά ανεκτό στις δοκιμές.
To φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής Covid-19 ή θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 88% σε σύγκριση με το placebo και η μείωση του κινδύνου ήταν 67% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο όταν οι συμμετέχοντες το έλαβαν εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Έχει αποδειχθεί ότι διατηρεί την εξουδετερωτική του ικανότητα έναντι της υποπαραλλγής BA.5 του στελέχους Όμικρον, το οποίο είναι επί του παρόντος η κυρίαρχη παραλλαγή SARS-CoV-2 στην Ευρώπη.
