Ένα μήνα μετά τη χορήγηση σε συμμετέχοντες που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί πλήρως ή είχαν λάβει ενισχυτική δόση, η 50 mg ενισχυτική δόση του mRNA-1273.214 προκάλεσε σημαντικά αυξημένη εξουδετερωτική αντισωματική απάντηση κατά των υποπαραλλαγών της Όμικρον, ΒΑ.4 και ΒΑ.5 συγκριτικά με την ήδη εγκεκριμένη ενισχυτική δόση (mRNA-127) ανεξάρητα από το προφίλ προηγούμενης νόσησης ή την ηλικία (ενήλικες άνω των 18.
Ανάμεσα στους ασθενείς χωρίς προηγούμενη λοίμωξη, το δισθενές mRNA-1273.214 είχε ως αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερους τίτλους εξουδετέρωσης κατά των ΒΑ.4/5 σε σχέση με το τωρινό ενισχυτικό εμβόλιο.
Παρουσιάστηκαν σταθερά αποτελέσματα σε όλες τις υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιών 65 ετών και άνω. Τα πλήρη δεδομένα υποβλήθηκαν για δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους και κοινοποιήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές.
«Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι που η δισθενής πλατφόρμα μας συνεχίζει να επιδεικνύει καλύτερες επιδόσεις από την τρέχουσα ενισχυτική δόση. Το mRNA-1273.214, επέδειξε σημαντικά υψηλότερους τίτλους έναντι όλων των δοκιμασμένων παραλλαγών, συμπεριλαμβανομένων των υποπαραλλαγών της Ομικρον, BA.4/5 και BA.1. Η σημερινή ενημέρωση προστίθεται στο μεγαλύτερο σύνολο δεδομένων που επιβεβαιώνουν την ανωτερότητα μιας δισθενούς προσέγγισης. Αυτή η ανώτερη ανθεκτικότητα της ανοσολογικής απόκρισης μετά δισθενή ενισχυτική δόση έχει πλέον αποδειχθεί σε πολλαπλές μελέτες Φάσης 2/3 στις οποίες συμμετείχαν χιλιάδες συμμετέχοντες», δήλωσε ο Stephane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
«Συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές αρχές για να προωθήσουμε δύο υποψήφια δισθενή εμβόλια, το mRNA-1273.214 και το mRNA-1273.222, με βάση τις διαφορετικές προτιμήσεις της αγοράς για τις υποπαραλλαγές Omicron, τις απαιτήσεις κλινικών δεδομένων και την ανάγκη εκκίνησης εμβολιαστικών εκστρατειών με αναμνηστικές δόσεις από το φθινόπωρο».
Η Moderna αναπτύσσει δύο δισθενή υποψήφια εμβόλια για το φθινόπωρο με βάση τις διαφορετικές προτιμήσεις της αγοράς για τις υποπαραλλαγές της Omicron. Το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο mRNA-1273.214 είναι ο μόνος υποψήφιος που αναμένεται να έχει επιδείξει σημαντικά υψηλότερους τίτλους έναντι του στελέχους BA.4/5 σε μια κλινική δοκιμή πριν από την φθινοπωρινή περίοδο, σε σύγκριση με το επί του παρόντος εγκεκριμένο ενισχυτικό εμβόλιο.
Το δεύτερο δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο, mRNA 1273.222, βασίζεται στο στέλεχος BA.4/5 και αναπτύσσεται σύμφωνα με τις πρόσφατες συμβουλές του FDA. Αμφότερα περιέχουν 25 μg του τωρινού εγκεκριμένου ενισχυτικού εμβόλιου (mRNA-1273) και 25 μg μιας υποπαραλλαγής Omicron.
